海外器械龙头解读系列四：2025年一季报总结：25Q1业绩双位增长，重点推进数字化布局

25Q1业绩双位增长，重点推进数字化布局 西南证券研究院2025年4月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：雷瑞邮箱：leir@swsc.com.cn swsc.com.cn 核心观点 直觉外科：25Q1收入和利润均呈双位增长，25年重点靶向数字化布局 业绩概况： 25Q1营业收入23亿美元(+19%)，净利润7.0亿美元(+28%)。2024年营业收入为84亿美元(+17%)，净利润为23亿美元(+29%)。按地区看，25Q1年美国市场收入15亿美元（+24%），占整体营收68%。非美国市场收入7亿美元（+10%），占比32%。2024年美国市场收入56亿美元（+19%），占整体营收67%。非美国市场收入28亿美元（+13%），占比33%。 2025年业绩指引偏保守 2025年毛利率65~66.5%，运营费用+10~14%，资本支出6.5~7.5亿美元。年手术量+13~16%。 按业务看 直觉外科是系统+耗材+服务的“剃须刀”商业模式，按业务看，2024年系统、耗材和服务的收入占比约为2：6：2。 系统：25Q1收入5亿元，同比增长25%。系统业务收入主要包括达芬奇腔镜手术机器系列和Ion支气管导航操作控制系统。25Q1年达芬奇系统新增装机367台（+17%），全球达芬奇系统保有量达10189台，其中达芬奇5装机509台。Ion系统新增装机49台（-30%），全球Ion系统保有量达853台。 耗材（仪器和配件）：25Q1收入14亿元，同比增长18%，主要驱动力来源于手术量增长。2024年利用达芬奇系统完成外科手术总量达268万例，同比增长17%，一方面受益于装机存量的稳步提升，另一方面机器人手术渗透率持续提高。从单台手术量来看，美国达芬奇手术机器人利用率更高，主要因市场教育成熟以及医疗支付条件完善。美国：2024年美国实施达芬奇手术176万台，平均单台仪器手术量达303台。OUS（非美国地区）：2024年OUS实施达芬奇手术93万台，平均单台仪器手术量达226台。从增速来看，海外地区的手术增速更快，2024年美国手术量同比+15%，普通外科手术增长，但减重手术受GLP-1药物影响增长缓慢。而OUS地区手术量同比+23%，尤其是印度、巴西、西班牙等国家表现强劲，欧洲受到政府预算压力，德国英国等国部署受到阻碍，亚太国家中日本支出延迟，韩国受医生罢工影响，中国国内医保费用压力下增长略缓。服务：25Q1收入4亿元，同比增长16%。服务包括每年的设备维修保养、操作指导、后续数据分析等，取决于客户基础系统配置的选择，服务年费在10~22.5万美元区间。25Q1公司服务收入4亿美元（+16%），占整体营收16.1%，单台设备年均服务费用为13.2万美元。 风险提示：行业竞争风险；法规和监管风险；产品研发失败的风险；关税风险；产品召回风险。 概览 公司概览 •直觉外科（IntuitiveSurgical，股票代码为ISRG.O）总部位于美国加利福尼亚州，是全球机器人辅助微创手术的先驱和技术领导者。公司核心产品为DaVinci手术系统和Ion支气管导航操作控制系统，截至25Q1全球保有量分别为10189、853台。 •Da Vinci手术系统：通过微创的方法实施复杂的外科手术，可应用于泌尿外科、妇科、心外科等70+代表性临床手术领域，最新一代产品DaVinci5于2024.3.14获批FDA。 •Ion支气管导航操作控制系统：针对肺小结节诊疗的机器人平台，是采用形状感知技术经自然腔道的支气管镜控制系统，用于机器人辅助支气管镜肺穿刺活检和肺癌的早期诊疗。 概览 公司股价复盘 产品迭代升级节点是股价的核心驱动力。