小细胞肺癌专题研究-中国管线全球领先，研发聚焦三大新领域

家的关注度没有说像TC和DC那么高。但是我们觉得可以重点去去去去讲一下的就是下一代的IO它主要是对标小费的一线疗法，对霹雳要旺。下架的产品也在积极的去布局小费的一线，所以说我们整篇报告会围绕a DCT CE和下一代的IO3个方向去展开。发言人2 03:24我们简单说一下我们的核心结论，我们研究下来，我们认为就是从小黑未来的一个竞争格局去看。首先下一代的IO他的目标很明确，包括普米斯的这个PDLone VCF双抗，包括康方的PD one VEF双抗。他就是想去取代一线当中标准疗法PD one加化疗双药化疗这个PDL one的一个地位，这是一点很明确的方向。另外一点就是我们从现有的TCE和ADC布局上来看，大家冲线主要是还是和PDL one在做联用，所以ADC和TC目前我们看下来，主要是想去取在一线当中化疗的这个位置。我核心的我们想引出一个观点，就是说EDC和TC你未来要冲一线，不管是从一线维度去看，还是说想去做联用，那么只有有效性，尤其是这个安全性指标上相对比较出色的一些产品，他才更有希望去做联用，去冲一线，都是非常明确的。发言人2 04:07那么从后线的维度去看，我们认为TCE和ADC在后线整体的一个标准疗法的地位马上就能确立了。那么理由有几以下几点。第一个就是他俩针对二线的这个标准疗法的头对头注射性临床的这个实验，确定性临床的实验，马上就要在今年的SK会上读出了。那么可以看到就是SK会议之后，他俩的这个地位马上就能确立起来，这是一个。发言人2 04:26另外一个从ADC维度去看，我们可以看到就是一一共有6款ADC已经进入到和这个topt康头对头的二线的这个标准良好的三期临床了。我们觉得大概就是在2到3年维度，ABC的二线的地位马上也能确立起来，这是关于后线我们的一些基本的一些猜测。第三个探索的一个方向，或者说给大家提供了一个参考，就是说目前TC和ADC的联用也是在如火如荼的一个进行。包括默沙东已经开了他旗下ADC和TCE的联用，包括biontag。因为他拿了普米斯的这个双抗，拿了应用的ADC，目前也在小费领域在做一系列的尝试的联用，所以我觉得这个也是小飞未来可能发展的一个比较重要的方向。发言人2 05:03以上就是我们这篇报告可能一些比较核心的结论，现在最前面跟大家做一个梳理。好的，这篇报告的话我们主要分为这四个部分进行一个阐述。首先我们简单介绍一下小费的一个流病，包括现在整体的一个治疗格局，竞争格局的一个基本的情况。小费的话其实刚刚提到就是相较于肺小细胞而言的话，它的清洗性会比较的强。在早期的话就会发生远处的一个转移，整体占肺癌总病例的数量大概在15%到20%。发言人2 05:28根据三方的一个数据测算，全球每年新发的这个小费的患者病例数大概是在40万例左右。国内的话大概是在15到20万例。美国的话因为整个肺癌新发患者数量大概在25万例，所以我们大概测算一下小费的新发患者数量大概是在4万例左右。这是一个全球流行病学的一个数据。发言人2 05:46第二个的话就是看小费的一个分析。因为它整体预后会比较差，清晰性比较强。所以说75%的患者在确诊的时候已经进入到了这个广泛期，就是广泛期的消费。那么这部分的患者整体他的没有办法通过这个手或者放疗的方式进行治疗，必须要依赖系统性治疗。就是需要去用药系统性用药去进行治疗，整体预 后会比较差。所以可以看到75%的患者就必须已经在确认的时候就进入到广泛期缴费了。这是部分患者比例相对还是比较高的，这是小费一个留命数据的介绍。发言人2 06:14第二部分我们就介绍一下目前的一个标准疗法标准方案。我们梳理了美国NCCN指南以及国内的这个cisco指南，就看看这两个指南目前针对小飞到底怎么治疗的。首先是NCCN指南，最新的数据，临床我们梳理下来表明，就是它的一线主要还是通过PDLone加双化疗药物。这里的双化疗药物指的是依托博甘加上勃利药物，像顺铂或者卡脖子。PDLone的话目前主要是包括阿昔利珠和杜伐利尤单抗，这是目前消费的一线疗法。