药明合联2023年度报告

目錄 頁次公司資料2首席執行官報告4財務概要6管理層討論及分析7董事及高級管理層32董事會報告36企業管治報告60獨立核數師報告85綜合損益及其他全面收益表91綜合財務狀況表92綜合權益變動表94綜合現金流量表96綜合財務報表附註98釋義199 公司資料 戰略委員會 董事會 李錦才博士（主席）陳智勝博士周偉昌博士Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生 執行董事 李錦才博士（首席執行官）張靖偉先生（首席運營官）席曉捷先生（首席財務官兼公司秘書） 非執行董事 環境、社會及管治委員會 陳智勝博士（主席）周偉昌博士施明女士 李錦才博士（主席）張靖偉先生周偉昌博士施明女士 獨立非執行董事 授權代表 Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生周浩先生 張靖偉先生席曉捷先生 審核委員會 公司秘書 周浩先生（主席）Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生 席曉捷先生 註冊辦事處 薪酬委員會 PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman KY1-1104Cayman Islands Ulf Grawunder博士（主席）Stewart John Hen先生施明女士 公司總部 提名委員會 中國江蘇省無錫市新吳區新輝環路11號 陳智勝博士（主席）Ulf Grawunder博士周浩先生 公司資料 香港主要營業地點 核數師 德勤•關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓 香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓 開曼群島股份過戶登記總處 Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary HallCricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands 合規顧問 新百利融資有限公司香港中環皇后大道中29號華人行20樓 香港股份過戶登記分處 香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖 股份代號 2268 公司網站 www. wuxixdc.com 香港法律顧問 方達律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場1期26樓 首席執行官報告 致股東的信 本人欣然且深感榮幸地向閣下分享我們於2023年所經歷的部分亮點，2023年是本公司不平凡的時刻，作為生物偶聯藥物行業全球領先的CRDMO，我們取得出色的經營及財務業績、戰略成就、對客戶的堅定承諾以及對卓越及可持續發展的不懈追求。 戰略增長及財務亮點 2023年對我們的業務營運及財務而言均具有里程碑意義。我們已順利完成全球發售並於香港聯交所主板上市，充分體現市場及客戶對我們的願景、策略及執行能力的信心。這一重大成就提升我們品牌的全球影響力，吸引頂級投資者，並進一步鞏固我們的行業領先地位。 於財務方面，我們實現強勁增長，收入及毛利分別同比增長114.4%及114.3%。這一出色的業績表明我們卓越的運營表現，我們世界一流的生物偶聯藥物CRDMO服務的需求不斷增加，且我們能夠賦能全球合作夥伴於XDC方面實現加速及轉型。 戰略擴張及全球足跡 作為我們「全球雙廠生產策略」的一部分，我們位於新加坡的新製造工廠已於2023年破土動工。再者，2023年，我們於無錫工廠開始運營「一體化」製造設施，擴大產能。該等里程碑彰顯我們對滿足全球對XDC服務日益增長的需求的承諾。 創新及市場領導地位 我們對創新的不懈追求使我們成功躋身ADC CRDMO行業的前沿。