Telomir Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q (Mark One) ☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的季度报告 截至2025年3月31日的季度 ☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的过渡报告 从 _______________到 _______________ 的过渡期间，委员会档案编号001-41952 Telomir Pharmaceuticals, Inc.(Exact name of registrant as specified in its charter) incorporation or organization)Identification No.)佛罗里达87-2606031(国家或其他司法管辖区(I.R.S. Employer 100 SE 2ndSt, Suite 200 #1009 ：(主要行政办公室地址) (邮编)33131 迈阿密，佛罗里达 注册人电话号码（含区域代码）：(786) 396-6723 不适用（若自上次报告以来，公司名称、地址或财政年度有所变更） 根据《法案》第12(b)节注册的证券： ：通过√标记表示注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的更短期间内）已提交根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内受到此类提交要求的约束。是 ☐ 否 ☒ 根据规则S-T第405条（本章§232.405）要求提交的所有交互式数据文件，在最近的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期限内），是否已以电子方式提交。是 ☒ 否 ☐ 请标记“√”以表明注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司或小型报告公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 如果一个新兴成长型公司，请勾选表示，如果注册人选择不使用根据交易所法案第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则的延长过渡期。☐ 表明是否为上市公司（根据交易所法案第12b-2条的定义），是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月14日，注册股东普通股已发行且在外的股份数量为29,762,671股。 TELOMIR PHARMACEUTICALS, INC.季度报告10-Q表格目录 页 第一部分。财务信息 Item 1.合并财务报表（未经审计）3截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的合并资产负债表3截至2025年3月31日和2024年（未经审计）的经营简报4股东权益（赤字）变动简报（截至2025年3月31日三个月及2024年（未经审计））5截至2025年3月31日和2024年（未经审计）的现金流量表简明表述6附注于简要财务报表（未经审计）7Item 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析14Item 3.关于市场风险的定量与定性披露17 TELOMIR 药业公司，关于截至 2025 年 3 月 31 日和 2024 年（未经审计）的合并财务报表的注释 概述 Telomir-1 是一种新型口服小分子金属离子调节剂，旨在延长端粒帽、维持细胞平衡、并对抗氧化应激，氧化应激是衰老和疾病进展的关键驱动因素。通过对铁、铜等关键金属离子进行调节，Telomir-1 或有助于预防与年龄相关的疾病，包括：Progeria（一种罕见的遗传性疾病，会导致儿童快速衰老）、Wilson氏病（一种导致体内铜过度积累的遗传性疾病）、年龄相关性黄斑变性（AMD）、2型糖尿病、癌症和阿尔茨海默病。氧化应激在禽流感等病毒感染的发生和严重程度中也起着关键作用，其中病毒引发活性氧（ROS）产生增加与宿主抗氧化反应减弱之间的失衡，导致氧化还原应激增强，最终过度削弱免疫防御能力、加剧炎症反应并促进病毒复制。通过逆转氧化应激，Telomir-1 或有助于增强免疫韧性并减轻疾病严重程度，在年龄相关疾病和感染性疾病领域均具有广泛的潜在治疗价值。端粒是染色体末端的重复DNA序列，可防止染色体磨损或缠结。每次细胞分裂时，端粒会略微缩短，最终变得过短以至于细胞无法继续分裂，结果导致细胞死亡。本质上，端粒通过形成类似鞋带塑料头的保护帽，保护染色体末端，从而在细胞分裂过程中正确替换染色体。如果未来临床试验证实并获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，我们相信Telomir-1 通过延长和刺激端粒以维持自我更新和长寿，可保护变异性细胞。基于我们的临床前研究，我们已经收集到实验证据，表明Telomir-1 可作为铁、锌、铜等关键金属离子的调节剂。尽管这些微量元素对多种生理功能至关重要，但失衡——无论是过剩还是不足——都会引发氧化应激，导致细胞损伤、端粒缩短和加速衰老。这种氧化负担也与年龄相关疾病和某些癌症相关。我们相信Telomir-1 有潜力通过减轻金属过载（尤其是铁和铜过载）来原位保护细胞，因铁和铜已知会加速氧化应激并促进端粒退化。通过调节离子水平并减少氧化损伤，Telomir-1 或有助于保持端粒完整性、恢复细胞稳态并增强整体细胞韧性，可能延缓年龄相关退化。此外，通过逆转氧化应激，Telomir-1 或有助于通过增强细胞防御机制和改善免疫系统功能，减轻禽流感等病毒感染的严重程度，可能减缓疾病进展和严重程度。 演示的基础 随附的未经审计的简要财务报表包括本公司的账目，已根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）为中期财务信息、10-Q表格季度报告的指示以及S-X条例编制而成。这些财务报表未包括GAAP年度财务报表所需的所有信息及注释。