Crinetics pharmaceuticals inc 2025年季度报告

证券交易委员会 FORM 10-Q 截至2025年6月30日的季度期间☐根据1934年证券交易法案第13条或第15(d)条的过渡报告☑根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条编制的季度报告 如果一个新兴成长公司，如果注册人未选择使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则，请打勾☐。 目录 第一部分——财务信息 第二部分 — 其他信息 条目1。法律诉讼程序第一项A。风险因素第二项。未登记股权证券的未登记销售及所得款项的使用第3项。高级证券默认值第四项。矿山安全披露第5项。其他信息第六项。展品 （单位：千，每股数据除外）（未经审计） 参见 accompanying notes to these unaudited condensed consolidated financial statements. 科瑞恩泰克斯制药有限公司 未经审计的合并简要财务报表附注 1. 组织和展示基础 业务描述 克瑞尼克斯制药公司（“公司”）是一家于2008年在特拉华州成立、总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的临床阶段制药公司。公司专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新药发现、开发和商业化。公司的领先产品候选药物是帕卢索汀，该药物在美国由食品药品监督管理局进行审评，用于治疗肢端肥大症，代号为PALSONIFYTM 正在欧洲监管机构审查用于治疗肢端肥大症，并在临床开发中用于治疗与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征。公司的第二个候选产品是atumelnant，它正在临床开发中用于治疗先天性肾上腺皮质增生症（“CAH”）和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征（“ADCS”）。公司通过临床前发现和开发研究推进其他候选产品。 该公司在一个国际业务板块运营，该板块涉及内分泌疾病及相关肿瘤的新型疗法发现、开发与商业化。关于公司板块报告的进一步讨论，参见注释11，板块报告。 未审计的中间财务信息 随附的简要合并财务报表未经审计，反映了管理层认为属于正常经常性且为按照美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）反映中期报告结果所必需的所有调整。 截至2024年12月31日的公司合并简要资产负债表是根据经审计的合并财务报表编制的，但未包含GAAP要求的所有披露信息。此处提供的临时结果不一定能反映全年财政年度或其他临时期间的结果。公司合并简要财务报表应与公司提交给证券交易委员会（“SEC”）并于2025年2月27日提交的截至2024年12月31日的10-K年度报告（“FY 2024 Form 10-K”）中包含的经审计合并财务报表一并阅读。 重新分类 某些前期现金流量表合并简表的金额已重新分类，以符合当期列报。这些重新分类对现金净变动无影响。 流动性 自创立以来，该公司已将其绝大部分精力投入药物发现和研发，开展临床前研究、临床试验以及预商业化基础设施建设和相关活动。该公司经营历史有限，其销售收入和收入潜力 商业和市场未经证实。成功转型以实现盈利性运营取决于实现足以支撑公司成本结构的收入水平。公司自成立以来一直经历净亏损和经营活动产生的现金流量净额为负，截至2025年6月30日，累计亏损达12亿美元。 截至2025年6月30日，公司持有现金、现金等价物及投资证券12亿美元，公司相信这足以满足其未来至少12个月的资金需求。 公司预计未来一段可预见的时期内将继续产生净亏损，并认为可能需要筹集大量额外资本来实现其未来几年的业务目标。公司计划通过股权发行、债务融资或其他可能需要的资金来源组合（包括潜在的合作伙伴关系、许可证和其他类似安排）来继续为其运营亏损和资本融资需求提供资金。如果公司无法获得足够的额外资金，公司可能被迫削减开支、延长供应商付款期限、在可能的情况下变卖资产，或暂停或缩减计划中的项目。采取任何这些行动都可能对公司的业务、运营结果和前景产生实质性损害。无法保证未来此类融资和资本的可获得性或其条款。 重要会计政策 从2024财年10-K表格来看，公司的重大会计政策没有发生实质性变化，除以下情况外： 递延薪酬计划 公司拥有一项非合格递延薪酬计划，该计划为董事和某些员工提供了递延收取当前现金薪酬和已获授权的限制性股票单位直至某一更晚日期的能力。资产保存在一个信托（“拉比信托”）中，参与者可以选择将其现金递延投资于固定收益投资、一个定义明确的一组共同基金，以及对于限制性股票单位的递延，则投资于公司普通股。公司已做出会计政策选择，以在拉比信托中持有的工具层面评估工具。如果公司变得资不抵债，拉比信托的资产将受债权人的索赔。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，与现金递延相关的递延薪酬负债分别为230万美元和80万美元，分别计入公司简化的合并资产负债表中的其他负债。截至2025年6月30日和2024年12月31日，与现金递延相关的递延薪酬资产分别为230万美元和80万美元，分别计入公司简化的合并资产负债表中的预付费用和其他资产，扣除当期部分。该负债余额的变化计入费用，并在公司简化的合并经营报表和综合损益中反映在经营费用内。这些资产公允价值的变化计入公司简化的合并经营报表和综合损益中的其他收入（费用）。 公司普通股投资的份额作为受托持有的股票，包括在公司简化的合并资产负债表中。参与者的递延薪酬负债，归因于其投资于公司普通股的份额，包括在公司简化的合并资产负债表中的普通股和实缴资本内。 估计值的使用 公司编制合并资产负债表需要做出影响资产、负债、收入和费用报告金额以及披露的估计和假设。 公司合并简要财务报表及其附注中的或有资产和负债。公司合并简要财务报表中的估计包括但不限于长期资产的回收价值和使用寿命、递延费用、基于股票的奖励的公允价值、金融工具的公允价值以及收入确认。 