结核病疫苗加速委员会的最新进展报告：2024年11月至2025年2月

进度更新2024年11月–2025年2月 关于本次更新 该更新图表了结核病 (TB) 疫苗加速器委员会及其秘书处于 2024 年 11 月至 2025 年 2月期间取得的进展。 此处呈现的信息源自秘书处及理事会成员的活动。更新特别强调了在2024年5月举行的第二次会议上，理事会向秘书处提出的以下建议的实施进展： ••召开2025年高级结核病疫苗融资和获取会议并展示一组帮助各国获得及时、可靠地访问安全、有效的选项。提供价格实惠的新型结核病疫苗。建立工作组以加速实现理事会的使命,聚焦于推进疫苗研发、融资、获取和卫生等关键优先事项。系统准备状态，以及社区参与度。• 开展以分享关于结核病疫苗研发生态信息、讨论国家产品偏好和部署计划、探索未来疫苗获取、融资和分销策略为主题的国内研讨会。 该更新按以下结构组织： 1.全球结核病疫苗研发资金的现状2.关于结核病疫苗金融与获取工作小组成立的更新3.针对2025年高级结核病疫苗融资与获取会议的战略准备工作4.开展境内研讨会取得进展5.正在进行的活动和下一步计划 来自上一周期（2024年5月至10月）的报告可在此处获取。 1. 全球结核病疫苗研发的筹资现状 结核病疫苗研究长期资金不足，延缓了疫苗开发的进程。截至2024年8月，至少有15种结核病疫苗候选者在临床试验中：其中四个处于I期，五个处于II期，六个处于III期。这些候选疫苗旨在预防结核病感染或疾病，或改善治疗效果。要扩大管线，需要重新恢复并协调对基础研究、前期研究和临床试验的投入。根据治疗行动小组的最新报告1, 全球结核病疫苗研发资金从2022年到2023年增加了58%，达到2.27亿美元——这是在抗击结核病斗争中向前迈出的一个积极步骤。 然而，这一数额仍然显著低于2011年设定的125亿美元年度目标。全球终结结核病计划并且仅占2023年联合国高级别结核病会议政治声明中成员国承诺的50亿美元结核病研究与创新的年度资金承诺的一小部分。2近期资金增长主要受慈善捐赠推动，数额从5400万美元增至1.16亿美元，增幅超过一倍；其次是公共部门资金小幅增长，金额从8600万美元增至1.01亿美元，增幅为18%。私营部门投资依然有限，仅占总资金的4%。 2. 金融与准入工作组的建立 2024年5月，理事会成员要求世界卫生组织秘书处成立工作组，以加速实现与其使命相一致的目标。将分阶段建立四个工作组：疫苗研究与创新；产品开发、政策与制造；财务与可及性；以及国家准备、倡导与社区伙伴关系。 金融与准入工作组成立于2025年2月。 2025年2月，TB加速器推出了金融与获取工作组以确保在所有根据公共卫生需求有需求的各国中，能够及时、公平且可持续地获得价格可负担的新结核病疫苗为目标。工作组举行了其2025年2月14日的首次会议将随后继续每月进行。它共同主持由南非、世界卫生组织（WHO）和盖茨基金会（Gavi）共同参与，每个机构在疫苗融资和可及性方面带来独特的专业知识。成员包括政府代表、卫生与发展伙伴、金融机构、学术界和民间社会。 工作组的具体目标为： ➢ 构建对国家融资和新型结核病疫苗获取预期障碍、瓶颈及挑战的早期认知； ➢ 加速识别融资和获取解决方案及激励机会，以促进公平且可负担的全球获取； ➢ 制定融资和获取选项框架，阐明使各国能够及时、可持续获取新型结核病疫苗的机制； ➢ 协调政府、合作伙伴、金融机构、私营部门和民间社会之间的协作，提出战略性合作及融资和获取机制，尤其关注加速高结核病负担国家的疫苗可用性和获取； ➢ 促进融资和获取战略的开发与实施，使各国能够及时、可持续获取安全、有效且价格可负担的结核病疫苗。 3. 2025高层结核病疫苗融资与获取活动准备 2024年5月，理事会成员请求世界卫生组织秘书处于2025年召开一次获取与融资会议，并提出一系列帮助各国及时、可靠地获取安全、有效且价格合理的结核病疫苗的方案。世界卫生组织与南非政府将合作共同举办此次活动，作为2025年11月二十国集团卫生部长会议的一部分。 What:这是一个高级别会议，旨在介绍通过多利益相关方流程开发的新型结核病疫苗的融资和准入方案。金融与接入工作组（参见更新第2号）其组成部分包括政府、卫生和发展伙伴、金融机构、学术界和民间社会。目标是促进政策对话和跨部门合作，以推动安全、有效且价格合理的结核病疫苗的可持续供应和公平获取。 为什么：尽管预计对结核病疫苗的需求很高，但如果需求预测和供应链管理未得到优化，可能会出现生产能力方面的挑战。此外，由于某些疫苗候选物的生产可能依赖于单一的主要供应商，因此存在供应瓶颈的风险。鉴于结核病主要影响低收入和中等收入国家，且在高收入地区市场潜力有限，采取战略性市场塑造方法至关重要。为应对这些挑战，全球和区域合作伙伴、制造商、各国和国际机构必须协同行动，以纠正市场失衡，促进强大结核病疫苗市场的发展，并促进及时获得。 当:鉴于G20成员国和地区承担了至少70%的全球结核病负担，世界卫生组织和南非政府将合作共同举办此次活动，作为2025年11月G20卫生部长会议的一部分。 4. 国家研讨会 2024年5月，委员会支持了开展国内研讨会计划的提议，该计划旨在分享有关结核病疫苗管线的详细信息，讨论国家产品偏好和计划，并探索未来疫苗部署、获取和融资的策略。 在印度尼西亚卫生部的合作下，世界卫生组织召集本次会议是同类会议中的首次活动，将于2024年11月8日至9日在印度尼西亚巴厘岛举行，旨在世界肺部健康联盟大会之前，讨论预期用例、项目要求、潜在需求以及结核病疫苗采购、融资和获取的策略。 第二场研讨会定于2025年年中在南非洲举行。 5. 正在进行的活动和下一步计划 •2025年1月：世界卫生组织（WHO）成立了一个技术咨询小组（TAG），以提供独立评估并优化与晚期开发阶段结核病疫苗候选物的监管、临床和政策方面的工作。该小组将就数据要求和监管策略提供指导，就政策制定和实施提供建议，并协助制定WHO指南，以加速全球疫苗的推广。 •2025年5月: 第三届结核病疫苗加速器理事会的年度面对面会议将于2025年5月20日在世界卫生大会期间举行。理事会的邀请将于3月发送。 下一步 下一季度更新将于2025年第二季度提供。 如果你在此期间有任何问题，请随时通过TBvaccines@who.int与我们联系。