生物谷：2024年半年度报告

云南生物谷药业股份有限公司YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2024 公司半年度大事记 2024年上半年，公司荣获2023年度“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”，公司产品灯盏生脉胶囊荣获2023年度“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”。 2024年上半年，公司入围2023年度“中国中药企业TOP100排行榜”，排行第89位。 2024年2月22日，公司注册地址迁移至云南省红河州弥勒市福城街道办事处云南弥勒产业园区康健路1号。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................4第二节公司概况........................................................................................................................6第三节会计数据和经营情况....................................................................................................8第四节重大事件......................................................................................................................20第五节股份变动和融资..........................................................................................................27第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况..................................................32第七节财务会计报告..............................................................................................................36财务报表补充资料........................................................................................................................91第八节备查文件目录..............................................................................................................94 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人林弘威、主管会计工作负责人吴丽萍及会计机构负责人（会计主管人员）吴丽萍保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险□是√否 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素，请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 四、企业信息 五、注册变更情况 1、公司注册地址变更情况 公司于2023年3月13日召开第四届董事会第十四次会议，于2023年3月30日召开2023年第二次临时股东大会，审议通过了《关于拟变更注册地址并修订<公司章程>的议案》，并于2024年2月22日完成相应的工商变更登记，取得了红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局颁发的《营业执照》，公司注册地址由“云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号”变更为“云南省红河哈尼族彝族自治州弥勒市福城街道办事处云南弥勒产业园区康健路1号”； 2、公司注册资本变更情况 公司于2023年11月30日召开第四届董事会第二十一次会议、第四届监事会第十三次会议，于2023年12月19日召开2023年第四次临时股东大会，审议通过了《关于注销部分已回购股份的议案》，并于2024年3月14日完成相应的工商变更登记，取得了红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局颁发的《营业执照》。前述注册资本变更事项公司已于2024年1月19日在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理完毕3,999,993股股份的注销手续（该股份为公司于2020年11月4日至2020年12月18日回购的三年持有期限届满且尚未按披露用途即用于公司核心骨干员工股权激励）。本次注销完成后，公司股份总数由128,000,000股减少至124,000,007股，公司注册资本也由128,000,000元减少至124,000,007元。 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 （二）偿债能力 （三）营运情况 （四）成长情况 二、非经常性损益项目及金额 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业，根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。 公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2023版国家医保目录产品；其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药，在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，已于2018年进入《国家基本药物目录（2018版）》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题，通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测，结论显示：其不良反应发生率仅为0.47‰，体现了产品高标准安全性。 公司原材料采购采用“以产定购”的模式，根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产，产品生产采用“以销定产”的模式。每年初，生产部门根据年度销售计 划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中，生产部门负责具体产品的生产流程管理；质量保证部（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制部（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。 公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端，公司产品采用专业学术推广模式进行销售，为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加各省（自治区、直辖市）各级政府组织的药品挂网采购招标，中标后与医药商业公司签订销售合同。公司与医药商业公司之间为买断式销售，公司产品先销售给医药商业公司，医药商业公司再销售给医疗机构及OTC零售市场。后续视市场发展需要，将适当增加一部分代销模式，特别是OTC零售业务。公司存在极少量直接向医疗机构（医院）销售的情况，通常原因为响应当地政府医改试点：一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范，无违法违规行为。 公司成熟商业模式具备可复制性，未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度，让更多具备临床价值的产品依托现有框架，为更大范围患者健康服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。 报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 七、经营情况回顾 （一）经营计划 2024年上半年度，公司持续增强创新能力、稳固企业管理基础、提升发展品质，从战略规划、业务拓展、管理升级、文化塑造、组织优化等多个方面协同发力，各项经营管理工作按计划逐步推进，经营业绩稳步发展： （一）深耕市场营销领域，全面优化营销政策，确保销售业务稳健 围绕产品定位、营销模式、价格体系、竞品策略、动销执行、团队运营等多维度发力，实现营销目标。推进重点区域精细化招商工作，加强重点终端分层级管理；采用多形式终端开发策略，加大终端开发力度，并积极维持现有终端；秉持合规经营理念，持续拓展营销上量。根据相关政策，及时组织市场调研并调整销售政策；围绕线上价格专项治理问题，拟定专项整治行动方案，着重针对区域低价、窜货以及疑似医保回流货等不同类型，明确处理方式。同时，积极探索数字化营销新模式，推动公司营销模式转型、创新和升级。在集采常态化开展、医保控费降价等多重因素影响下，维持半年度销售盘面基本稳定。 （二）围绕产品生命周期，深入挖掘产品价值，探索开展创新业务 聚焦优质种质种源研究与保护，开展品种选育、推广种植及制种等工作，开展灯盏花连作障碍探索研究，探寻连作地高效生产方法。以临床价值为导向进行产品力打造，与国家高水平科研机构合作，围绕公司产品开展相关研究，积极争取各级政府和专业机构的支持，建设并维护好优质的学术、科研与资质平台，持续推动灯盏花制剂在中医和中西医结合方向的理论体系建设；同时，开展公司知识产权管理体系搭建工作，不断提高知识产权管理水平。 （三）精心部署生产计划，严格把控质量工艺，保障安全环保达标 按照“保质量、稳供应、高效率、控成本”的原则，全面统筹考虑供应链协同管理、生产质量管理、设备设施管理、生产成本管理以及安全环保管理，持续强化产销协调，保障研究项目用药及市场需求的稳定供应。严格按照药品生产质量管理规范（GMP）要求，完善产品全生命周期的质量监测管理工作，进一步完善药物警戒质量管理规范（GVP），与战略合作伙伴联合开展中药材种植质量管理规范（GAP）探索。上半年，公司废水、废气、固废等各项污染物排放严格按照标准进行，未出现超标排放。 （四）加强综合运营管控，稳固业务发展根基，提升经营管理效能 一是持续深化“大安全”观，不断提升业务合规管理水平。组织CSO公司开展合规培训，宣贯合规经营理念；不断强化信息披露的透明度和准确性，针对重大事项开展内部专项审计，确保公司重大事项及决议程序合规健全、资金管理安全可控；上半年公司资金平稳运行，市场资金兑付及时。二是推进精细化管理，着力于提质增效降成本。强化成本管控，执行精细化核算；强化全面预算管理，通过精细化管理严格控制费用开支，月度跟踪年度任务完成及预算达成情况，动态监控各主要经营指标完成情况；针对重点工作及会议决议加强督查督办管理，