本周创新药重点关注国内创新药，包括高尿酸血症与痛风的治疗药物。高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征，定义为非同日两次血尿酸水平超过420 μmol/L（或7 mg/dL）。当血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度时，会在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏，即为痛风。高尿酸血症和痛风是多系统受累的全身性疾病，也是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险因素。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，高尿酸血症的患病率为2.6%-36%，痛风为0.03%-15.3%，并且呈现逐年上升和发病年轻化的趋势。中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风为1.1%。2020年全球高尿酸血症及痛风患病人数达9.3亿人，中国高尿酸血症及痛风患病人数达1.7亿人，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。高尿酸血症的治疗药物主要包括URAT1抑制剂、黄嘌呤氧化酶抑制剂和尿酸氧化酶类。其中，URAT1抑制剂是当前高尿酸血症及痛风药物研发的重要靶点，但已上市药物存在严重的安全性问题。恒瑞医药的SHR4640片是首个进入临床III期研究的国产URAT1抑制剂，目前正在进行多项临床研究。
