Modular Medical Inc. American Stock Offering Prospectus (Version as of May 13, 2025)

招股说明书 模块化医疗公司 20,398,891 股普通股 本说明书涉及不时地转售至多20,398,891股普通股（以下简称“股份”），每股面值0.001美元（以下简称“普通股”），由本说明书“转售股东”部分中指定的售股股东（以下简称“出售股东”）根据以下条款进行（以下简称“出售”）： （a）与多个购买方（以下简称“购买方”）签订的日期为2025年3月20日的证券购买协议（以下简称“购买协议”），我们向购买方发行了（i）12,495,312股普通股和（ii）购买至多6,247,656股我们普通股的认股权证（以下简称“PIPE认股权证”）；（b）日期为2025年3月20日的认购协议，我们向投资者（以下简称“投资者”，与购买方共同构成“出售股东”）发行了（i）520,834股普通股和（ii）购买至多260,417股我们普通股的认股权证（以下简称“认购认股权证”，与PIPE认股权证共同构成“认股权证”）；（c）承销代理认股权证（以下简称“承销代理认股权证”），我们向出售股东发行了可按每股874,672股我们普通股行使的承销代理认股权证。 我们根据这份招股说明书不会出售任何普通股股份，也不会从股份销售中获得任何收益。然而，如果以现金支付行使权价格行使任何认股权证，我们将获得收益，最高金额约为7,289,042美元。出售股票的股东将承担所有佣金和折扣，如果有的话。我们将承担与股份注册相关的所有成本、费用和费用。 未经交付本招股说明书及适用招股说明书补充文件，不得出售此类证券。 投资我们的证券存在风险。请参阅本招股说明书的第6页以及任何适用的招股说明书补充文件中的“风险因素”部分，在投资我们的证券之前，请考虑相关因素。 我们的普通股在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为“MODD”。2025年4月24日，最后我们的普通股在纳斯达克的报告销售价格为每股0.94美元。 证券交易委员会或任何州证券委员会都没有批准或拒绝这些证券，也没有审查这份招股说明书的充分性或准确性。任何与此相反的表述都是刑事犯罪。 本计划书日期为2025年5月13日。 关于本招股说明书 本说明书是提交给美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）的注册声明（形式S-3，注册号333-286768）的一部分。您应仔细阅读本说明书以及本说明书所引用的信息和文件。这些文件包含您在作出投资决策时应考虑的重要信息。请参阅本说明书中的“获取更多信息的地方”和“某些信息的纳入引用”。 本说明书可能会不时补充，以添加、更新或更改本说明书中的信息。本说明书包含的任何声明，在说明书补充说明中对该声明进行修改或取代的情况下，将视为已被修改或取代。任何经修改的声明，仅作为如此修改的部分构成本说明书的一部分，任何经取代的声明，将视为不属于本说明书的一部分。您只能依赖本说明书或我们向您推荐的信息。我们没有授权任何人向您提供不同的信息。本说明书不构成对除本说明书提供的证券以外的任何证券的出售要约或购买要约邀请。本说明书和任何未来的说明书补充说明，在任何此类要约或邀请违法的情况下，都不构成出售要约或购买要约邀请。在任何情况下，本说明书或任何说明书补充说明的交付，或据此进行的任何销售，均不应产生自本说明书或此类说明书补充说明之日起，我们的事务没有发生变化的暗示，或参照本说明书或任何说明书补充说明的信息在日期之后仍正确无误的暗示。 此说明书包含了一些文档中包含的某些条款的摘要，但完整信息请参考实际文档。所有摘要都由实际文档的全部内容加以限定。本说明书中所指的某些文档副本已提交、即将提交或作为此说明书所属的招股说明书的附件进行引用。您可以通过以下“信息获取方式”了解更多关于获取这些文档的信息。 发售股票的股东仅在允许此类提供的地方提供股份。在某些司法管辖区，本招股说明书和股份的出售可能受到法律的限制。任何获得本招股说明书的外国人都必须了解并遵守与美国境外本招股说明书分发和股份出售相关的任何限制。