- 核心观点:诺诚健华2025年第一季度实现盈利,主要得益于奥布替尼销售收入增长、BD收入及成本使用效率提升。公司肿瘤和自免管线推进多项注册临床,预计年内启动2项海外3期PMS临床研究。
- 关键数据:
- 2025Q1实现营收3.81亿元(同比+129.92%),其中奥布替尼销售收入3.11亿元(同比+89.22%)。
- 2025Q1毛利率增长至90.5%,较去年同期提升5.1pct。
- 2025Q1归母净利润为0.18亿元,扣非归母净利润为159万元。
- 截止2025年3月31日,公司现金及现金相关余额约78亿元人民币。
- 管线进展:
- 血液瘤领域:奥布替尼一线CLL/SLL获NMPA批准上市;ICP-248(BCL-2)单药治疗BTK抑制剂经治r/r MCL获批开展2期单臂注册临床,联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的3期临床加速推进。
- 实体瘤领域:二代TRK抑制剂ICP-723治疗携带NTRK融合基因晚期实体瘤的NDA获受理并纳入优先审评。
- 自免领域:奥布替尼治疗ITP的3期临床加速患者入组,针对SLE的2b期临床患者入组完成,针对PPMS和SPMS的2项全球3期预计25H2启动入组;ICP-332(TYK2 JH1)治疗特异性皮炎的3期临床已入组近200名患者,治疗白癜风等其他疾病也在积极推进。
- 未来催化剂:
- 血液瘤领域:坦昔妥单抗(CD19)用于r/r DLBCL获批上市;ICP-248(BCL2)用于BTKi经治的r/r NHL临床、联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL的2期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL的3期临床完成入组。
- 自免领域:奥布替尼ITP 3期完成患者入组,SLE 2b期25Q4数据读出,PPMS和SPMS全球3期临床启动并完成首例患者入组;ICP-332(TYK2 JH1)特应性皮炎3期临床、白癜风2期临床完成患者入组;ICP-488(TYK2 JH2)银屑病3期临床完成患者入组。
- 研究结论:
- DCF法和NPV法测算目标市值为480亿元人民币,对应股价为27.24元,维持“买入”评级。
- 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。