医药生物行业报告：强生公布PFA研究进展，2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道

市场有风险，投资需谨慎行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位52 周最高52 周最低行业相对指数表现2024-062024-092024-11-10%-6%-2%2%6%10%14%18%22%26%资料来源：聚源，中邮证券研究所研究所分析师:龙永茂SAC 登记编号:S1340523110002Email:longyongmao@cnpsec.com研究助理:陈峻SAC 登记编号:S1340123110013Email:chenjun@cnpsec.com近期研究报告《创新药主题热度仍在升温，关注中药创新药研发企业的投资机会》 -2025.06.17 医药生物行业报告有望进入商业化快车道进入商业化快车道l本周细分板块表现l推荐及受益标的：拱东医疗等。l风险提示：行业黑天鹅事件。 2025-012025-04医药生物 7552.128490.256070.892025-06沪深300 目录1一周观点：《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》审议通过，支持高端医疗器械创新发展..........................................................................................42一周观点：本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调 ........................................... 42.1本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调 ................................................. 42.2细分板块周表现及观点...................................................................63风险提示..................................................................................12 请务必阅读正文之后的免责条款部分2 图表目录图表 1： 本周医药生物下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.9pct（单位：%）........................5图表 2： 本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名 29 位（单位：%）............................5图表3： 本周医药子板块均有回调 .......................................................... 6图表 4： 各子板块涨跌幅分化 ............................................................. 11图表 5： 20250616-20250620 各子板块个股涨跌幅（%） .......................................12 请务必阅读正文之后的免责条款部分3 请务必阅读正文之后的免责条款部分41一周观点：《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》审议通过，支持高端医疗器械创新发展事件：6 月 20 日，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称“《举措》”），支持高端医疗器械创新发展。《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。事件点评：医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求具有重要意义，是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。建议关注：1）医用机器人：微创机器人、康基医疗、天智航、春立医疗、爱康医疗等。2）高端医学影像设备：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、祥生医疗、万东医疗、奕瑞科技等。3）人工智能医疗器械：晶泰控股、润达医疗、华大智造等。4）新型生物材料医疗器械：迈普医学、康拓医疗、奥精医疗、佰仁医疗、正海生物等。风险提示：政策风险；产品销售及研发进度不及预期。2一周观点：本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调2.1本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调 请务必阅读正文之后的免责条款部分5本周医药生物下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.9pct，在 31 个子行业中排名第 29 位。2025 年 6 月至今医药生物上涨 1.92%，跑输沪深 300 指数 2.08pct。图表1：本周医药生物下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.9pct（单位：%）2024M22024M32024M42024M52024M62024M72024M82024M92024M102024M112024M122025M12025M22025M32025M42025M52025M6医药生物沪深300资料来源：Wind、中邮证券研究所图表2：本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名 29 位（单位：%）通信电子食品饮料家用电器交通运输沪深300综合煤炭电力设备石油石化非银金融公用事业建筑材料房地产传媒计算机国防军工钢铁机械设备建筑装饰基础化工环保汽车商贸零售轻工制造农林牧渔社会服务有色金属医药生物纺织服饰美容护理资料来源：Wind、中邮证券研究所本周子板块均有回调。