Modular Medical Inc. American Stock Offering Prospectus (Version as of May 13, 2025)

公司概况

Modular Medical, Inc. 是一家专注于现代技术驱动的创新胰岛素泵设计、开发和商业化的营收前期医疗器械公司，旨在提高糖尿病市场中胰岛素泵的采用率。公司首款产品 MODD1 胰岛素泵于 2024 年 9 月获得 FDA 许可，并计划于 2026 财年上半年开始首批交付。公司后续产品 Pivot 无管版产品的审批申请预计将在 2025 年秋季提交。

产品特点

• MODD1 胰岛素泵：采用两部件贴片式设计，90 天可重复使用，3 天一次性使用，无需外部控制器、充电或更换电池，一键式界面，易于学习和使用。
• Pivot 产品：MODD1 的改进版本，无管设计，保留泵的可拆卸特性，预计 2026 财年第四季度推出。

商业化战略

• 差异化市场进入策略：利用分销商与初级保健医生管理的患者合作，并组建小规模直销团队与糖尿病教育实践机构互动。
• 目标市场：初期目标市场为 1 型糖尿病患者，并计划拓展至 2 型糖尿病市场。
• 国际市场：计划在 2026 财年第四季度获得 CE 认证，并通过分销商合作伙伴将 Pivot 泵推向欧洲市场。

资金使用情况

• 私募配售：2025 年 3 月 20 日完成私募配售，获得约 1200 万美元，用于一般公司用途、营运资金、供应链优化、利润率提升以及准备向 FDA 提交 MODD1 产品的无管版本和获取海外市场认证。
• 销售股东：招股说明书涵盖的普通股股份代表公司大量普通股股份，可在公开市场上不受限制地出售。

风险因素

• 认股权证行使限制：部分认股权证行使后，若投资者持有的股份超过已发行和流通的普通股 4.99%，则不得行权。
• 销售股东出售股份：若出售股东出售或市场感知到其有意出售大量股份，可能导致普通股股价下跌，并影响公司未来股权融资。
• 市场竞争：胰岛素泵市场竞争激烈，公司需要应对现有市场参与者的挑战。

分销计划

• 销售方式：普通经纪交易、证券商自行招揽买方的交易、场外交易、私下协商的交易等。
• 信息披露：若出售股东与证券经纪商达成大宗交易等协议，公司将根据证券法提交补充文件披露相关信息。