生物谷：2024年年度报告

云南生物谷药业股份有限公司YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL 年度报告 2024 公司年度大事记 2024年，公司荣获2023年度“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”，公司产品灯盏生脉胶囊荣获2023年度“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”。 2024年，公司入围2023年度“中国中药企业TOP100排行榜”，位列第89位。 2024年2月，公司注册地址迁移至云南省红河州弥勒市福城街道办事处云南弥勒产业园区康健路1号。 2024年8月，为借力上海在交通、政治、金融、人才等方面的优势，助力公司全面提升综合价值和可持续发展动力，实现上下游产业链赋能需求，公司在上海设立全资子公司。 2024年9月，生物谷牌灯盏细辛纳入云南省“绿色云品”品牌目录。 2024年11月，公司入围“2024年云南制造业企业100强”。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................4第二节公司概况...........................................................6第三节会计数据和财务指标.................................................9第四节管理层讨论与分析..................................................12第五节重大事件..........................................................37第六节股份变动及股东情况................................................46第七节融资与利润分配情况................................................51第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况................................53第九节行业信息..........................................................60第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................68第十一节财务会计报告....................................................77第十二节备查文件目录...................................................181 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人林弘威、主管会计工作负责人吴丽萍及会计机构负责人（会计主管人员）吴丽萍保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读，具体内容详见公司同日在北京证券交易所网站披露的相关文件。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、未按要求披露的事项及原因 根据公司与客户、供应商之间保密协议的要求，本年报中对公司前五名客户与供应商中的部分客户名称使用代称披露。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 1、公司注册地址变更情况 公司于2023年3月13日召开第四届董事会第十四次会议，于2023年3月30日召开2023年第二次临时股东大会，审议通过了《关于拟变更注册地址并修订<公司章程>的议案》，并于2024年2月22日完成相应的工商变更登记，取得了红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局颁发的《营业执照》，公司注册地址由“云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号”变更为“云南省红河哈尼族彝族自治州弥勒市福城街道办事处云南弥勒产业园区康健路1号”； 2、公司注册资本变更情况 公司于2023年11月30日召开第四届董事会第二十一次会议、第四届监事会第十三次会议，于2023年12月19日召开2023年第四次临时股东大会，审议通过了《关于注销部分已回购股份的议案》，并于2024年3月14日完成相应的工商变更登记，取得了红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局颁发的《营业执照》。前述注册资本变更事项公司已于2024年1月19日在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理完毕3,999,993股股份的注销手续（该股份为公司于2020年11月4日至2020年12月18日回购的三年持有期限届满且尚未按披露用途即用于公司核心骨干员工股权激励）。本次注销完成后，公司股份总数由128,000,000股减少至124,000,007股，公司注册资本也由128,000,000元减少至124,000,007元。 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 √适用□不适用 公司于2025年4月1日收到国新证券出具的《关于云南生物谷药业股份有限公司持续督导保荐代表人变更的函》。原保荐代表人张见先生因退休，故国新证券委派付玉龙先生为公司持续督导的保荐代表人，继续履行持续督导义务。本次变更后，公司的持续督导保荐代表人为梁立群女士和付玉龙先生。 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 □适用√不适用 季度数据与已披露定期报告数据差异说明： □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、补充财务指标 □适用√不适用八、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况(一)会计数据追溯调整或重述情况□会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用(二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响□适用√不适用 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业，根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。 公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2023版国家医保目录产品；其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药，在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，已于2018年进入《国家基本药物目录（2018版）》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题，通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测，结论显示：其不良反应发生率仅为0.47‰，体现了产品高标准安全性。 公司原材料采购采用“以产定购”的模式，根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产，产品生产采用“以销定产”的模式。每年初，生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中，生产部门负责具体产品的生产流程管理；质量保证科（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制科（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。 公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端，公司产品采用专业学术推广模式进行销售，为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加国家及各省（自治区、直辖市）各级政府组织的药品挂网采购招标，中标后与医药商业公司签订销售合同。公司与医药商业公司之间为买断式销售，公司产品先销售给医药商业公司，医药商业公司再销售给医疗机构及零售市场。后续视市场发展需要，将适当增加一部分代销模式，特别是零售业务。公司存在极少量直接向医疗机构（医院）销售的情况，通常原因为响应当地政府医改试点：一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范，无违法违规行为。 未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度，让更多具备临床价值的产品依托现有框架，为更大范围患者健康服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 2024年度，中成药行业在政策引导与市场变革的双重驱动下，呈现出竞争格局重塑与转型升级并行的特点。国家印发了《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》《中药标准管理专门规定》等文件，旨在建立与加强中药标准化管理体系，推动中药产业高质量发展。但在医保与集采深化、慢病与老龄化驱动的机遇下，行业“内卷式”竞争加剧；再加上原料波动、价格治理、医药供给侧改革、需求端管理等情况；倒逼企业转型升级，寻求生存与增长。公司持续增强创新能力、稳固企业管理基础、提升发展品质，从战略规划、业务拓展、管理升级、文化塑造、组织优化等多个方面协同发力，各项经营管理工作按计划逐步推进，经营业绩稳步发展： （一）优化治理结构，提升运营能力 2024年7月，公司完成了新一届董监高的换届选举工作，铺开新战略部署，通过优化与整合结构努力实现公司逆势发展。公司全面推进组织架构优化与制度改革，通过团队整合与精细化管理，显著提升了运营效率并有效降低了成本。引入单科核算机制，定期开展成本分析，深入挖掘降本增效潜力；完善管理制度，强化跨部门协同与工作交流，定期召开经营管理会议，建立会议决议事项跟踪，明确执行机制，及时发现问题并落实整改，优化治理结构与内控体系，确保公司规范化运作，为健康快速发展奠定基础。 同时，公司高度重视企业文化建设与培训体系完善，加强劳动用工风险排查，提升人力资源管理水平。在信息化建设方面，实现了OA与ERP系统的集成对接，简化审批流程，提高运营效率；优化系统功能，解决服务器运行问题，确保新组织架构下的业务平稳运行。此外，公司积极构建“两中心”，充分发挥上海区位优势，结合新控股股东资源，在开拓市场、吸引优质人才、投资与资本运作、引进先进管理理念等方面为公司注入强劲动力，推动战略目标实现。 （二）变革创新营销模式，扩大市场规模 制定科学合理的销售政策，充分发挥新控股股东的优势资源，促进业务协同效应最大化。强化营销体系的建设与整合，优化销售费用结构，确保销售费用目标达成。系统布局第三终端渠道，积极探索基于线上平台的数字化营销，提升市场覆盖效率。开拓“一带一路”新市场，实现销售渠道和区域的多元化布局，增强市场抗风险能力。通过扩大规模，有效应对潜在的价格波动影响，确保利润空间。坚持学术推广为核心，强化药品满足临床需求的核心价值观，持续打造高等级循证医学证据链。推