然而，除本说明中披露的内容外，截至2024年12月31日，本公司10-K表格中包含的财务报表注释中披露的信息未发生实质性变化。管理层认为，所有调整，包括为公允反映中期财务信息而考虑必要的正常经常性调整，均已包括在内。所列各期经营业绩未必能反映全年的预期结果。此外，某些前期金额已重新分类，以符合随附未经审计的简要合并财务报表的当期列报。 研发费用 研发成本在其发生期间被费用化，包括支付给第三方（如合同研究机构和顾问）的费用，这些第三方代表公司开展研发活动。 估计值的运用 根据美国公认会计原则编制财务报表需要公司管理层做出影响所报告内容的估计和假设。 资产和负债的金额，以及财务报表日或报告期末预计负债的披露，以及在报告期间报告的费用金额。实际结果可能与此类估计存在差异，此类差异可能重大。报告期间的重大估计包括基于股票的薪酬和递延所得税资产估值减值。 现金及现金等价物 公司认为所有高流动性债务工具以及其他购买时期限为三个月或更短的短期投资均被视为现金等价物。公司持有两家由美国联邦存款保险公司（“FDIC”）承保的金融机构的现金余额。该等机构中的公司账户由FDIC承保最高额度为250,000美元。截至2025年3月31日，公司持有的现金超过FDIC限额约为200万美元。公司未来可能遭遇的重大损失可能会对其支付运营费用或其他款项的能力产生不利影响，并可能要求公司将现金转移到其他优质金融机构。公司认为这些机构具有较高水准，迄今为止尚未因这些资产产生任何损失。 TELOMIR 药业公司注：截至 2025 年 3 月 31 日和 2024 年第一季度合并财务报表（未经审计） 股权激励计划 该公司根据FASB ASC 718《薪酬——股权补偿》的规定核算股权薪酬，该规定要求对授予员工的、董事和顾问的所有股权激励进行公允价值的评估，并确认相应的薪酬费用。公司使用Black-Scholes模型在授予日估计股权激励的公允价值。预计最终能够归属的部分的公允价值，按照直线法在相应的服务期间内确认为费用。该公司已选择在股权激励失效时进行核算。 公允价值计量和金融工具 该公司根据GAAP（公认会计原则）规定计量金融工具的公允价值，GAAP界定了公允价值、建立了公允价值计量的框架，并扩展了关于公允价值计量的披露。 ：GAAP将公允价值定义为在计量日，于市场参与者之间进行的有序交易中，资产或负债在主要或最有利的市场上可收到的交换价格或支付的转移负债的价格（退出价格）。GAAP还建立了一个公允价值层级，要求企业在计量公允价值时，最大限度地使用可观察输入，并尽量减少使用不可观察输入。由于该工具的短期性质，公司认为递延发行成本的账面价值可近似代表公允价值。GAAP描述了可用于计量公允价值的三个输入级别： 一级——活跃市场中相同资产或负债的报价。 二级 - 活跃市场中类似资产和负债的报价或可观察到的输入。 Level 3 - 无法观察的输入（例如基于假设的现金流建模输入）。 每股收益（亏损） 每股收益（亏损）是根据ASC主题260，“每股收益”计算的。基本加权平均普通股数量不包括股票期权和认股权证等普通股等价物，而稀释加权平均股份数量则包括这些股票期权和认股权证。在截至2025年3月31日和2024年的三个月内，共计5,154,227和2,824,057的未包括在稀释每股收益计算中的股票期权和认股权证，因为将其包括在内会产生反稀释效应。 近期发布的会计准则尚未采用 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，损益表-报告综合收益-费用分部披露(子主题 220-40)，该主题要求实体在利润表中提供更详细的费用细分，侧重于费用的性质而非其职能。新的披露要求实体分别列示重大明细项目的费用，包括但不限于折旧、摊销和员工薪酬。实体还必须提供对未单独量化细分的相关费用项目剩余金额的定性描述，披露销售费用的总额，并在年度报告期间，提供构成销售费用的定义。本公告对始于 2026 年 12 月 15 日之后的财政年度有效，对始于 2027 年 12 月 15 日之后的财政年度内的中期报告同样有效，并允许提前采用。公司预计采用此新指南不会对合并财务报表产生重大影响。 TELOMIR 药业公司，关于截至 2025 年 3 月 31 日和 2024 年（未经审计）的合并财务报表的注释 2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税（主题740）：所得税信息披露的改进这项新准则要求企业扩大其现有的所得税信息披露，具体涉及税率调节和已缴纳的所得税。该准则将于2025财年生效，允许提前采用。预计新准则将前瞻性应用，但允许追溯性应用。我们目前正在评估ASU 2023-09对合并财务报表及相关披露的影响。公司预计采用此项新指南不会对合并财务报表产生重大影响。 管理层已考虑所有其他最近发布的、但尚未生效的会计准则，但认为它们不会对公司的经营成果或财务状况产生重大影响。 注释2。持续经营假设 随附的财务报表是假设公司将继续作为一个持续经营实体编制的，该假设考虑了资产的实现以及负债和承诺在正常经营过程中得到结算。 截至2025年3月31日，该公司拥有约40万美元的现金。在截至2025年3月31日的三个月期间，该公司使用约90万美元的现金进行运营，在截至2025年3月31日的三个月内净亏损220万美元，且股东赤字和营运资金赤字约为20万美元，而截至2024年12月31日，股东权益约为60万美元。 历史上，该公司主要从事开发Telomir-1。在这些活动中，公司承受了重大损失。公司持续运营和为获得FDA批准所需的未来临床试验的资金能力，取决于公司在短期内获得大量额外外部资金的能力。自成立以来，公司通过首次公开募股为其运营提供资金。 2024年2月，以及关联方融资——见注释4。公司需要额外的融资来源以继续运营及其Telomir-1项目。然而，没有任何保证任何融资都能以商业上合理的条款实现，如果实现的话。 截至提交本报告之日，公司将持续产生亏损，且手头现金及现金等价物不足以支持其运营，至少涵盖财务报表发布后的12个月。这些因素对公司在报告发布日后的12个月内持续经营的能力构成重大疑虑。管理层无法保证公司最终将实现盈利运营或现金流为正，或通过额外债务和/或股权融资筹集更多资金。公司正寻求通过额外债务和/或股权融资来筹集资金