药明合联2024年度报告

目錄 頁次 公司資料2 首席執行官報告4 財務摘要 管理層討論及分析8 董事及高級管理層40 董事會報告44 企業管治報告 獨立核數師報告 綜合損益及其他全面收益表107 綜合財務狀況表108 綜合權益變動表110 綜合現金流量表111 公司資料 戰略委員會 董事會 執行董事 李錦才博士（主席）陳智勝博士周偉昌博士Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生（於2024年11月21日辭任）Kenneth Walton Hitchner III先生（於2024年11月21日獲委任） 李錦才博士（首席執行官）張靖偉先生（首席運營官）席曉捷先生（首席財務官兼公司秘書） 非執行董事 陳智勝博士（主席）周偉昌博士施明女士 環境、社會及管治委員會 李錦才博士（主席）張靖偉先生周偉昌博士施明女士 獨立非執行董事 Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生（於2024年11月21日辭任）Kenneth Walton Hitchner III先生（於2024年11月21日獲委任）Hao Zhou先生 授權代表 張靖偉先生席曉捷先生 審核委員會 公司秘書 Hao Zhou先生（主席）Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生（於2024年11月21日辭任）Kenneth Walton Hitchner III先生（於2024年11月21日獲委任） 席曉捷先生 註冊辦事處 PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman KY1-1104Cayman Islands 薪酬委員會 Ulf Grawunder博士（主席）Stewart John Hen先生（於2024年11月21日辭任）Kenneth Walton Hitchner III先生（於2024年11月21日獲委任）施明女士 公司總部 中國江蘇省無錫市新吳區新輝環路11號 提名委員會 陳智勝博士（主席）Ulf Grawunder博士Hao Zhou先生 公司資料 香港主要營業地點 核數師 德勤•關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓 香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓 開曼群島股份過戶登記總處 Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093，Boundary HallCricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands 股份代號 2268 公司網站 www.wuxixdc.com 香港股份過戶登記分處 香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖 香港法律顧問 方達律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場1期26樓 首席執行官報告 2024年是藥明合聯發展歷程中至關重要的一年，亦是取得顯著進展、創新突破與卓越成就的一年。隨著全球生物偶聯藥物領域進入高速增長期—從ADC管線快速擴張、監管批准頻傳及在多個治療領域展現出變革性臨床潛力中可見一斑—藥明合聯已鞏固其作為推動這一波發展浪潮的領導者地位。我們主動地應對下游強勁需求，以突出的能力搶佔市場份額，享有得天獨厚的優勢，成為駕馭這一科學蓬勃時代的創新者值得信賴的首選合作夥伴。本人對團隊的奉獻精神與卓越成就深感自豪，並衷心感謝世界一流製藥企業等全球頂尖製藥和生物科技創新者對我們的信任。我們始終堅持科學卓越、以客戶為本的服務理念及嚴謹運營，實現了又一年的強勁增長與戰略目標。 