疫苗板块下跌 0.4%；血液制品板块下跌 1.64%，医疗耗材板块下跌 2.37%，医院板块下跌 2.74%，中药板块下跌 2.93%；原料药板块下跌 4.54%，医药流通板块下跌 4.67%，化学制剂板块下跌 5.65%，医疗研发外包板块下跌 5.83%，其他生物制品板块跌幅最大，下跌 6.7%。 银行-8.00-6.00-4.00-2.000.002.004.00 请务必阅读正文之后的免责条款部分资料来源：Wind、中邮证券研究所2.2细分板块周表现及观点6 月选股思路：近期受益于国家集采政策优化预计丙类医保目录扩容等政策支持、AI 赋能研发及出海加速仍是核心逻辑，CXO 及创新药龙头具备修复潜力，板块迎来中长期结构性投资机会。6 月我们重点推荐 Q1 高增长，以及基本面有望持续改善的标的。（1）创新药本周创新药板块震荡调整，我们认为属于情绪高涨之后的正常下跌，暂未发现行业基本面方面的负面信息。年初至今创新药的大行情一方面是产业层面经过近十年积累于今年开始结硕果，体现在国际大会优质临床数据以及频繁发生的BD 出海，也组成 25H1 股价的核心催化，另一方面资金面在板块历经四年深度回调之后见底回暖，存量市场背景下创新药重新获得资金青睐，以药基为首的公募对创新药板块配置持续提升。后市观点：从以上两个角度看下半年走势，我们认为短期震荡属正常，仍坚定看好 2-3 年维度的创新药行情。首先是出海，较多优质项目 BD 虽已有一定市场预期，但仍存在落地超预期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循环，未来全球看国内创新药比例仍有提升空间。其次资金面目前宽基对创新药板块的配置远未见顶，且外资对港股创新药的配置也有提升空间。6 月 16 日，国家医保局召开《2025 年国家医保及商保创新药目录调整工作方案》征求意见座谈会，支付端有望迎来重要变革。选股思路：1、出 6 请务必阅读正文之后的免责条款部分7海已落地，静待临床催化以及上市商业化标的：科伦博泰生物、康方生物、三生制药；2、出海待落地、临床数据竞争力强：信达生物、泽璟制药、益方生物、迈威生物、迪哲医药。（2）医疗设备本周医疗设备板块下跌 3.72%。最新交易日 2025 年 6 月 20 日，医疗设备板块市盈率（TTM）为 36.09 倍，处于 10 年期历史分位点为 36.08%，10 年期历史最大值为 112.56，平均值为 42.47 倍，我们认为板块估值上涨空间较大，建议积极布局。24Q4 各省逐步落地以旧换新政策，相关院内招标启动，11 月份后，公开招标数量明显提升，设备厂家在 24Q4 开始受益于以旧换新订单落地。建议密切关注各地设备采购招标进展，预计 25Q2 有望迎来第二波以旧换新采购高潮。从交付周期维度考量，我们认为部分中小设备及上游元器件生产厂家有望在 25Q2开始兑现政策红利，大型设备生产厂家预计在 25Q3 开始实现业绩高增长。叠加24Q2 医疗设备板块整体业绩低基数，我们认为 25Q2 开始板块有望进入业绩恢复区间。此外，财政部 4 月发布的《关于公布 2025 年一般国债、超长期特别国债发行有关安排的通知》显示 2025 年 1.3 万亿元超长期特别国债发行安排出炉，新一期 20 年期和 30 年期超长期特别国债于 4 月 24 日首发，有望持续推动医疗设备以旧换新。6 月 22 日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，文件内容优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，有望充分受益。此外，我们看好 AI+影像/手术方向，AI 在医疗影像分析方向深度学习，能够快速识别病灶、精准诊断疾病并提供综合解决方案，代表公司为联影智能、微创机器人等。受益标的：联影医疗、微创机器人、山外山、奕瑞科技、聚光科技、康基医疗、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜。（3）医疗耗材 请务必阅读正文之后的免责条款部分8本周医疗耗材下跌 2.37%，其中 6 家公司上涨，40 家公司下跌。受生物医药行业涨跌幅影响，本周医疗耗材整体跌幅较大。二季度临近尾声，需要关注相关企业的二季度经营情况。建议关注几个方向：1）高景气相关标的。相关行业赛道因为行业增速快、国产份额低、国内外竞品少等原因，相关企业具有高增长，景气度较高；2）集采促进相关标的。集采落地且进入稳态赛道。某些集采产品已接近或超过 1 年，业绩开始进入低基数阶段，代理商库存和院内使用已进入稳定状态，或集采标内用量已用完有望抢夺集采标外市场的相关企业；3）困境反转相关标的。过去因下游库存较多、临床推广受限等原因导致过去业绩受限，目前相关原因已有明显改善的相关企业；4）部分 PEG 较低的中小市值企业。医疗器械中大部分企业市值低于 50 亿，这部分企业在上半年关注度较低，但由于增速较快，部分企业 PEG 较低，建议关注。其次，预计部分企业将逐步释放业绩，关注 25 年二季度业绩有望超预期的标的。推荐标的：英科医疗、迈普医学、怡和嘉业。受益标的：心脉医疗、康拓医疗、奥精医疗、维力医疗、中红医疗、海泰新光、力诺药包。（4）IVD 板块本周 IVD 板块下跌 3.35%。最新交易日 2025 年 6 月 20 日，体外诊断板块市盈率（TTM）为 31.61 倍，处于 10 年期历史分位点为 44.9%，10 年期历史最大值为 135.03，平均值为 41.04 倍，我们认为板块估值上涨空间较大，建议积极布局。当前，IVD 板块受集采政策影响，25Q2 业绩预计仍处于承压阶段。我们看好AI+辅助诊断等新兴方向，IVD 及 ICL 公司可基于庞大优质的数据积累优势，打造出疾病预警大模型，并利用 AI 技术并结合专家训练实现自我学习，生成大量预测数据，通过数据去标识化，实现快速分析、诊断及解读，催生出新兴数据和服务业务。代表