近期未采用的会计准则公告 ASU 2023-09 2023年12月，财务会计准则委员会（“美国财务会计准则委员会”）发布了会计准则更新（“会计准则更新”）第2023-09号所得税（主题740）：所得税信息披露的改进（“ASU 2023-09”）。ASU 2023-09要求报告主体的有效税率调节分拆信息以及所得税支付信息。ASU 2023-09对2024年12月15日之后开始的年度期间对公共实体生效，并允许提前采用。该公司目前正在评估该指南对其简明合并财务报表及其附注的影响。 ASU 2024-03 2024年11月，FASB发布了ASU No. 2024-03，损益表——报告综合收益——费用拆解披露（细目 220-40）：损益表费用拆解（“ASU 2024-03”），该文件要求对公共业务实体（“PBEs”）的收入表费用进行分项披露。ASU 2024-03 不改变实体在收入表正面呈现的费用标题；相反，它要求将某些费用标题在财务报表附注中的披露中分解为特定类别。ASU 2024-03 对所有 PBEs 在 2026 年 12 月 15 日之后开始的财政年度以及 2027 年 12 月 15日之后开始的财政年度中的中期期间有效。允许提前采用。该公司目前正在评估该指南对其简明合并财务报表及其附注呈现的影响。 2. 投资证券 公司将其可供出售的金融资产按估计公允价值列报。以下是截至2025年6月30日和2024年12月31日公司持有的可供出售的金融资产的情况汇总(以千为单位): 截至2025年6月30日和2024年12月31日，按合同到期日划分的可供出售投资证券如下(以千为单位): 以下是根据截至2025年6月30日和2024年12月31日的净亏损持续时间，可供出售投资证券的汇总情况（以千为单位): 公司被要求在收回其摊销成本 basis 之前出售这些投资的可能性并不大，这可能是到期。因此，没有计提信用损失准备。 截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月实际收益（亏损）均不重大。可供出售金融资产的应计利息应收账款分别为840万美元和830万美元，分别截至2025年6月30日和2024年12月31日。 3. 公允价值计量 公允价值计量可以基于活跃市场中相同资产或负债的交易价格（一级输入）或使用可直接或间接观察到的输入值的估值模型（二级输入），例如类似资产或负债的报价、收益率曲线、波动率因素、信用利差、违约率、损失严重性、标的工具或债务的当前市场合同价格以及其他相关经济指标。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，以公允价值计量的金融资产按期计量结果如下(以千为单位): 公司的政策是于导致转移的事件或情况变更的日期认可公允价值层次之间的转移。在截至2025年6月30日和2024年的六个月内，没有进入或离开第三层的转移。 4. 资产负债表详情 预付费用及其他资产由下列各项组成（单位：千元）： 5. 经营租赁 公司的租赁义务主要包括其位于加利福尼亚州圣地亚哥总部的经营租赁，该租赁于2022年签订，并将于租赁付款开始日期的第137个月的前一天到期（“2022年租赁”），以及位于加利福尼亚州圣地亚哥的设施租赁，该租赁将于2025年8月到期（“2018年租赁”）。 根据2018年租赁协议和2022年租赁协议的条款，公司分别向承租人提供了金额为50万美元和80万美元的不可撤销信用证，这些信用证分别包括在随附的简明合并资产负债表中，作为受限现金和扣除当期部分后的受限现金。如果公司违反租赁协议条款，承租人有权动用这些信用证。 截至2025年6月30日，公司未来不可撤销经营租赁的最低付款额如下（以千为单位): 经营租赁成本分别为截至2025年6月30日的三个月和六个月的220万美元和440万美元。经营租赁成本分别为截至2024年6月30日的三个月和六个月的210万美元和430万美元。2025年和2024年第二季度的短期租赁费用并不显著。 公司合同未提供易于确定的隐含利率，因此，公司根据采用、开始或重新计量日的可用信息使用了估计的增量借款利率。公司经营租赁的剩余租赁期限和折现率如下： 6. 承诺与或有事项 有时，公司可能因在正常经营过程中引发的各类索赔和诉讼而受到管辖。公司不预期这些事项的解决会对其财务状况或经营成果产生实质性不利影响。 7. 收入确认 三和科学研究所株式会社 2022年2月25日，公司与三和化学研究所株式会社（“三和”）、三和许可协议（“三和许可”），公司授予三和在日本的专利生产商业化权利。 作为交换，公司获得了一笔1300万美元的非退还预付款，并且将有资格获得最高2550万美元的与实现某些发展、监管和商业目标相关的里程碑付款。此外，在日本市场批准paltusotine后，公司将有资格获得基于销售额的某些特许权使用费。 最初，公司确定交易价格为1300万美元的预付款。公司确定其在三和许可证项下的履约义务包括许可证和数据交换。许可证的控制权在合同生效时转移给了三和，公司没有持续履约义务来支持或维护许可的知识产权。分配给数据交换义务的收入随时间采用成本-成本法确认，因为该方法体现了向持续帕卢他酮研究的进展的忠实描绘。 美国及相关数据转移。收入按总额确认，因为本公司是主要责任人。由于迄今为止没有销售，因此迄今为止没有确认基于销售的里程碑或特许权使用费。此外，在使用最可能方法的情况下，其他开发里程碑付款被认为是完全受限的。 在2024年6月30日结束的六个月内，公司达成了开发里程碑的初步指示100万美元的里程碑。截至2024年6月30日，公司更新了其估计交易价格为140万美元，并记录了累计追赶调整400万美元。 递延收入包括以下各项（单位：千）： 在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，预计交易价格140万美元中，分别有60万美元和100万美元被确认为损益表和综合损益表中的收入，全部计入2024年递延收入余额。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内，分别有30万美元和90万美元 分别，在随附的简明合并利润表和综合损失表中确认了估计交易价格1400万美元中的收入，其中300万美元和500万美元，分别计入