药明合联2023年度报告
1PB藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告目錄頁次公司資料2首席執行官報告4財務概要6管理層討論及分析7董事及高級管理層32董事會報告36企業管治報告60獨立核數師報告85綜合損益及其他全面收益表91綜合財務狀況表92綜合權益變動表94綜合現金流量表96綜合財務報表附註98釋義199 32藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告公司資料戰略委員會李錦才博士（主席）陳智勝博士周偉昌博士Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生環境、 社會及管治委員會李錦才博士（主席）張靖偉先生周偉昌博士施明女士授權代表張靖偉先生席曉捷先生公司秘書席曉捷先生註冊辦事處PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman KY1-1104Cayman Islands公司總部中國江蘇省無錫市新吳區新輝環路11號董事會執行董事李錦才博士（首席執行官）張靖偉先生（首席運營官）席曉捷先生（首席財務官兼公司秘書）非執行董事陳智勝博士（主席）周偉昌博士施明女士獨立非執行董事Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生周浩先生審核委員會周浩先生（主席）Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生薪酬委員會Ulf Grawunder博士（主席）Stewart John Hen先生施明女士提名委員會陳智勝博士（主席）Ulf Grawunder博士周浩先生 32藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告公司資料香港主要營業地點香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓開曼群島股份過戶登記總處Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary HallCricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands香港股份過戶登記分處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖香港法律顧問方達律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場1期26樓核數師德勤•關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓合規顧問新百利融資有限公司香港中環皇后大道中29號華人行20樓股份代號2268公司網站www. wuxixdc.com 54藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告首席執行官報告致股東的信本人欣然且深感榮幸地向 閣下分享我們於2023年所經歷的部分亮點，2023年是本公司不平凡的時刻， 作為生物偶聯藥物行業全球領先的CRDMO，我們取得出色的經營及財務業績、 戰略成就、 對客戶的堅定承諾以及對卓越及可持續發展的不懈追求。戰略增長及財務亮點2023年對我們的業務營運及財務而言均具有里程碑意義。 我們已順利完成全球發售並於香港聯交所主板上市， 充分體現市場及客戶對我們的願景、 策略及執行能力的信心。 這一重大成就提升我們品牌的全球影響力， 吸引頂級投資者， 並進一步鞏固我們的行業領先地位。於財務方面， 我們實現強勁增長， 收入及毛利分別同比增長114.4%及114.3%。這一出色的業績表明我們卓越的運營表現， 我們世界一流的生物偶聯藥物CRDMO服務的需求不斷增加， 且我們能夠賦能全球合作夥伴於XDC方面實現加速及轉型。戰略擴張及全球足跡作為我們「全球雙廠生產策略」的一部分， 我們位於新加坡的新製造工廠已於2023年破土動工。再者，2023年， 我們於無錫工廠開始運營「一體化」製造設施， 擴大產能。 該等里程碑彰顯我們對滿足全球對XDC服務日益增長的需求的承諾。創新及市場領導地位我們對創新的不懈追求使我們成功躋身ADC CRDMO行業的前沿。 憑藉於我們的開放平台及技術上引入創新技術， 我們能夠提供最佳的服務， 大幅縮短從藥物發現到商業化的時間。2023年，我們進一步豐富我們的技術平台， 對我們的WuXiDARx™技術進行改進， 確保我們始終處於ADC開發的前沿。我們與頂級ADC公司合作， 為客戶獲得新型連接子及有效載荷技術及其他工具鋪平道路。 多個生產工藝驗證項目的成功印證客戶對我們專業知識及能力的信任， 並為我們未來的持續快速增長奠定堅實的基礎。 54藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告首席執行官報告可持續發展及企業責任我們始終堅定地致力於可持續發展及環境、 社會及管治原則。 於2023年， 我們發起並參與多項計劃， 旨在減少我們對環境的影響， 促進工作環境的多元化及包容性， 並以更具建設性的方式參與社區活動。 本公司致力於降低温室氣體的排放量及密度， 不斷提高運營效率， 從而最大限度地降低我們對環境的影響。表彰及獎項我們榮獲多項重要獎項， 其中包括榮獲2023年度World ADC Awards的「最佳合約開發製造提供商(CDMO)」獎。 我們的IPO獲IFR Asia Award評為2023年度「最佳IPO」 ，並獲表彰為自2021年以來香港最大的醫療保健IPO， 深受優質基石投資者支持。 該等獎項及表彰彰顯我們團隊的努力付出、 奉獻精神以及為客戶帶來的創新解決方案。展望未來展望未來， 我們對蓬勃發展的全球生物偶聯藥物行業所藴含的機遇感到興奮。 我們的戰略舉措（包括擴大產能及技術合作）旨在進一步增強我們的市場地位及推動可持續增長， 我們將繼續致力於利用我們全面整合的平台， 擴大我們的全球業務， 投資尖端技術。最後， 本人衷心感謝我們的股東、 客戶、 合作夥伴， 特別是我們敬業的員工， 彼等的努力付出及奉獻對我們的成功至關重要。 我們共同期待未來取得更加輝煌的成就。