本招股说明书不构成，也不得用于与任何人在任何司法管辖区提出销售股份或购买股份的提议或邀请相关。如果本招股说明书中的信息与适用的招股说明书补充说明中的信息不一致，您应依赖招股说明书补充说明。在购买任何证券之前，您应仔细阅读本招股说明书、适用的招股说明书补充说明以及标题为“您可以在哪里找到更多信息；参考纳入”下所述的附加信息。 我们没有授权任何其他人向您提供不同信息。如果有人向您提供不同或矛盾的信息，您不应依赖这些信息。我们不会在禁止提供或出售证券的司法管辖区提出销售这些证券的报价。您应假设本招股说明书中出现的信息以及与该招股说明书相关的适用招股说明书补充文件的信息，自其相应封面日期起是准确的，并且仅自参照文件日期起所参照的信息是准确的，除非我们另行说明。自那时以来，我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能已发生变化。 当我们在本招募说明书中提到“我们”、“我们的”、“我们”和“公司”时，除非另有说明，我们指的是Modular Medical, Inc.。当我们提到“你”时，我们指的是适用证券系列的持有人。我们的财年结束于每年3月31日。本招募说明书中对财年的每一项提及均指当年3月31日结束或结束的财年（例如，2026财年指的是2026年3月31日结束的财年）。 特别公告：关于前瞻性陈述 本说明书以及其中引用的文件可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含了关于我们对未来事件、未来财务表现、商业策略和计划以及管理层对未来运营包括商业、财务状况、经营成果、策略或前景等方面的期望、信念或意图的信息。这些前瞻性陈述基于管理层对未来事件的当前期望和假设，这些假设本质上受到难以预测的不确定性、风险和环境变化的影响。这些陈述可能使用诸如“预期”、“计划”、“预测”、“将”、“可能”、“预计”、“相信”、“应当”、“意图”、“估计”以及其他具有相似含义的词语。 这些声明涉及未来事件或我们的未来运营或财务业绩，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性声明中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就实质性不同。可能导致实际结果与当前预期实质性不同的因素包括，但不限于标题为“风险因素”的部分以及其他在本招股说明书中、任何相关补充招股说明书中以及任何相关免于编制招股说明书中的内容。 本招股说明书中任何前瞻性陈述，在任何相关招股说明书补充文件和任何相关免费写作招股说明书中，均反映我们对未来事件的当前看法，并受这些及其他与我们的业务、经营业绩、行业和未来增长相关的风险、不确定性和假设的影响。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。任何前瞻性陈述均不保证未来业绩。您应完整地阅读本招股说明书、任何相关招股说明书补充文件、任何相关免费写作招股说明书以及我们在此处及彼处引用并作为附件提交的文件，并理解我们的实际未来结果可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果有实质性的不同。除非法律要求，我们不对因任何原因更新或修改这些前瞻性陈述承担任何义务，即使未来有新信息出现。 这份计划书、任何相关的补充计划书以及任何相关的免费写作计划书也包含或可能包含关于我们行业、我们的业务和产品市场的估计、预测以及其他信息，包括有关这些市场估计规模及其预测增长率的资料。基于估计、预测、预测或其他类似方法的信息本质上存在不确定性，实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件或情况有实质性差异。除非另有明确声明，我们从第三方报告、研究调查、研究以及类似数据中获得了这些行业、业务、市场和其它数据，这些数据由行业和一般出版物、政府数据以及类似来源准备。在某些情况下，我们没有明确指出这些数据来源。 招股说明书摘要 本摘要突出了有关我们、本发行以及在本说明书其他部分及参考文件中出现的某些信息。