研报正文总结
1. 研报概述
研报回顾了2025年3月至12月期间，结核病（TB）疫苗加速器及其秘书处在战略指导小组的指导下取得的进展，涵盖产品开发、制造和政策（相关工作组2）、金融和获取（工作组3）以及国家准备、倡导和社区伙伴关系（工作组4）三个技术战略领域。报告重点介绍了实施2025年5月第三次会议上理事会向秘书处提出的建议的进展。
2. 专家咨询组会议（相关工作组2）
- 世界卫生组织（WHO）成立了技术咨询组（TAG）以建立工作组2，并开展了对开发者的咨询，为2025年9月与免疫战略咨询专家小组（SAGE）的新TB疫苗会议做准备。
- SAGE讨论了TB疫苗管线、关键候选者的数据预期，以及这些数据如何为全球政策建议提供信息。
- SAGE建议收集IGRA阴性个体疫苗的安全性和免疫原性数据，并建议进行情景分析、风险评估和应急计划。
- SAGE支持评估无症状TB作为未来疗效试验临床终点的潜力，但警告说这可能影响对严重TB的疗效证明。
3. 金融和获取解决方案（工作组3）
- 工作组在2025年2月至10月期间制定了当前新型TB疫苗金融和获取生态系统的分析，包括市场预测、预期差距和解决方案。
- 报告提出了六项急需的解决方案，并在2025年11月南非G20卫生部长会议上发布。
- 会议强调了G20国家和国际伙伴对加速TB疫苗获取和融资的承诺，并呼吁在未来12至18个月内采取协调行动。
4. 国家准备、倡导和社区伙伴关系（工作组4）
- WHO与南非政府共同举办了国家准备研讨会，讨论了TB疫苗引入的预期用例、交付策略和证据需求。
- 工作组4于2025年12月正式成立，旨在支持国家为TB疫苗引入做准备。
- 计划开展一系列国家准备和主题研讨会，建立实践社区，并加强能力建设。
5. 持续活动和下一步计划
- TAG将进行中期2026年的监管咨询。
- 工作组3将继续推进金融和获取工作。
- 计划于2026年4月召开加速器峰会，讨论工作组活动和成果。
- 第四届年度理事会会议将于2026年5月世界卫生大会期间举行。
6. 下一步更新
下一次更新将于2026年第二季度发布。