業務與項目亮點 ：通過整合卓越加速領導力 我們以「賦能、跟隨並贏得分子」的戰略方針驅動持續增長，使我們得以支持全球快速增長的综合項目。我們的成就源自我們堅定的承諾、跨部門協作，以及對卓越的不懈追求。 2024年是成果豐碩的一年，在這一年裏全球覆蓋範圍進一步拓展，執行能力顯著提升，產能亦取得重大進展。 首先，我們位於新加坡的首個中國境外生產基地採用模塊化建設，取得了重大進展。該設施一旦投產，將顯著提升我們以快速、靈活且卓越的質量服務全球客戶的能力。過去一年，我們與北美、歐洲及亞洲夥伴的合作版圖顯著擴張，凸顯藥明合聯日益提升的全球影響力，並鞏固我們作為ADC創新領域可信賴領導者與合作夥伴的聲譽。與此同時，無錫基地通過新生產線快速投產，能力得到顯著提升。 此外，我們深感榮幸能支持客戶將創新ADC項目推進至後期臨床開發及商業化階段。該等項目日益複雜，彰顯我們端到端一站式服務模式—從藥物發現到商業化—的重要性，所有環節均在統一且質量驅動的框架下完成。我們於開發各階段提供高效、靈活及合規支持的能力，奠定了我們在全球格局中的獨特優勢。 最後，我們持續培育並賦能不斷擴大的客戶群，憑藉先進技術平台、深厚的生物偶聯藥物專業經驗，以及專為ADC開發難題量身定制的解決方案，鞏固無與倫比的行業信譽及藥明合聯一貫提供的獨特價值。 首席執行官報告 財務表現 ：業務成功驅動持續增長 2024年，我們創下人民幣4,052.3百萬元的收益記錄，同比增長90.8%。這一表現突顯市場對我們全面綜合CRDMO平台日益增長的需求，並彰顯我們的戰略定位（作為全球生物偶聯藥物領域的一站式解決方案提供者）持續取得成功。 我們的毛利達人民幣1,239.8百萬元，較去年大幅增長121.6%，毛利率為30.6%。尤其值得注意的是，純利同比飆升277.2%至人民幣1,069.6百萬元，反映出營運槓桿效應及持續嚴格的成本管控措施。 科技創新與平台差異化 ：深耕ADC前沿領域 我們的專有CRDMO平台持續演變，以應對ADC及生物偶聯藥物日益複雜及多元化的情況。我們致力於引領生物偶聯藥物行業發展，滿足客戶不斷增長的開發要求。我們通過尖端偶聯、連接子及有效載荷技術，以及深厚的生物偶聯藥物開發專業知識，為客戶多元化研發需求賦能。 專有的WuXiDARx ™技術可滿足客戶對具有不同DAR值的高同質性ADC的需求。截至報告日期，我們已採用WuXiDARx ™技術成功開發45款臨床前候選藥物及7個臨床項目。為順應ADC設計發展趨勢，我們推出了創新型連接子及有效載荷技術—X-LinC（其作為大幅提升血液循環穩定性的優化型連接體），以及自主研發的親水性連接子及喜樹碱類有效載荷。該等創新平台旨在優化ADC的治療潛力。 ESG承諾 ：構建可持續與負責任的未來 在藥明合聯，我們深知長期成功必須以環境責任、社會參與和卓越管治為基石。2024年，在企業責任是價值創造不可或缺的一部分這一信念指引下，我們在ESG領域取得具意義的進展。 在環境層面，我們實施嚴格的廢棄物管理、能源效率及排放控制標準，特別是在高效性生產線上。在社會層面，我們投入人才發展、職場安全與多元共融。2024年，我們的全球團隊已壯大至超過2,000名員工—這支高技能團隊是我們最珍貴的資產之一。在管治層面，我們持續加強內部管控、數據安全規程及合規基礎建設。 首席執行官報告 展望未來 ：夯實行業領導地位，實現公司使命 展望未來，我們始終以獨特使命為指引 ：通過開放式、一體化的偶聯製藥技術平台，加速和變革全球偶聯藥的發現、開發和生產進程，賦能全球合作夥伴，造福廣大病患。 藥明合聯的征程正啟航。未來機遇無限—助力更多創新者，推動更多改變生命的療法問世。我們攜手同行，繼續重塑ADC與生物偶聯藥物的未來，為全球健康帶來深遠改變。 感謝您與我們攜手共赴這段非凡征程。 李錦才博士首席執行官2025年3月24日 財務摘要 管理層討論及分析 業務回顧 基於2023年建立的穩固根基，本集團於2024年繼續保持業務快速穩健增長。