达芬奇产品迭代时间一般为3~5年，一代达芬奇获批时间为2000年7月，二代达芬奇S获批时间为2006年1月，三代达芬奇Si获批时间为2009年2月，四代达芬奇Xi和X系列为目前市场主流产品类型，机械臂更改为悬挂式。2018年推出单臂手术机器人，适用于窄通路、取出和切除手术。2024年3月，最新的五代机器人达芬奇5面世，是直觉外科目前性能最优异的系列产品。 概览 业绩概览：25Q1业绩增长强劲，25指引偏保守 2025Q1总结： 25Q1营业收入23亿美元(+19%)，净利润7.0亿美元(+28%)。2024年营业收入为84亿美元(+17%)，净利润为23亿美元(+29%)。 2025指引： 2025毛利率指引预期下滑1~2.5pp，原因包括：1）关税：2024年公司98%机器人系统在美国生产，70%内窥镜在欧洲生产，80%器械及配件在墨西哥生产。预期关税影响=50%中美双边贸易+40%欧洲进口内窥镜+10%其他地区。2）资本支出增加：2025年资本支出预计在6.5-8亿美元，用于加州、德国、保加利亚新建工厂等。3）费用增加：法律诉讼费用和研发投入增加。4）达芬奇5/SP类收入提升，毛利率低于均值。 25年达芬奇手术量增速指引为13~16%，预测偏保守，原因包括中国增长疲软、欧洲资本支出限制以及减重手术下滑等。 概览 业绩回顾 业绩回顾：2025Q1营业收入23亿美元(+19%)，净利润7.0亿美元(+28%)。 按地区分，2025Q1年美国市场收入15亿美元（+24%），占整体营收68%。非美国市场收入7亿美元（+10%），占比32%。 按业务分，仪器和配件收入14亿元（+18%），占比61%；系统收入5亿元（+25%），占比23%；服务收入4亿元（+16%），占比16%。 1系统（Da Vinci system、Ion system） 系统业务 系统收入：2025Q1系统业务收入为5亿元（+25%），占总营收的23%，系统业务收入主要包括达芬奇系列和Ion系列。 达芬奇腔镜手术机器人系统：2025Q1年达芬奇系统新增装机367台（+17%），全球达芬奇系统保有量达10189台，其中包括达芬奇5系统保有量509台。 Ion支气管导航操作控制系统：2025Q1年Ion系统新增装机49台（-30%），全球Ion系统保有量达853台。 系统装机量 按地区分，欧美是主战场 达芬奇系统：截至2025Q1，达芬奇系统全球保有量累计10189台，其中美国装机5957台（占比全部装机量59%，下同），欧洲1937台（19%），亚洲1790台（18%）以及其他505台（5%），欧美地区合计占比达78%。 Ion系统：截至2024年末，Ion系统全球保有量累计805台，其中美国装机784台（97%），其他21台（3%）。Ion系统售价在50~82万美元区间。 Da Vinci腔镜手术机器人迭代史 持续迭代升级，创新筑就高壁垒。达芬奇机器人由患者手术平台、图像台车和医生控制台组成。医生通过图像台车获得患者体内视觉，利用控制台操作手术平台的机械臂对患者进行手术自2000年至今，达芬奇系统已经历5代产品的优化迭代，公司在全球已拥有5300项+有效专利和2400项+待审专利。 Da vinci 5 达芬奇5：2024年3月推出的最新一代手术机器人系统，相比前代Xi产品有150+项更新优化，主要体现在：1）首次引入力反馈技术：医生可实时观察系统在在组织上施加的微小力，使用该技术后施加在组织上的力降幅达43%，对组织创伤更小；2）3D 成像和图像处理技术：提供更清晰、逼真的手术视野；3）控制界面优化和功能集成：集成功能可兼容第三方，eg气腹机（改善镜头起雾）；4）计算能力和数据处理能力强化：计算能力是Xi的10000x，可与MyIntuitive应用程序、IntuitiveHub视频平台、SimNow虚拟现实模拟器和CaseInsights集成；5）控制台设计人性化：能够调整位姿。 