生物谷：2025年半年度报告

云南生物谷药业股份有限公司YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2025 公司半年度大事记 2025年上半年，公司凭借主导产品—灯盏生脉胶囊荣获“云南省第五批制造业单项冠军企业”称号。 2025年3月18日，云药企业联盟正式成立，标志着云药全产业链建设正在迈向资源整合、集群发展的新阶段。公司作为云药企业联盟12家发起单位之一，担任副理事长单位，助力推动云药产业向千亿级目标迈进。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................4第二节公司概况........................................................................................................................6第三节会计数据和经营情况....................................................................................................8第四节重大事件......................................................................................................................21第五节股份变动和融资..........................................................................................................28第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况..................................................32第七节财务会计报告..............................................................................................................35第八节备查文件目录............................................................................................................128 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人林弘威、主管会计工作负责人吴丽萍及会计机构负责人（会计主管人员）吴丽萍保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险□是√否 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素，请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 四、企业信息 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用八、报告期后更新情况□适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 （二）偿债能力 （三）营运情况 二、非经常性损益项目及金额 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 （二）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业，根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。 公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2024版国家医保目录产品；其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药，在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，为《中国药典》2010版、2015版、2020、2025版的收录品种，并于2018年进入《国家基本药物目录（2018版）》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题，通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测，结论显示：其不良反应发生率仅为0.47‰，体现了产品高标准安全性。 公司原材料采购采用“以产定购”的模式，根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产，产品生产采用“以销定产”的模式。每年初，生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中，生产部门负责具体 产品的生产流程管理；质量保证科（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制科（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。 公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端，公司产品采用专业学术推广模式进行销售，为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加国家及各省（自治区、直辖市）各级政府组织的药品挂网采购招标，中标后与医药商业公司签订销售合同。公司与医药商业公司之间为买断式销售，公司产品先销售给医药商业公司，医药商业公司再销售给医疗机构及零售市场。后续视市场发展需要，将适当增加一部分代销模式，特别是零售业务。公司存在极少量直接向医疗机构（医院）销售的情况，通常原因为响应当地政府医改试点：一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范，无违法违规行为。 未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度，让更多具备临床价值的产品依托现有框架，为更大范围患者健康服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。 报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。 报告期内核心竞争力变化情况：□适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 七、经营情况回顾 （一）经营计划 2025年上半年，公司聚焦高质量发展主线，以创新驱动为核心，在营销变革、生产运营、合规经营、精细管理、品牌塑造及研发创新等领域协同发力，系统推进各项重点工作落地见效，经营管理态势稳健向好。 1、创新营销策略，深挖市场潜力；升级商业模式，实现销量突破 创新驱动营销变革，多维重构市场格局。公司以临床价值为导向，系统优化营销体系：强化产品医学定位，推动营销模式向价值医疗转型；构建“线上+线下”全渠道营销网络，建立竞品动态监测机制。院内市场实施“三级开发”策略：核心医院深化专家网络建设，潜力医院推进诊疗方案落地，基层医院加强规范化使用培训，全面提升重点医院覆盖率；零售端同步开设天猫官方旗舰店，打造专业医药电商平台，实现多渠道协同发展。商业模式持续迭代升级，业绩增长实现突破性进展。依托循证医学驱动，深化“学术+服务+电商”营销模式，建立医学价值转化体系。上半年，公司主导产品灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液累计销量较去年同期增长51.71%。 2、科学规划生产，精准把控质量；筑牢安环防线，确保生产达标 围绕需求分析、产能规划、排程优化，系统化完善生产计划体系；加强生产调度与监控，保障供应链稳定，针对部分生产线推进技术改造以扩充产能，确保生产计划按时完成；建立健全安全生产规章制度，明确各级安全管理职责，定期开展安全隐患排查活动，及时发现并消除安全隐患；对生产过程中的环保指标进行监测和评估，确保环保措施有效落实。通过科学合理的生产计划管理、严格的质量控制措施以及全面的安全环保管理，全面提升企业的生产效率和产品质量。上半年，各品种成品率较去年同期实现较大幅度增长，质量、安全及环保目标均达标。 3、精研产品全链，深挖价值潜能；强化核心优势，提升竞争实力聚焦优质种质种源的研究与保护，推进品种选育、推广种植及制种等工作，重点实施“灯盏花高咖 啡酸酯新品种选育研究及示范项目”；同时开展连作障碍攻关，探索连作地块的高效生产路径。坚持以临床价值为核心打造产品竞争力，系统布局产品研发项目：联合国家级高水平科研机构，深入挖掘已上市产品在主要适应症领域的临床价值，评估拓展新适应症与新治疗领域的研发方向；此外，强化研发成果转化应用，推动高质量循证医学证据转化为学术推广优势。其中，针对主导产品灯盏细辛注射液开展的研究，相关论著已刊发于《临床合理用药》（2025年5月25日第18卷第15期）。 4、强化运营管控，夯实发展根基；优化管理效能，提升经营质量 ①深化合规经营与内控管理。持续开展风险评估及合规性检查，防范化解各类风险；进一步提升公司规范化治理水平，加强在资本市场的规范运作，通过强化商业客户资格审核、规范采购供应商准入流程等措施，确保信息披露的及时性与准确性；针对重大事项开展内部专项审计，保障公司重大事项及决议程序合规健全、资金管理安全可控。②推进精细化管理与提质增效。建立全链条动态成本管控机制，紧盯“提质”和“降本”两大重点，做好成本科目动态分析与精细化核算，通过精细化管理严格控制费用开支；推进公司信息化系统整合，优化各项业务流程，建立经营数据动态跟踪机制，上半年“控费降本”成果显著。③完善人力资源体系与团队效能。进一步健全公司组织架构，完善组织管理职能；拓展多元化招聘渠道，定期分析渠道效能、优化资源投入，同步完善人才储备库；建立健全员工激励机制与绩效管理机制，激发员工工作积极性和创造力；借助信息软件构建内部沟通平台，强化团队沟通与协作。④强化品牌建设与产业发展构建。积极争取各级政府和专业机构支持，建设并维护优质的学术、科研与资质平台，成功申报省级财政支持的生物医药产业创新发展专项项目；创新开设“生物谷小讲堂”专栏，聚焦心脑血管健康科普，精准传递专业医学知识，助力提升大众健康素养；精彩亮相“天坛会”“南博会”等权威展会，品牌影响力与行业美誉度实现双提升。 5、有序推进弥勒大健康产业园建设及搬迁工作 上半年，公司全力推进弥勒大健康产业园二期项目建设及搬迁工作，通过科学规划实施时序、精准保障要素供给、强化多方协同机制，在各方协作下取得阶段性进展。目前，项目已顺利完成设备测试与系统测试，各项性能指标均达到或优于设计标准，为设备投产后的稳定高效运行奠定了坚实基础；同时，正按计划推进GMP合规性审查，各项搬迁工作稳步有序开展中。 （二）行业情况 2025年上半年，中成药制造行业在政策支持、市场需求增长和技术创新的推动下，保持了稳健的发展态势。国家政策持续鼓励中医药传承创新，消费者对中医药的认可度不断提升，行业集中度进