国内商业化正式启航，全球注册临床全面推进

公司评级买入（首次） 国内商业化正式启航，全球注册临床全面推进 报告日期2025年04月23日 投资要点： ⚫事件：公司发布2024年年报，2024年实现收入19.33亿元，同比增长25.5%，其中药品销售收入0.52亿元；毛利12.74亿元，同比增长67.8%；研发费用12.06亿元，同比增长17.0%；年度亏损2.67亿元，同比减亏53.5%；调整后年度亏损1.18亿元，同比减亏73.7%；现金及金融资产30.76亿元，同比增长21.6%。 ⚫2025年国内商业化表现值得期待。（（1）sac-TMT于2024年11月在国内获批用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC，于2025年3月在国内获批用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变型NSCLC，2L EGFR突变型NSCLC的注册性研究的NDA申请也在2024年10月获CDE受理；（（2）A167于2024年12月在国内获批用于3L+治疗鼻咽癌，A167联合化疗于2025年1月在国内获批用于1L治疗鼻咽癌；（（3）A140联合化疗于2025年2月在国内获批用于1L治疗RAS野生型结直肠癌；（4）A166的上市申请也在2025年1月获得CDE受理，用于治疗既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+乳腺癌。公司已有3款商业化药品，搭建了成熟的国内商业化团队和网络。 相关研究 分析师：孙媛媛S0190515090001BUN498sunyuanyuan@xyzq.com.cn ⚫sac-TMT携手默沙东，全面推进全球注册临床，提升海外确定性。截至2025年3月24日，默沙东已启动12项sac-TMT作为单一疗法或者联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球性3期临床研究。与默沙东还在若干ADC资产（包括SKB410、SKB571、SKB535等）中开展合作，不断探索最优ADC管线组合。 ⚫公司ADC管线布局丰富，展现平台价值。SKB315是一款CLDN 18.2 ADC，目前正在进行1b期临床；SKB410是一款Nectin-4 ADC，默沙东已启动全球1/2期临床；SKB571是以一款双抗ADC，1期临床正在进行；SKB518、SKB525均为具有潜在FIC靶点的新型ADC药物，其中SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日；SKB500及SKB501均为验证靶点但采用差异化设计的新型ADC药物。 ⚫盈利预测与评级：科伦博泰生物正式迈入商业化阶段，核心产品sac-TMT具备全球同类最佳潜力，携手默沙东打开海外市场想象空间。我们预计2025年至2027年收入分别为19.11亿元、40.37亿元、61.50亿元，归母净利润分别为-8.52亿元、-1.58亿元、8.25亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫风险提示：临床开发的进度或结果不及预期、商业化表现不及预期、政策变化超预期 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 有关财务权益及商务关系的披露 $$BusinessPublishStart$$兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与福建漳龙集团有限公司、焦作市国有资本运营（控股）集团有限公司、临沂城市发展国际有限公司、临沂城市发展集团有限公司、山东黄金集团有限公司、双城(重庆)信用增进股份有限公司、成都天府大港集团有限公司、成都经开产业投资集团有限公司、中国长城资产（国际）控股有限公司、知识城（广州）投资集团有限公司、重庆三峡融资担保集团股份有限公司、成都兴锦建设投资集团有限责任公司、贵溪经开控股发展集团有限公司、江西省信用融资担保集团股份有限公司、湖州吴兴人才产业投资发展集团有限公司、江苏正力新能电池技术股份有限公司、信华达投资发展有限公司、漳州市交通发展集团有限公司、重庆兴农融资担保集团有限公司、凉山州发展(控股)集团有限责任公司、滕州信华投资集团有限公司、三水国际发展有限公司、湖州吴兴国有资本投资发展有限公司、金峰有限公司、越秀房产信托基金、越秀房托资产管理有限公司、福建省晋尚控股集团有限公司、唐山控股发展集团股份有限公司、唐山国际投资(香港)有限公司、淮安开发控股有限公司、佛山市高明建设投资集团有限公司、保定国家高新技术产业开发区发展有限公司、都江堰市城乡建设集团有限公司、河南航空港投资集团有限公司、河南省中豫融资担保有限公司、泉州市南翼投资集团有限公司、济源济康科技有限公司、兰溪市国有资本运营有限公司、兰溪市交通建设投资集团有限公司、青岛市即墨区城市开发投资有限公司、株洲市城市建设发展集团有限公司、福建石狮国有资本运营集团有限责任公司、福建红树林投资集团有限公司、漳州市龙海区国有资产投资经营有限公司、浙江长兴金融控股集团有限公司、滨江国投有限公司、泰州港城投资集团有限公司、扬州经济技术开发区开发(集团)有限公司、淄博市城市资产运营集团有限公司、青岛北岸控股集团有限责任公司、青岛动车小镇投资集团有限公司、青岛胶州城市发展投资有限公司、滕州信华投资集团有限公司、青岛蓝谷投资发展集团有限公司、重庆市合川城市建设投资(集团)有限公司、晋江市路桥建设开发有限公司、福建省晋江市建设投资控股集团有限公司、北京银行、湘潭振湘国有资产经营投资有限公司、湖北省联合发展投资集团有限公司、江西省信用融资担保集团股份有限公司、萍乡市城市建设投资集团有限公司、岳阳市城市建设投资集团有限公司、沂盛（维尔京）国际有限公司、山东沂蒙产业