Telomir Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

表10-Q Telomir制药公司 截至2025年5月14日，已发行并持有的注册普通股共有29,762,671股。 第一部分：财务信息项目1。压缩财务报表（未经审计）3 截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的简明资产负债表3 第二部分。其他信息20 条款 1法律程序20 项目1A。风险因素20 项目2未注册的股权证券销售及所得款项的使用20 条款 3默认为高级证券20 项目 4矿山安全公开第20条第5项其他信息20 项 6。展览品20签名21 2 TELOMIR PHARMACEUTICALS, INC. 经营活动概要（未经审计） TELOMIR PHARMACEUTICALS, INC. 对截至2025年3月31日及2024年度第三季度财务报表的说明（未经审计） 1. 业务描述和重要会计政策的概要： 概述 Telomir-1是一种新型的口服小分子金属离子调节剂，旨在延长端粒帽，维持细胞平衡，对抗氧化应激，氧化应激是衰老和疾病进展的关键驱动力。通过调节铁、铜等必需金属离子，Telomir-1可能有助于预防与年龄相关的疾病，包括早老症（一种罕见遗传疾病，导致儿童迅速衰老）、威尔逊病（一种导致体内铜积累的遗传疾病）以及年龄相关性黄斑变性（AMD），以及2型糖尿病、癌症和阿尔茨海默病。氧化应激在流感等病毒感染的传播和严重程度中也起着关键作用，病毒会触发反应性氧物种（ROS）产生增加与抗氧化宿主反应减少之间的不平衡，从而导致氧化还原应激增加，这个过程最终会削弱免疫防御，增加炎症，并使病毒复制能力增强。通过逆转氧化应激，Telomir-1可能有助于增强免疫韧性，降低疾病严重程度，为年龄相关疾病和传染性疾病提供广泛的药用潜力。端粒是位于染色体末端的重复DNA序列，保护染色体不被磨损或缠结。每次细胞分裂时，端粒会略微变短，最终变得非常短，细胞不能再分裂，结果是细胞死亡。实际上，端粒通过形成一个帽子来保护我们的染色体末端，就像鞋带上的塑料头一样，从而允许染色体在细胞分裂时得到正确替换。如果未来的临床试验证明并通过美国食品药品监督管理局或FDA批准，我们相信Telomir-1可以通过延长和刺激端粒来保护可变细胞，以维持自我更新和长寿。根据我们的临床前研究，我们已经收集了实验证据，表明Telomir-1可能作为铁、锌和铜等必需金属离子的调节剂发挥作用。虽然这些微量元素对各种生理功能至关重要，但失衡——无论是由于过量还是缺乏——都会导致氧化应激，导致细胞损伤、端粒缩短和加速衰老。这种氧化负担也与与年龄相关的疾病和某些癌症有关。我们相信Telomir-1有可能通过缓解金属超负荷来保护细胞，特别是铁和铜，这些元素已知会加速氧化应激和导致端粒损耗。通过调节离子水平和减少氧化损伤，Telomir-1可能有助于保持端粒完整性，恢复细胞稳态，并增强整体细胞韧性，可能减缓与年龄相关的退化。此外，通过逆转氧化应激，Telomir-1可能有助于通过加强细胞防御机制和改善免疫系统功能来减轻如禽流感等病毒感染的严重程度，可能减少疾病进展和严重程度。 呈报基础 附带的未经审计的简明财务报表包括公司的账目，并按照美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）、季度报告10-Q的指导以及S-X规定编制。这些财务报表不包括GAAP对年度财务报表所要求的所有信息和注释。然而，除本文件披露外，截至2024年12月31日止年度公司10-K表格中财务报表注释披露的信息没有发生重大变化。在管理层的意见中，所有调整，包括为公正展示期间财务信息而认为必要的正常重复调整，都已包含在内。所展示期间的运营结果并不必然表明全年的预期结果。此外，某些前期金额已被重新分类，以符合附带的未经审计的简明合并财务报表中当前期间的表述。 