仍然有待加强的方向：1）视觉感知：允许1.4x放大，分辨率受到入体的物理空间的限制；2）荧光功能：沿用德国雪力的荧光方案，仅有荧光浓度和荧光背景亮度设置；3）数字化：预计2025年推出算力升级和数字功能（eg3D建模用于术前计划和术中指导），重点打造数字工具。 全球腔镜手术机器人比较 直觉外科为全球手术机器人龙头。直觉外科的达芬奇初代系统1999年获得CE批准认证，利用20多年时间积累了充足的市场认可和专利壁垒，从累计装机量和手术量来看都已成为垄断性的手术机器人龙头。 FDA召回事件 FDA召回：根据对人体可能造成的伤害程度及风险，FDA召回分为三级。一级为最高级别召回，指使用或接触违规产品很可能会导致严重不良健康后果或死亡；二级属于次严重级别召回，指可能会导致暂时的不良后果或带来严重后果的可能性很小；三级召回产品造成不良健康后果的可能性较低。 召回风险可控，公司响应及时。截至2025年3月，达芬奇系列产品累计面对185次2级召回和1次3级召回，包括零部件不合格、设备过程控制、软件系统不兼容等问题。面对FDA召回要求时，公司响应积极，部分事件系主动召回。 Ion支气管镜机器人系统 Ion支气管镜机器人系统：采用形状感知技术经自然腔道的支气管镜控制系统，用于机器人辅助支气管镜肺穿刺活检和肺癌的早期诊疗。全球范围内，肺癌死亡率远超其他癌症，每年约180万人因肺癌丧生，位居癌症死因首位。早期发现对肺癌患者预后意义重大，支气管镜检查是高效的肺癌诊断手段，能直接观察病变并采集标本做细胞学、病理学检查。 获证节点：2019年获FDA批准上市，标志着直觉外科从手术领域向诊断性内腔介入市场的重要延伸。作为首个获批用于肺部微创活检的机器人辅助平台，Ion系统填补了传统支气管镜在周围型肺结节取样中的技术空白。截至2025Q1，Ion系统全球保有量累计853台，以美国市场为主。 技术“组合拳”：超窄管径、灵活转向与精准操控。1）导管直径仅3.5mm，支持180度全向主动转向，可到达全肺18个肺段，并搭载视觉探头，实时观察气管。2）精准操控，临床医生可以通过操作台上的滚轮和轨迹球操控机械臂和导管头端的弯曲，快速、精准直达靶点。3）为精准活检提供稳定性，提高活检准确性与安全性，有效解决传统手段难以获取微小隐匿病变组织样本的难题。 2耗材（Instruments and accessories） 手术机器人属于“剃须刀”商业模式，设备+耗材+服务构筑高壁垒。初期收入以系统为主，系统收入是靠增量系统销售贡献，随着保有量提升，收入增速放缓，占比逐渐下降。随着手术量提升耗材占比大幅提升，2013年耗材收入占比首次超过系统收入，并长期保持主要收入贡献地位，2025Q1耗材占比达61%。而服务收入和存量仪器有关，占比较为稳定，基本稳定在15-20%。 耗材：达芬奇系统分为一次性专用耗材和多次性专用器械耗材，一次性专用耗材533美元/套（包括机械臂罩、套管密封盖等）。多次性专用器械400~1000美元/件/次，机械臂耗材使用一定次数（一般是10次）需要强制性更换，根据临床使用情况，每例手术需专用器械3-7把，平均每例手术耗材费用约为0.5万美元。 直觉外科手术量 装机与手术量双优，稳固市场地位美国达芬奇单台手术量303例/年，海外地区手术增长强劲。2024年利用达芬奇系统 完成外科手术总量达268万例，同比增长17%，一方面受益于装机存量的稳步提升，另一方面机器人手术渗透率持续提高。从单台手术量来看，美国达芬奇手术机器人利用率更高，主要因市场教育成熟以及医疗支付条件完善。美国：2024年美国实施达芬奇手术176万台，平均单台仪器手术量达303台。OUS（非美国地区）：2024年OUS实施达芬奇手术93万台，平均单台仪器手术量达226台。从增速来看，海外地区的手术增速更快，2024年美国手术量同比+15%，普通外科手术增长，但减重手术受GLP-1药物影响增长缓慢。而OUS地区手术量同比+23%，尤其是印度、巴西、西班牙等国家表现强劲，欧洲受到政府预算压力，德国英国等国部