医药行业专题报告：痛风市场潜力庞大，国产URAT1抑制剂百花齐放

痛风及高尿酸血症市场分析

患病现状与市场规模

• 痛风及高尿酸血症患病率持续上升，年轻化趋势明显
• 中国成人高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%
• 估算中国痛风患者约1023~2618万人，高尿酸血症患者约1.67亿人
• 现有药物销售额接近10亿元，市场对更高效、更安全的新型药物需求凸显

现有药物问题

• 现有药物包括别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等
• 现有药物存在超敏反应、心血管风险、肝肾毒性等副作用
• 市场对新型降尿酸药物需求日益凸显

URAT1抑制剂竞争格局

• 全球仅多替诺雷获批，III期数据表现优异，sUA达标率达74%
• URAT1抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物，机制明确、疗效突出、安全性良好
• 全球在研URAT1药物大多仍处于II/III期阶段，竞争格局良好

国内URAT1抑制剂临床进展

• 恒瑞医药的Ruzinurad（SHR4640）是国内首个递交上市申请的URAT1创新药，III期数据显示sUA达标率为56.9%
• 一品红的AR882、康哲药业的ABP-671、信诺维的XNW3009、先声药业的epaminurad等6款国产产品已进入III期或II/III期关键阶段
• AR882达标率高达89%，在全球同类产品中处于领先水平
• 国产企业在该赛道逐步建立起产品梯队，具备研发能力、临床数据和审评节奏的全方位竞争力

投资建议

• URAT1靶点药物有望在未来几年内快速释放市场空间
• 国产企业在研发节奏与临床效果上已实现与国际同步，具备持续推进商业化及国际化的潜力
• 建议重点关注临床数据优异、临床进展领先、具备BD出海潜力的企业，如恒瑞医药、一品红、康哲药业、益方生物、信诺维、通化东宝、先声药业等

风险提示

• 产品研发安全性及有效性数据不及预期风险
• 产品研发进度预期风险
• 监管政策变化风险
• 市场竞争加剧风险
• 产品产能不及预期风险
• 仿制药风险
• 集采风险