集团有限公司、嵊州市城市建设投资发展集团有限公司、江苏姜堰经开集团有限公司、丽水经济技术开发区实业发展集团有限公司、印象大红袍股份有限公司、兖矿集团（开曼群岛）有限公司、山东能源集团有限公司、南阳城投控股有限公司、科学城(广州)融资租赁有限公司、科学城(广州)投资集团有限公司、淮安市投资控股集团有限公司、淮北市建设投资有限责任公司、稠州国际投资有限公司、江门高新技术工业园有限公司、义乌市国有资本运营有限公司、安徽海螺材料科技股份有限公司、安徽海螺水泥股份有限公司、脑动极光医疗科技有限公司、四川省金玉融资担保有限公司、天长市农业发展有限公司、徽商银行股份有限公司、湖北省融资担保集团有限责任公司、抚州市数字经济投资集团有限公司、重庆兴农融资担保集团有限公司、重庆三峡融资担保集团股份有限公司、重庆丰都文化旅游集团有限公司、盐城高新区投资集团有限公司、浙江德盛（BVI）有限公司、杭州富阳交通发展投资集团有限公司、成都市羊安新城开发建设有限公司、三水国际发展有限公司、江苏姜堰经开集团有限公司、唐山国控集团有限公司、曹妃甸国控投资集团有限公司、贵溪市发展投资集团有限公司、青岛市即墨区城市旅游开发投资有限公司、怀远县新型城镇化建设有限公司、湖州市城市投资发展集团有限公司、安徽西湖投资控股集团有限公司、淮北市建投控股集团有限公司、衢州市衢通发展集团有限公司、山东泉汇产业发展有限公司、成都武侯产业发展投资管理集团有限公司、宁国市宁阳控股集团有限公司、温州市鹿城区国有控股集团有限公司、邹城市城资控股集团有限公司、山东明水国开发展集团有限公司、河南中豫信用增进有限公司、南阳交通控股集团有限公司、中原大禹国际（BVI）有限公司、中原资产管理有限公司、宜昌高新投资开发有限公司、威海市环通产业投资集团有限公司、成都交通投资集团有限公司、滨州市滨城区经济开发投资有限公司、福清市国有资产营运投资集团有限公司、湖州莫干山高新集团有限公司、湖州莫干山国有资本控股集团有限公司、漳州高鑫发展有限公司、郑州地铁集团有限公司、漳州圆山发展有限公司、靖江港口集团有限公司、娄底市城市发展控股集团有限公司、怀远县新型城镇化建设有限公司、徽商银行、烟台国丰投资控股集团有限公司、济南高新控股集团有限公司、洛阳国晟投资控股集团有限公司、漳州台商投资区资产运营集团有限公司、浙江省新昌县投资发展集团有限公司、浦江县国有资本投资集团有限公司、万晟国际（维尔京）有限公司、平度市城市开发集团有限公司、XD民生银行、新沂市交通文旅集团有限公司、常德财鑫融资担保有限公司、湖南瑞鑫产业运营管理有限公司、赣州城市投资控股集团有限责任公司、湖北省融资担保集团有限责任公司、黄石产投控股集团有限公司、赤壁城市发展集团有限公司、江苏中扬清洁能源发展有限公司、重庆三峡融资担保集团股份有限公司、江苏银行、无锡恒廷实业有限公司、四海国际投资有限公司、福建省晋江市建设投资控股集团有限公司、济南章丘控股集团有限公司、湖南省汨罗江控股集团有限公司、湖南省融资担保集团有限公司、中国信达(香港)控股有限公司、重庆兴农融资担保集团有限公司、资阳发展投资集团有限公司、荆州市城市发展控股集团有限公司、南京银行、淄博市城市资产运营集团有限公司、宜宾市新兴产业投资集团有限公司、上饶创新发展产业投资集团有限公司、中原豫资投资控股集团有限公司、九江银行、南昌金开集团有限公司、无锡市交通产业集团有限公司、保定市国控集团有限责任公司、海翼 （香港）有限公司、济南市中财金投资集团有限公司、政金金融国际(BVI)有限公司、重庆新双圈城市建设开发有限公司、山东高速集团、青岛军民融合发展集团有限公司、泰兴市港口集团有限公司、Fujian Zhanglong Group Co., Ltd.、Jiaozuo State-owned Capital Operation (Holding) Group Co.,Ltd.、LinyiCityDevelopment InternationalCo.,Limited、LINYI CITY DEVELOPMENT GROUP CO., LTD、Shandong Gold Group Co., Ltd.、Chengdu-Chongqing Bond Insurance Co., Ltd.、SDG Finance Limited、Chengdu Tianfu Dagang Group Co., Ltd.、Chengdu Economic Development IndustrialInvestment Group Co., Ltd.、China Great Wall International Holdings VI Limited、China Great Wall AMC (International) Holdings Company Limited、Knowledge City (Guangzhou) Investment Group Co., Ltd.、Chongqing San Xia Financing Guarantee Group Co., Ltd.、Chengdu Xingjin ConstructionInvestment Group Co., Ltd.、Guixi Jingkai Holding Development Group Co., Ltd.、Huzhou Wuxing Industrial Investment Development Group Co.,Ltd.、Wu xing Industry Investment Hu sheng Company Limited、Jiangsu Zenergy Battery Technologies Group Co., Ltd.、Zhangzhou TransportationDevelopment Group Co., Ltd.、Chongqing Xingnong Financing Guarantee Group Co., Ltd、Liangshan Deve