研发费用 研发费用在发生期间计入费用，包括支付给第三方（如合同研究机构和顾问）的费用，这些第三方代表公司进行研发活动。 使用估算 根据美国普遍认可的会计准则编制财务报表，要求公司管理层做出影响所报告资产和负债金额的估计和假设，以及披露财务报表日期的或有资产和负债以及报告期内的费用金额。实际结果可能与这些估计存在差异，这种差异可能是重大的。报告期内的重大估计包括基于股票的薪酬和递延所得税资产估值准备。 现金及现金等价物 公司认为，在购买时，所有高度流动的债务工具和其他三个月或以下到期的短期投资被视为现金等价物。公司在其两家由联邦存款保险公司（“FDIC”）承保的金融机构中保持现金余额。这些机构的公司账户由FDIC承保，最高可达25万美元。截至2025年3月31日，公司现金超过FDIC限额约20万美元。公司未来可能经历的任何重大损失都可能对其支付运营费用或进行其他 付款可能需要公司将其现金转移到其他高质量的金融机构。公司认为这些机构素质高，迄今为止，公司还没有因这些持股遭遇任何损失。 TELOMIR PHARMACEUTICALS, INC. 对截至2025年3月31日及2024年度第三季度财务报表的说明（未经审计） 股权激励 该公司根据FASB ASC 718《薪酬——股票薪酬》的规定核算基于股票的薪酬，该规定要求对授予员工、董事和顾问的基于授予日估计公平价值的所有股票薪酬进行计量和确认。公司采用Black-Scholes模型在授予日估算基于股票的奖励的公平价值。奖励中最终有望实现的部分的价值在所需的服务期限内按直线法确认为费用。公司选择在股票奖励的弃权事件发生时进行核算。 公平价值衡量和金融工具 公司按照GAAP的规定衡量金融工具的公允价值，GAAP定义了公允价值，建立了衡量公允价值的框架，并扩展了关于公允价值测量的披露。 GAAP将公允价值定义为在主要或最有利的市场，在测量日期市场参与者之间有序交易中，资产交换所收到的价格或转移负债所支付的价格（退出价格）。GAAP还建立了一个公允价值层次结构，要求在衡量公允价值时，实体应最大限度地使用可观察到的输入，并尽可能减少使用不可观察到的输入。公司认为，由于该工具的短期性质，递延发行成本的计算金额可以近似公允价值。GAAP描述了用于衡量公允价值的三个级别的输入： 一级 —— 具备可比性资产或负债在活跃市场的报价。 二级——活跃市场或可观察到的输入中类似资产和负债的报价。 三级 - 无法观察的输入（例如基于假设的现金流建模输入）。 每股收益(亏损) 每股收益（亏损）是根据美国会计准则第260号主题“每股收益”计算的。基本加权平均普通股数量不包括股票期权和认股权证等普通股等价物，而稀释后的加权平均普通股数量包括这些股票期权和认股权证。截至2025年3月31日和2024年三个月内，分别未包括在每股稀释收益计算中的累计股票期权和认股权证为5,154,227和2,824,057，因为这样做会产生反稀释效应。 最近的会计公告尚未采纳 在2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU 2024-03，利润表-报告综合收益-费用分解披露（子主题220-40），要求实体在损益表中提供更详细的费用细分，重点关注费用的性质而不是其功能。新的披露要求实体分别列示重大项目的费用，包括但不限于折旧、摊销和员工薪酬。实体还必须对未单独定量细分的相关费用项目提供定性描述，披露销售费用的总额，并在年度报告期间提供销售费用构成的定义。本公告自2026年12月15日后开始的财政年度及2027年12月15日后开始的财政年度内的中期报告期间生效，允许提前采用。公司预计采用这项新指南对合并财务报表没有重大影响。 TELOMIR PHARMACEUTICALS, INC. 对截至2025年3月31日及2024年度第三季度财务报表的说明（未经审计） 2023年12月，美国财务会计准则委员会发布了2023年第9号会计准则更新（ASU 2023-09）。