新产业机构调研纪要

调研日期: 2025-04-27 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司专注于化学发光免疫分析领域的研究,于2008年9月成功完成了中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断创新,公司于2016年成功推出了智能化的“模块化生化免疫分析系统”,进一步丰富了产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,公司成功发布了超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,成为全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。公司的研发成果填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。公司的主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套化学发光试剂、全实验室智能化流水线和全自动生化分析仪器,以及全自动核酸提取纯化仪器。截至2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。 公司于4月26日发布了《2024年年度报告》《2025年一季度报告》,就2024年度及2025年一季度业绩情况同投资人进行了线上和线下交流,本次交流涉及的经营要点及主要互动提问如下: 一、公司2024年度及2025年第一季度业绩情况 2024年,公司实现营业收入45.35亿元,较上年同期增长15.41%;归属于上市公司股东的净利润18.28亿元,较上年同期增长10.57%。2025年一季度,公司实现营业收入11.25亿元,较上年同期增长10.12%;归属于上市公司股东的净利润4.38亿元,较上年同期增长2.65%。 在国内市场,公司2024年实现主营业务收入28.43亿元,同比增长9%,其中国内试剂类收入同比增长近10%。2024年,公司 在国内市场完成全自动化学发光仪器装机1,641台,其中大型机装机占比达到75%,装机结构较2023年同期进一步优化。自主新产品SATLARST8流水线装机共计82条,与合作方流水线同步推进,通过拓展国内大型医疗终端客户,带动常规试剂销量的稳步提升。2025年一季度,公司在国内市场完成全自动化学发光仪器装机412台,其中大型机装机占比达到76%,装机结构较2024年同期进一步优化,自主新产品SATLARST8流水线装机共计35条。 在海外市场,公司2024年实现主营业务收入16.84亿元,同比增长28%,其中海外试剂业务收入同比增长26%。2024年,海外市场共计销售全自动化学发光仪器4,017台,中大型发光仪器销量占比提升至67%。2025年一季度,公司海外市场主营业务保持稳健增长,同比增长27%,其中海外试剂业务收入同比增长40%。2025年一季度,海外市场共计销售全自动化学发光仪器869台,中大型发光仪器销量占比提升至73%。基于SNIBE品牌影响力日益扩大,公司着重发力高速机X8及X6在大型终端推广与应用,并取得较显著的成效,预计海外客户升级将为中长期经营增长奠定坚实基础。 二、互动交流主要问题 问题1:为应对国内集采及医保支付改革等,公司拟在2025年度采取的措施有那些? 回复: 2024年度第三季度随着安徽省牵头开展的体外诊断试剂省际联盟采购落地,安徽新一轮集采结果预计将于2025年开始执行,以及DRG/DIP(按病种付费)政策深入推进导致部分检验项目检测量降低等影响,使得国内免疫诊断市场面临短期调整。公司始终秉持积极主动的态度,坚定地拥抱集采政策,“做好民族品牌,让老百姓看病做检测少花钱”一直以来也是公司的初心。我们认为上述一系列改革措施对国 内外同行企业来说是公平的,企业唯有通过提供高质量、高性价比的产品和服务方能在激烈的国内竞争中获得终端用户的青睐。 公司产品自推向市场以来,始终坚持技术创新,不断推出更具竞争力的产品来推动终端用户的覆盖。在化学发光免疫分析仪器方面,公司分别率先推出了单机测试速度600测试/小时的MAGLUMIX8和单机测试速度1,000测试/小时的MAGLUMIX10,不断突破单机测试速度记录,满足中大型终端用户对单机测速的需求。在检测试剂方面,公司通过持续不断的技术创新与产品开发,在小分子领域实现革命性的技术突破,现已推出共12项小分子双抗体夹心法试剂,突破了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低、准确性差等问题,使得产品具有更好的特异性、灵敏度、精密度和线性,完美地克服了竞争法本身的局限性;解决临床终端对产灵敏度和准确性的需求。 未来,公司将继续依托四大技术平台的高效协同优势,坚持“仪器+试剂”一体化市场策略,来提升公司的市场竞争力;随着小分子夹心法试剂项目的不断丰富和批量上市,以及在产学研方面的深入合作,高附加值试剂项目不断获得国内外客户的认可,将有效提升公司在小分子 检测方面试剂的差异化竞争力。相信通过持续的技术创新和市场策略调整,公司可有效应对集采与医保改革带来的挑战,助力公司国内中大型医疗终端覆盖率的提升,推动公司的稳健发展。 问题2:未来几年公司在海外市场的布局及业务拓展策略是怎么考虑的? 回复: 体外诊断的大市场在海外,尤其是欧洲和美国市场。自公司产品上市以来就坚持国内和海外同步推进,经过在海外市场近15年的持续推广,截至目前公司产品已销售至海外160个国家和地区,2024年公司收入超过5,000万元的海外国家数量达到8个。 在未来几年内,公司将继续实施全球化战略,遵从“重点突破、以点带面”的原则,集中资源选择重点市场区域进行集中式营销。通过加大学术交流,提升Snibe品牌在海外市场的影响力和认可度,推动海外市场终端用户和装机数量增加,进而带动海外市场试剂收入不断提升。我们将继续对已取得良好销售的市场进行深耕,对部分重点国家通过设立本地化分支机构,并增加本地化人员招聘,实现更细致、更全面市场覆盖,保障终端客户产品服务质量;同时,加大欧盟等发达国家体外诊断市场的开发,一方面加大产品准入投入,同时依托公司产品的高质量和高性价比及优质的售后服务,积极争取中大型终端的覆盖。随着公司产品线扩充,海外经销商数量也不断增加,进一步提高产品流通渠道覆盖的广度与深度,将优质产品与服务普及更多区域及客户。 我们相信通过公司已建立的品牌优势和公司产品力的持续提升,将助力海外业务保持稳健的增长态势,预计海外业务收入占公司业务收入的比重将持续提升。