作為蓬勃創新的全球生物偶聯藥物行業中的頭部領先企業，本集團旨在通過提供世界級的生物偶聯藥物CRDMO服務，並賦權其全球合作夥伴加快及轉變ADC以及更廣泛的生物偶聯藥物開發，以維持其業務快速增長。 本集團的CRDMO業務於2023年及2024年呈現強勁勢頭，業務持續積極擴展，全球客戶對其服務的需求亦有所增加。截至2024年12月31日，憑藉其全面的CRDMO能力以及配備從藥物發現到商業化的「一站式」功能的設施，本集團已通過提供綜合服務累計賦能全球499名客戶。尤其是本集團已成功獲得8個PPQ（工藝驗證）（「PPQ」）項目及一個商業化階段項目。 本公司憑藉卓越的表現於2023年及2024年連續榮獲World ADC獎的「最佳CDMO」獎。本集團憑藉持續發展榮膺諸多獎項及成就，凸顯了本公司在為ADC及更廣泛的生物偶聯藥物提供由技術創新驅動並結合強大的化學、製造與管制(CMC)專業知識的綜合服務方面處於全球領先地位。 為確保本集團已就持續擴大其市場份額並抓住全球對生物偶聯藥物CRDMO服務日益增長的需求做好準備，其於整個報告期內繼續提升其生產能力並吸引人才。本集團已公佈的無錫基地擴建及新加坡新基地建設均按計劃穩步推進，竣工後將帶來更多單克隆抗體、DS及DP生產線、實驗室及辦公室空間。 於2024年12月31日，本集團擁有2,041名全職僱員，較2023年12月31日同比增加73.3%。 管理層討論及分析 ADC CRDMO的整體業績 於報告期內，在「賦能、跟隨並贏得分子」策略的指引下，本集團ADC CRDMO業務模式持續推動強勁的增長。憑藉全面一站式生物偶聯藥物平台及全球多點佈局，本集團擁有大量進行中的ADC等生物偶聯藥物綜合項目。本集團取得非凡的增長，並取得以下傲人業績 ： •截至2024年12月31日止年度的收益同比增長90.8%至人民幣4,052.3百萬元。•截至2024年12月31日止年度的毛利同比增長121.6%至人民幣1,239.8百萬元。•截至2024年12月31日止年度的純利同比增長277.2%至人民幣1,069.6百萬元。•截至2024年12月31日止年度的經調整純利（附註）同比增長184.8%至人民幣1,174.0百萬元。•截至2024年12月31日止年度扣除利息收入及開支前的經調整純利（附註）同比增長171.3%至人民幣992.0百萬元。•報告期內新簽了53個綜合項目。•綜合項目總數由2023年12月31日的143個增長至2024年12月31日的194個。•正在進行的IND後項目總數由2023年12月31日的59個增長至2024年12月31日的92個。 管理層討論及分析 •II期及後期項目總數由2023年12月31日的21個增長至2024年12月31日的34個。於2024年12月31日，該等項目中有8個PPQ項目及1個商業化階段項目安排在本集團於中國無錫的基地。 •本集團於報告期內亦累計將45個項目從發現推進至iCMC階段。 •自成立以來，本集團執行的藥物發現階段項目累計總數目由2023年12月31日的427個增加至2024年12月31日的681個。 •本集團有效執行「贏得分子」策略，自本集團成立起累計將69個外部項目轉至管線。 附註 ：經調整純利按扣除作為非經常性項目的上市開支及作為非現金項目的以股份為基礎的薪酬開支後本公司擁有人應佔純利（國際財務報告準則指標）計算，而扣除利息收入及開支前的經調整純利乃按撇除利息收入（包括來自銀行結餘、短期銀行存款及定期存款的利息收入）及開支（作為非經營項目）後的純利（國際財務報告準則指標）計算。其為非國際財務報告準則指標，擬用作本集團根據國際財務報告準則編製的年度業績的補充，及不應被獨立地視為或替代本公司國際財務報告準則純利。有關非國際財務報告準則指標（包括該等指標的擬定用途及相應國際財務報告準則指標的計算及對賬）的更全面的討論，請參閱「管理層討論及分析—財務回顧—非國際財務報告準則指標」。 管理層討論及分析 以下漏斗圖載列截至2024年12月31日正在進行的綜合項目的發展階段及其他詳情。自成立以來直至2024年12月31日，本集團已執行發現項目累計共有681個。該等發現