憑藉於我們的開放平台及技術上引入創新技術，我們能夠提供最佳的服務，大幅縮短從藥物發現到商業化的時間。2023年，我們進一步豐富我們的技術平台，對我們的WuXiDARx ™技術進行改進，確保我們始終處於ADC開發的前沿。 我們與頂級ADC公司合作，為客戶獲得新型連接子及有效載荷技術及其他工具鋪平道路。多個生產工藝驗證項目的成功印證客戶對我們專業知識及能力的信任，並為我們未來的持續快速增長奠定堅實的基礎。 首席執行官報告 可持續發展及企業責任 我們始終堅定地致力於可持續發展及環境、社會及管治原則。於2023年，我們發起並參與多項計劃，旨在減少我們對環境的影響，促進工作環境的多元化及包容性，並以更具建設性的方式參與社區活動。本公司致力於降低温室氣體的排放量及密度，不斷提高運營效率，從而最大限度地降低我們對環境的影響。 表彰及獎項 我們榮獲多項重要獎項，其中包括榮獲2023年度World ADC Awards的「最佳合約開發製造提供 商(CDMO)」獎。 我 們 的IPO獲IFR Asia Award評 為2023年 度「 最 佳IPO」， 並 獲 表 彰 為 自2021年以來香港最大的醫療保健IPO，深受優質基石投資者支持。該等獎項及表彰彰顯我們團隊的努力付出、奉獻精神以及為客戶帶來的創新解決方案。 展望未來 展望未來，我們對蓬勃發展的全球生物偶聯藥物行業所藴含的機遇感到興奮。我們的戰略舉措（包括擴大產能及技術合作）旨在進一步增強我們的市場地位及推動可持續增長，我們將繼續致力於利用我們全面整合的平台，擴大我們的全球業務，投資尖端技術。 最後，本人衷心感謝我們的股東、客戶、合作夥伴，特別是我們敬業的員工，彼等的努力付出及奉獻對我們的成功至關重要。我們共同期待未來取得更加輝煌的成就。 李錦才博士首席執行官 2024年3月25日 管理層討論及分析 業務回顧 2023年是本集團發展的重要里程碑。作為蓬勃創新的全球生物偶聯藥物行業中的主要參與者，本集團旨在通過提供世界級的生物偶聯藥物CRDMO服務，以實現快速及穩定的業務增長，並繼續賦權其全球合作夥伴加快及轉變XDC開發。 同時，本集團已實現於2023年11月成功完成全球發售且本公司於聯交所主板上市，集資總額逾40億港元的重大里程碑。該成就為本公司開拓新領域奠定堅實的基礎。值得注意的是，此次備受矚目的首次公開發售吸引全球頂級投資者，進一步說明彼等對該行業潛力的信心，並認可本公司的領先地位。 目前，憑藉全面CRDMO能力以及具有從概念到商業化的「一體式」功能的設施，本集團已做好充分準備，提供綜合服務。自於2023年11月完成上市以來，本集團已進一步獲得多個生產工藝驗證(PPQ)項目（通常以商業規模進行的生產工藝驗證項目），並已與專注於ADC開發的創新生物技術公司簽署多項技術合作。 ADC CRDMO的整體業績 於報告期內，在「賦能、跟隨並贏得分子」策略的指引下，本集團XDC CRDMO業務模式持續推動強勁的增長。憑藉全面一站式生物偶聯藥物平台、全球多點佈局和強大的供應鏈網絡優勢，本集團擁有大量進行中的ADC等生物偶聯藥物綜合項目。利用全球對XDC外包服務需求高企的趨勢，本集團展現非凡的增長，並取得以下傲人業績 ： •截至2023年12月31日止年度的收益同比增長114.4%至人民幣2,123.8百萬元。•截至2023年12月31日止年度的毛利同比增長114.3%至人民幣559.6百萬元。•綜合項目總數由2022年12月31日的94個增長52.1%至2023年12月31日的143個。•臨床前及I期項目總數由2022年12月31日的84個增長45.2%至2023年12月31日的122個。•II期及後期項目總數由2022年12月31日的10個大幅增長至2023年12月31日的21個。於該等項目中，五個PPQ項目安排在無錫基地。 管理層討論及分析 •本集團於報告期內亦成功將更多項目從IND前階段推進至IND後階段，17個項目已由臨床前開發階段進入早期臨床開發階段。 •自成立以來，本集團執行的藥物發現階段項目累計總數目由2022年12月31日的299個增加至2023年12月31日的427個，增幅42.8%。 •本集團有效執行「贏得分子」策略，自本集團成立起累計將47個外部項目轉至本集團管線。 截至2023年12月31日，本集團有143個進行中的綜合項目。於2023年，本集團在全球幫助客戶提交15款ADC候選藥物的IND申請。以下漏斗圖載列截至2023年12月31日正在進行的綜合項目的發展階段及其他詳情。自成立以來直至2023年12月31日，本集團已執行發現項目累計共有427個，且該等項目對本集團具有根本性的戰略重要性。該等發現項目有助於建立客戶關係，並在贏得綜合項目方面發揮重要作用，因而對本集團具有重要的戰略意義。發現項目的期限及合約價值可能因其性質而有重大差異。 1.自本集團成立以來直至2023年12月31日項目的累計數量。 2.於2023年12月31日進行中的綜合CMC。 3.小號數字指於2022年12月31日的項目數量，惟不包括自本集團成立以來直至2022年12月31日累計的藥物發現階段項目數量。 管理層討論及分析 下表載列按各開發階段劃分的進行中項目詳情。於截至2023年12月31日止年度，有17個正在進行的IND後項目是在IND前階段利用本集團的ADC CRDMO服務進行。 附註 ： 1.發現項目的期限可能因其臨時性質而有很大差異，並取決於所涉項目的類型。因此，發現項目並無典型範圍。 2.I期、II期及III期項目的一般時長分別為1至3年、2至4年及3至5年。 3.「進行中項目數目」是指綜合項目的數目，不包括不活躍的或客戶通知本集團其不擬進一步開展的綜合項目數目。若在三年內沒有要求本集團提供服務，本集團將視該綜合項目為不活躍狀態。 4.自本集團成立以來直至所示日期的已執行累計發現項目數量。由於發現項目的持續時間及成功機會因其早期性質而存在顯著差異，呈列發現項目的累計數目而非進行中的項目數目，以證明本集團在生物偶聯藥物發現方面的經驗。隨著本集團持續贏得新藥物發現項目，除傳統的ADC項目，預期將為本集團提供機會數量與日俱增，以供本集團競投贏取更多前沿XDC項目。 5.對於臨床前階段的綜合項目，「新項目數目」是指截至所示日期止年度本集團能夠「賦能」（從發現階段推進）或「贏得」（納入本集團的項目管線）的臨床前項目數目。對於發現及臨床階段項目，「新項目數目」是指截至所示日期止年度本集團能夠「贏得」（納入本集團的項目管線）的項目數目。本集團不將「跟隨」（從臨床前階段進入臨床階段）階段的臨床項目視為新臨床項目，因本集團認為一個綜合項目，無論其發展階段，都應被視為一個項目。 管理層討論及分析 本集團截至2023年12月31日止年度的收益同比增長114.4%至人民幣2,123.8百萬元，同時毛利亦同比增加114.3%至人民幣559.6百萬元且本公司擁有人應佔經調整純利同比增長112.1%至人民幣412.3百萬元。本集團未完成訂單總量亦由2022年12月31日的318.0百萬美元增長81.9%至2023年12月31日的578.6百萬美元。未完成訂單將產生的收入需要更長時間才能在開發的各個不同階段實現收費，同時也受制於項目成功率及項目進展等本集團可能無法完全控制的因素的影響。 本集團的服務 本集團致力於不斷增強平台，推動和改變生物偶聯藥物行業的發展，賦能全球生物製藥合作夥伴並使全球患者受益。憑藉全面的一站式生物偶聯藥物平台，覆蓋生物偶聯藥物CRDMO服務的關鍵方面，包括生物偶聯藥物、單克隆抗體中間體和生物偶聯藥物相關連接子及有效載荷的發現、工藝開發及GMP生產，本集團賦能客戶在開發過程的任何階段推進其項目。於報告期內，本集團的服務基於「賦能、跟隨並贏得分子」的策略，持續滿足客戶╱合作夥伴開發生物偶聯藥物的需求。下圖描述本集團的生物偶聯藥物CRDMO服務。 附註 ：ADC╱生物偶聯藥物CMC範圍（工藝開發、分析方法開發、生產）包括生物偶聯藥物mAb中間體、連接子及有效載荷以及生物偶聯藥物DS及DP。 管理層討論及分析 藥物發現及工藝開發 藥物發現 ADC發現對於就挑選臨床前候選藥物