本摘要并不完整，也不包含您在投资我们的证券之前应考虑的所有信息。为了完全理解本发行及其对您的后果，您应仔细阅读整个说明书，包括在说明书“风险因素”标题下自第页提到的信息。6，在做出投资决策时，请参考本招股说明书中包含的财务报表以及其他相关信息。这仅是一个摘要，可能不包含所有对您重要信息。您应仔细阅读本招股说明书，包括其中引用的信息，以及任何其他招股材料，以及“在哪里可以找到更多信息”标题下描述的附加信息。 该公司 概述 我们是一家处于前期研发阶段的医疗器械公司，专注于利用现代化技术设计、开发和商业化创新型胰岛素泵，以提高糖尿病市场的泵的普及率。通过创造一种新型的两部件贴片泵，我们的首款产品MODD1及其后续的无管产品Pivot，我们旨在从根本上改变成本和复杂性之间的权衡，以及目前可用的胰岛素泵提供的更高标准的护理的获取。通过从介绍、处方、报销、培训到日常使用的简化流程，我们力求将可穿戴胰岛素输送设备市场扩大到高度积极的“超级用户”群体，并将该品类拓展至大众市场。该产品旨在服务于1型糖尿病和迅速增长、尤其是设备普及率方面快速增长2型糖尿病市场。2024年1月，我们向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了针对我们MODD1胰岛素泵的510(k)上市前通知，并于2024年9月获得FDA批准在美国市场上销售和推广我们的MODD1泵。我们正在积极努力将MODD1产品商业化，并计划在2026财年上半期开始发货，获得外国司法管辖区销售和推广MODD1产品的监管批准，提高MODD1产品的制造和可用性，并在2026财年第二季度将产品的无管版本Pivot提交给FDA审批。 差异化 我们相信，目前可用的胰岛素泵存在许多不足和问题，这阻止了大量需要每天注射胰岛素的人选择胰岛素泵来治疗糖尿病。我们相信，通过调整我们的胰岛素泵来应对这些因素，我们可以扩大胰岛素泵的使用范围和提高其采用率。我们相信，为了获得更广泛的市场认可，胰岛素泵必须更易于学习使用，操作更省时，对病人和医生来说都更为直观，同时满足保险公司覆盖的标准，使病人所需的共同付费变得可负担，并大幅降低保险覆盖的门槛，所有这一切都不应影响真实胰岛素泵的准确性和基础剂量调整能力。 在更为突出的问题中包括： ●复杂性许多现有的泵非常复杂，需要显著的技术专长才能有效使用。我们认为这样的泵是为“超级用户”设计的，他们具有高度的动机和技术能力。泵的复杂性可能会让技术倾向较低、动机较低的用户感到难以应对。 ●笨重的我们认为现有的许多泵体积庞大且难以管理，需要一种携带泵的方法，并携带多达48英寸的管路到注射点，以将导管连接到泵上。装有胰岛素的管路和药盒每隔几天就需要更换。这要求用户携带备用零件和其他设备，增加了使用泵的难度。相比之下，我们的产品只需每隔几天更换一次药盒。 ●费用胰岛素泵治疗的相关成本可能很高，甚至难以承担，尤其是对于固定收入或有限收入的人群。这些成本因泵的种类和保险覆盖范围而异，但通常需要数千美元的预付费，并且可能还需支付相当数额的共同支付，再加上可能会产生的消耗品额外共同支付，这些都可能让患者无法负担目前市面上主要的贴片式泵。今天的领先贴片泵还要求用户每三天丢弃所有泵入和通信所需的电子设备，从而创造了一个更高的成本结构。这导致患者的报销或覆盖有限或缺失，以及获取这些设备的潜在高额经济障碍。 ●过时风格消费电子产品在形态和功能上都发生了演变。糖尿病泵却未经历类似的进步。我们相信，消费者将更愿意接受那些以用户体验为设计的产品，并且很多人对产品使用和维护的复杂、困难程序容忍度较低。 ●泵机理局限性传统泵通常使用注射器和活塞机制来输送胰岛素。我们认为这种设计限制了泵体积缩小的能力，同时也可能使用户面临意外输送泵内全部胰岛素的风险，这可能导致低血糖或死亡。我们认为，由于传统泵机制限制相关的技术故障导致的健康事件风险，阻碍了胰岛素泵疗法的应用。 我们的团队在糖尿病行业拥有丰富的知识，以及开发、获得市场授权和将胰岛素泵推向市场方面的经验。基于这一经验，我们相信我们的创新胰岛素泵，采用一种新颖的专有胰岛素泵送方法，可以解决这些问题中的大部分或全部。它提供了一款最先进的胰岛素泵，能够进行基础（稳定流量）和冲击（餐时剂