后线的话目前主要的采用的方法就是卢比、锡锭、托普西康这种化药。塔拉图的话是在24年的时候，附FDA货票附条件获批上市，也是在后线当中第一款获批的这个松弛剂，所以大家对他的关注度非常的高，这是目前小费的一个竞争疗法在NCC指南中梳理出来的。我们在来看一下最新版的2025年C4L指南。发言人2 07:02一线的话，因为国内上市的PD one PDL one相对比较多，所以说把这些都列入指南了。实际上本质上还是PD one或者PDL旺加上双药化疗，就是通过免疫加化疗这种疗法，去进行一个消费的一线治疗。进入到二线的话，其实可以看到，因为他俩在国内没有获批，所以说还处于这个化化药的一个阶段。所以说主要的一个疗法就是卢比协定和top健康。那么进入到三线之后，就只能用正大天晴这个安洛替尼进行一个挽救性的一个治疗。所以可以看到其实在整个小费的候选，国内目前是基本上没有特别好的一个药物进行一个治疗，或者说这些药物整体的预后相对还是比较差的。所以说我们还是非常期待在小费后选出现一个相对能够很好的去延长患者的这个MTFS或者MOS的这么一个药物。那么ADC和TC的话，我们觉得都是啊非常小飞后线都非常有潜力，甚至可以去冲击小飞一线的这么一个有潜力的一个药物，这是目前整个竞争格局或者说标准疗法的一个梳理。发言人2 07:56第三块的话，我们就是重点去沿着这三个方向，就是ABC、TCE和下一代IO这几个领域，去梳理目前整个大家关注度比较高的一些或者说进入到确认性临床阶段的一个产品，对于临床的一个布局。首先看一下塔洛普单抗，它所有的在研管线，针对小费的临床，我们都进行了一个详细的梳理。首先是301这个临床，就是第一条它是针对一个三线加广泛写小费的这么一个临床。目前已经进入到他他这个二期的临床。对，当时他就是拿这个临床试验去做这个FDA的附条件获批的，就是这个301临床。发言人2 08:28这次X数据要读出的是这个304临床，是一个标准的二线的一个广泛性消费。对照组是用了标准疗法top康，这个数据的话，其实之前安庆其实已经发了新闻稿，就是说已经达到了中期的一个终点，而且整个在OS受益上是显著优于对照组的，所以说这条临床其实目前我们交流下来，可能大家还没有完全意识到这条信息一个重要性。因为这个数据是很有可能可以确立整个TCE疗法在小飞二线的一个标准疗法的一个地位的。我们也是非常期待今年S数会议上安静这条数据进行一个读出。我们也是认为是今年S会议上消费领域相当重磅的一个数据了。发言人2 09:03我们再看一下安庆是怎么去录取小费的。前线的他们开了2个305和306的1个临床，是针对广泛期和局限期消费的一个维持巩固的一个治疗，是一个1.5线的。相当于前期是用PDone加双药化疗，进入到用了大概三以后，再转用塔拉图加上这个PDL one，所以做了这么一个1.5线的这么一个临床，是在去年的 年初和年中进入到这么一个三期临床的一个阶段。这个的话就是目前他拉在整个后线，包括整个前线布局的一个思路，我们这边就做了一个非常详细的一个梳理。发言人2 09:38这是TCE，那么ADC目前进入到确认性临床阶段的，三期临床阶段的一共有6款，包括4款B70CADC、B73ADC，包括一款chopADC以及一款ETF2喝醉ADC。这是目前ABC领域做的临床的一个布局。这块的话大家其实都在开和二线标准疗法top提高那个头对头临床试验。我们也是预期，这些数据陆续读出以后，ADC是在整个小飞二线的标准疗法地位也会快速的确立起来，这是ADC。除此之外的话，项目大家可能关注度比较高的项目，代理医药的这个DOCADC公司也是预期今年下半年会进入到全球的注册性临床的一个阶段，整个管线的进度也是非常快的对后面的话我们会进行一个疗效的一个详细的一个对比。发言人2 10:19第三块的话，我们看好的是这个下架的IOIO主要的一个产品。