收入所得税（主题740）：收入所得税披露的改进这项新标准要求公司扩大其现有的所得税披露，特别是关于税率协调和已缴纳的所得税。该标准将从2025财年开始生效，允许提前采用。新标准预期将向前适用，但允许追溯适用。我们目前正在评估ASU 2023-09对合并财务报表和相关披露的影响。公司预计采用这项新指南不会对合并财务报表产生重大影响。 管理层已考虑了所有其他最近发布的尚未生效的会计声明，但认为它们不会对公司的经营业绩或财务状况产生重大影响。 注意2. 持续经营 随附的财务报表是基于公司将继续作为一个持续经营实体准备的，这考虑了在正常业务活动中实现资产和结算负债及承诺。 截至2025年3月31日，公司现金约为40万美元。在截至2025年3月31日的三个月内，公司运营中使用了约90万美元的现金，在截至2025年3月31日的三个月内净亏损220万美元，股东权益赤字和工作资本赤字约为20万美元，而截至2024年12月31日的股东权益约为60万美元。 从历史上看，公司主要致力于开发Telomir-1。在此期间，公司遭受了重大损失。公司维持现有运营和未来需要获得FDA批准的临床试验的资金能力，依赖于公司短期内获得大量额外外部资金的能力。自成立以来，公司通过2024年2月的首次公开发行以及关联方融资（见第4条注释）为其运营提供资金。公司为了继续运营及其Telomir-1项目，还需要寻找其他融资来源。然而，无法保证能够以合理的商业条款（如果可能的话）实现任何筹资。 截至提交此报告的日期，公司将继续亏损，并持有不足以支持其运营至少12个月的现金及其等价物。这些因素引起对公司在报告发布日后12个月内继续作为持续经营实体的重大疑虑。管理层无法保证公司将最终实现盈利经营或实现现金流正向或筹集额外的债务和/或股权资本。公司正在寻求通过额外的债务和/或股权融资筹集资本以支持未来的运营。如果公司无法在近期内筹集额外的资本或获得额外的贷款，管理层预计公司将不得不缩减其运营。这些财务报表未包括与资产的可回收性及分类或因公司无法继续作为持续经营实体而产生的负债金额及分类的任何调整。 注意3. 许可协议，关联方： 公司从MIRALOGX有限责任公司（“MIRALOGX”），由公司创始人兼Telomir-1的唯一发明人Jonnie R. Williams, Sr.创立的知识产权开发与持有公司，获得了在美国应用Telomir-1的专利使用权。 TELOMIR PHARMACEUTICALS, INC. 对截至2025年3月31日及2024年度第三季度财务报表的说明（未经审计） 2023年8月11日（“生效日期”），公司与MIRALOGX签订了修订和重述的独家许可协议，根据该协议，公司拥有上述描述的专利权利的独家永久权利和许可，在美国制造、生产、使用和销售“许可产品”用于人类使用和任何类型的临床前研究及活动，以进一步获得人类使用的监管批准或商业化（“MIRALOGX许可协议”）。2023年11月10日，公司与MIRALOGX签订了修订和重述许可协议的第一号修订案，据此，许可的使用范围被修订为包括动物的治疗性治疗和其他医疗或健康用途，以及相关的临床前研究和活动，以进一步获得兽医治疗和用途（包括“初始MIRALOGX许可协议”和“MIRALOGX许可协议”）的监管批准和商业化。协议中“许可产品”被定义为含有2,4,6-三(3,4-二氢-2H-吡咯-2-基)吡啶或其药理可接受的盐、酯或水合物的药物产品。公司还有权在许可的专利权利下授予相应的子许可。MIRALOGX许可协议规定，公司或其子许可人应向MIRALOGX支付8%的版税（按季度支付），版税基于公司许可产品的净销售额和非版税里程碑收入。许可协议中无预付款、执行费或里程碑付款。此外，截至日期尚未根据协议支付任何款项。 《MIRALOGX许可协议》规定，公司或其许可方应在许可产品的净销售额中向MIRALOGX支付8%的版税（按季度支付），以及非版税里程碑收入。许可协议中不含前期、执行或里程碑付款。此外，截至日前，根据该协议尚未支付任何款项。 MIRALOGX授权的期限将持续到最后一个即将到期的授权