生物谷：2025年年度报告

云南生物谷药业股份有限公司YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 年度报告 2025 公司年度大事记 2025年上半年，公司凭借主导产品—灯盏生脉胶囊荣获“云南省第五批制造业单项冠军企业”称号。 2025年3月18日，云药企业联盟正式成立，标志着云药全产业链建设正在迈向资源整合、集群发展的新阶段。公司作为云药企业联盟12家发起单位之一，担任副理事长单位，助力推动云药产业向千亿级目标迈进。 公司连续第5年（2021–2025）纳入云南省“绿色云品”品牌目录。 2025年，公司产品灯盏细辛软胶囊与灯盏花素片成功中选国家药品集采名单。此次中选将提升公司产品市场份额与品牌影响力，带动销量增长。 2025年10月，公司税务登记关系由云南省昆明市顺利迁移至云南省红河州弥勒市，标志着公司大健康产业初步实现融合。 目录 公司年度大事记..............................................................2第一节重要提示、目录和释义...............................................4第二节公司概况...........................................................6第三节会计数据和财务指标.................................................8第四节管理层讨论与分析..................................................12第五节重大事件..........................................................34第六节股份变动及股东情况................................................44第七节融资与利润分配情况................................................48第八节董事、高级管理人员及员工情况......................................50第九节行业信息..........................................................55第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................65第十一节财务会计报告....................................................75第十二节备查文件目录...................................................176 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人林弘威、主管会计工作负责人吴丽萍及会计机构负责人（会计主管人员）吴丽萍保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 根据证监会《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则53号——北京证券交易所上市公司年度报告》第九条之规定，为更好地保护公司重要客户和供应商的信息及商业秘密，公司在披露本年度报告时，申请豁免披露前五大客户和前五大供应商的具体名称，对主要客户和供应商使用代称方式予以披露。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 √适用□不适用 公司于2026年3月4日收到信永中和出具的《关于变更签字注册会计师的函》，鉴于原签字注册会计师赵泽如女士因内部工作调整，不再担任公司2025年度审计业务签字注册会计师，信永中和指派杨万海先生接替赵泽如女士作为公司2025年度审计业务的签字注册会计师，继续完成相关工作。本次变更后，公司2025年度审计业务的签字项目合伙人为廖晓鸿女士，质量复核合伙人为蒋红伍女士，签字注册会计师为杨万海先生。 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 公司于2026年2月12日披露《云南生物谷药业股份有限公司2025年年度业绩快报公告》(公告编号:2026-004)，公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计。2025年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异，差异幅度均未达到20%。 五、2025年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明： □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用八、补充财务指标□适用√不适用九、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况(一)会计数据追溯调整或重述情况□会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用(二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响□适用√不适用 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的制药企业，根据中国证监会公布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。 公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。 灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品列入2025版国家医保目录；其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药，在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，为《中国药典》2010版、2015版、2020版、2025版的收录品种，并于2018年进入《国家基本药物目录（2018版）》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题，通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测，结论显示：其不良反应发生率仅为0.47‰，体现了产品高标准安全性。 公司原材料采购采用“以产定购”的模式，根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产，产品生产采用“以销定产”的模式。每年初，生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中，生产部门负责具体产品的生产流程管理；质量保证科（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制科（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。 公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端，公司产品采用专业学术推广模式进行销售，为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加国家及各省（自治区、直辖市）各级政府组织的药品挂网采购招标，中标后公司采取自营与代理销售并行双模式与医药商业公司及代销公司签订销售协议。公司与代销公司及医药商业公司之间为买断式销售，公司产品先销售给代销公司及医药商业公司，由医药商业公司再销售给医疗机构及OTC零售市场。公司存在极少量直接向医疗机构（医院）销售的情况，通常原因为响应当地政府医改试点：一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范，无违法违规行为。 公司成熟商业模式具备可复制性，未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度，让更多具备临床价值的产品依托现有框架，为更大范围患者健康服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 2025年，中成药行业在政策深化与市场变革双重驱动下，呈现出竞争格局分化与内涵式增长并行的特点。随着国家持续推进中医药标准化管理体系建设，医保控费与集采政策全面落地，行业迎来关键转折。第四批全国中成药集采于年内启动，心脑血管领域成为重点，独家品种竞争规则生变，同质化产品竞争进一步加剧。面对外部环境变化，公司坚持高质量发展主线，持续强化创新能力、夯实管理基础、提升发展品质，围绕战略规划、营销优化、业务拓展、管理升级、组织建设等多个维度协同发力，稳步推进各项重点工作落地见效。 1、营销策略优化，深挖市场潜力；组建OTC团队，拓展业务 2025年，公司以创新驱动营销变革，持续优化营销体系，推动模式向价值医疗转型。坚持临床价值导向，将OTC市场作为临床配套服务的重要延伸，着力于品牌规划，强化产品医学定位，打造“线上+线下”全渠道资源互补机制，并建立竞品动态监测体系。在院内市场实施“三级开发”策略：核心医院深化专家网络建设，潜力医院推进诊疗方案落地，基层医院加强规范化使用培训，全面提升重点医院覆盖率。在零售业务端组建零售事业部，拓展连锁药店合作，开设天猫官方旗舰店，打造专业医药电商平台，实现多渠道协同发展。公司依托循证医学驱动，深化“学术+服务+电商”营销模式，主导产品灯盏生脉胶囊与灯盏细辛注射液累计销量同比增长30%，商业模式持续迭代升级。 2、产线优化，稳抓生产质量，确保生产平稳运行 2025年公司结合经营目标、销售计划及生产产能等维度，进行系统化生产排程优化，进一步完善排产计划体系，加强生产排配与调度，优化产线技术改造，解决产能瓶颈，完成年度产品的供应稳定，产能较去年增长31%；建立健全安全生产规章制度，明确各级安全管理职责，定期开展安全隐患排查活动，及时发现并消除安全隐患；实时进行生产过程中的环保指标监测，确保生产运营与环境保护协调发展；严格控制产品质量标准，制定规范的质量管理体系和科学检测手段，提升产品质量控制全过程，保障了产品市场合格率及药监例行检查的顺利通过。 3、精研产品全链，深挖价值潜能；布局未来，提升竞争实力 聚焦优质种质种源的研究与保护，推进品种选育、推广种植及制种等工作，重点实施“灯盏花高咖啡酸酯新品种选育研究及示范项目”；同时开展连作障碍攻关，探索连作地块的高效生产路径。坚持以临床价值为核心打造产品竞争力，系统布局产品研发项目：联合国家级高水平科研机构，深入挖掘已上市产品在主要适应症领域的临床价值，评估拓展新适应症与新治疗领域的研发方向；公司着眼于未来，积极响应国家对中药注射剂的再评价工作，启动公司主打产品灯盏细辛注射液的再评价项目，对接CRO公司，进一步推进灯盏细辛注射液在临床的药用价值及其用药的稳定性与安全性，为产品的疗效及安全提供更充足的数据支持。 4、强化运营管控，夯实发展根基；提升