我们我们进入到注册杏临床的管线，我们列在这儿，主要是一个是普米斯百on pass这个PDL one VGF双抗，它是主要是针对小C的一线进行的布局，就是通过它这个双抗和双药化疗联用，和现有的标准疗法屁不要忘和中药化疗联用，去开了一个头对头。是在今年年初的时候，是开的这个三期临床，也是在整个小飞线当中。目前少数几个开的是注射性临床，是去对标这个标准疗法的，所以我们也是非常看好这个产品未来的一个发展空间。然后除此之外的话，像齐鲁的这个康复疗法，就是P0ROM加CPLA four这个come也是在在小飞的一线，进入到了一个三期临床的一个阶段。这个话就是目前整个消费领域比较大家比较关心的一些产品的一个临床的一个布局。OK.发言人2 11:07第二部分的话，我们就进入到3个，沿着IOADC和TC三个部分去重点的去阐述他们的一些竞争格局，包括未来的一个发展的一个空间。首先是我们看一下一代的IO它主要瞄准的是小飞的一线。现在小飞的一线主要采用的已经进入到一个免疫加化疗的一个时代了。刚刚也提到就是PDLone加双化疗药物。从在研管线上去看，我们觉得重点需要关注的一些管项，就是我们在这边都已经标出来了。目前有数据readout，一个是齐鲁制药的这个康复疗法，包括普米斯和康方的这两个数据，已经有数据可以进行一个横向的比较了，就是说我们后面会重点去比较这些产品在小幅一线的疗效和安全性的一些数据。发言人2 11:46好，我们直接看一下目前的一个疗效的情况。这张图就非常清楚的梳理了目前小费一线的标准疗法，以及下一代在布局小飞一线的这些产品的一个疗法的一个对比。现有标准疗法是霹雳药旺，不管是阿替利珠单抗还是多伐利珠单抗联用双药化疗。我们主要看三个数据。第一个OR整体的OR提升到了60%到7%70这么一个区间。MPFS大概是在五个月出头，MOS的话大概是在12到13个月左右，这就是目前小费一线标准疗法让患者临床受益，获得的这么一个空间一个范围。发言人2 12:18那我们看一下一代产品，就是下一代IO它在小飞一线当中的疗效如何。一般来说的话，大家也都选择下一代IO是去连用双药化疗去进行小飞一线的布局。整体的OR水平已经提升到了85%到90%。发言人2 12:31 可以看到较现有标准疗法已经有了一个非常明显的一个提升。另外一块的话就是这个MPFS，可以看到，不管是普米斯还是康方的产品，整体的MPFS已经提升了到了接近七个月水平，然后是总生存期已经提升到了接近17个月。那么相相较于标准疗法12个月，接近有接近五个月左右的一个提升。可以看到这两个产品确实在整个疗效上会有一个非常明显的一个提升。那么从安全性维度去看，我们看康方的10毫克组，整体在整个夏威夷包括血液毒性上都有一个非常好的一个表现。所以我们看下来就是下一代IO尤其是双抗疗法去取代现有标准疗法当中的PDLone的地位，还是可能性还是非常高的。我们也是非常期待下一代IO在整个小V线当中的一个未来的表现，这是第一个。发言人2 13:11第二个就是讲一下大家关注度特别高的是ADC。ADC我觉得现在重点关注的靶点一共有几个。一个是top two，一个是DOC，一个是BGH3，这三个其实是大家目前关注度最高的三个靶点。发言人2 13:22我们还是先看一下管线的竞争格局。首先是toptwo EDC，目前针对小飞布局较快的，进度较快的主要是吉利德这款这个top DC，格拉朱丹、格拉土豆单抗。他也是在今年年初的时候进入到了一个三期临床的一个阶段，对照组就是二线的标准疗法top健康，这块是目前进度最快的。除此之外，国内的这些产品还处于在临床的一期，或者临床的一二期的进度传相对比较慢一些。发言人2 13:45那么BC73EDC这一块的话，目前进入到确定性临床阶段的一共有四款药物，分别是明慧医药，齐鲁制药的这个产品。明慧是刚刚前两周授权的，齐鲁也是一个比较重大的一个BD还有包括颐莲生物的产品也进入到三期临床。汉森这个产品的话也是之前授权给gsk了，现在也是推到了三期。最后的话就是第一三栋的ADC，后来被猫砂都拿走了，也是进入到了一个三期临床阶段。目前bch3进度比较快的主要是几个产品。除此之外的话