李錦才博士首席執行官2024年3月25日 PB6藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告財務概要截至12月31日止年度 2020年2021年2022年2023年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元經營業績收益96,353311,131990,4232,123,839毛利8,081113,494261,083559,558除稅前溢利32,36666,853195,801359,612本公司擁有人應佔純利26,29954,930155,731283,538本公司擁有人應佔經調整純利(1)32,77577,087194,357412,269盈利能力毛利率(%)8.4%36.5%26.4%26.3%本公司擁有人應佔純利率(%)27.3%17.7%15.7%13.4%本公司擁有人應佔經調整純利率(%)34.0%24.8%19.6%19.4%於12月31日 2020年2021年2022年2023年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元財務狀況資產總值408,468879,7532,496,3796,735,321負債總額32,787858,8721,015,6001,281,005權益總額375,68120,8811,480,7795,454,316銀行結餘及現金28,39026,325334,9724,047,583(1) 詳情見本年報第28至30頁「非國際財務報告準則指標」 。 7PB藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告管理層討論及分析業務回顧2023年是本集團發展的重要里程碑。 作為蓬勃創新的全球生物偶聯藥物行業中的主要參與者，本集團旨在通過提供世界級的生物偶聯藥物CRDMO服務， 以實現快速及穩定的業務增長， 並繼續賦權其全球合作夥伴加快及轉變XDC開發。同時， 本集團已實現於2023年11月成功完成全球發售且本公司於聯交所主板上市， 集資總額逾40億港元的重大里程碑。 該成就為本公司開拓新領域奠定堅實的基礎。 值得注意的是， 此次備受矚目的首次公開發售吸引全球頂級投資者， 進一步說明彼等對該行業潛力的信心， 並認可本公司的領先地位。目前， 憑藉全面CRDMO能力以及具有從概念到商業化的「一體式」功能的設施， 本集團已做好充分準備， 提供綜合服務。 自於2023年11月完成上市以來， 本集團已進一步獲得多個生產工藝驗證(PPQ)項目（通常以商業規模進行的生產工藝驗證項目），並已與專注於ADC開發的創新生物技術公司簽署多項技術合作。ADC CRDMO的整體業績於報告期內， 在「賦能、 跟隨並贏得分子」策略的指引下， 本集團XDC CRDMO業務模式持續推動強勁的增長。 憑藉全面一站式生物偶聯藥物平台、 全球多點佈局和強大的供應鏈網絡優勢， 本集團擁有大量進行中的ADC等生物偶聯藥物綜合項目。 利用全球對XDC外包服務需求高企的趨勢， 本集團展現非凡的增長， 並取得以下傲人業績：• 截至2023年12月31日止年度的收益同比增長114.4%至人民幣2,123.8百萬元。• 截至2023年12月31日止年度的毛利同比增長114.3%至人民幣559.6百萬元。• 綜合項目總數由2022年12月31日的94個增長52.1%至2023年12月31日的143個。• 臨床前及I期項目總數由2022年12月31日的84個增長45.2%至2023年12月31日的122個。• II期及後期項目總數由2022年12月31日的10個大幅增長至2023年12月31日的21個。 於該等項目中， 五個PPQ項目安排在無錫基地。 98藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告管理層討論及分析• 本集團於報告期內亦成功將更多項目從IND前階段推進至IND後階段，17個項目已由臨床前開發階段進入早期臨床開發階段。• 自成立以來， 本集團執行的藥物發現階段項目累計總數目由2022年12月31日的299個增加至2023年12月31日的427個， 增幅42.8%。• 本集團有效執行「贏得分子」 策略， 自本集團成立起累計將47個外部項目轉至本集團管線。截至2023年12月31日， 本集團有143個進行中的綜合項目。 於2023年， 本集團在全球幫助客戶提交15款ADC候選藥物的IND申請。 以下漏斗圖載列截至2023年12月31日正在進行的綜合項目的發展階段及其他詳情。 自成立以來直至2023年12月31日， 本集團已執行發現項目累計共有427個， 且該等項目對本集團具有根本性的戰略重要性。 該等發現項目有助於建立客戶關係，並在贏得綜合項目方面發揮重要作用， 因而對本集團具有重要的戰略意義。 發現項目的期限及合約價值可能因其性質而有重大差異。 5個生產工藝驗證(PPQ)項目，預計即將提交新藥上市申請(BLA)透過「賦能 — 跟隨 — 贏得」策略進行的項目數目143個iCMC項目(2)預計於2024年的生產工藝驗證、新藥上市申請84個臨床前項目╱57個(3)427個發現項目(1)╱299個(3)「研究」：賦能發現PCC「開發」：獲得IND的最快途徑36 個項目從發現進入iCMC階段 (1)每年支持40個IND的能力早期及後期PD之間的無縫過渡2023年新簽50個綜合項目21個II期及III期項目「生產」：商業化59個正在進行的IND後生物偶聯藥物項目個III期項目╱3個(3)8商業化38個I期項目╱27個(3)13個II期項目╱7個(3)「R」「D」「M」附註：1. 自本集團成立以來直至2023年12月31日項目的累計數量。2. 於2023年12月31日進行中的綜合CMC。3. 小號數字指於2022年12月31日的項目數量， 惟不包括自本集團成立以來直至2022年12月31日累計的藥物發現階段項目數量。 98藥明合聯生物技術有限公司 2023年度報告管理層討論及分析下表載列按各開發階段劃分的進行中項目詳情。 於截至2023年12月31日止年度， 有17個正在進行的IND後項目是在IND前階段利用本集團的ADC CRDMO服務進行。截至2022年12月31日截至2023年12月31日開發階段一般時長進行中項目數目(3)項目類型新項目數目(5)進行中項目數目(3)項目類型新項目數目(5)發現不適用(1)299(4)ADC (244)及XDC (55)123427(4)ADC（322） 及XDC（105）128臨床前1至2年57ADC (51)及 XDC (6)
