联邦制药事件点评UBT251国内II期临床数据惊艳催化全球临床及商业化潜力

联邦公告其UBT251（GLP-1/GIP/GCGR）国内II期减重数据，整体表现惊艳：24周更低剂量下减重速率优于礼来瑞他鲁肽，安全性方面仅轻中度主为胃肠道反应。 我们看好基于靓丽的中国II期数据，近期诺和诺德启动的全球II期数据优异的确定性提升，看好UBT251海外销售空间。 具体数据解读如下：U 联邦制药事件点评：UBT251国内II期临床数据惊艳，催化全球临床及商业化潜力 联邦公告其UBT251（GLP-1/GIP/GCGR）国内II期减重数据，整体表现惊艳：24周更低剂量下减重速率优于礼来瑞他鲁肽，安全性方面仅轻中度主为胃肠道反应。 我们看好基于靓丽的中国II期数据，近期诺和诺德启动的全球II期数据优异的确定性提升，看好UBT251海外销售空间。 具体数据解读如下：UBT251疗效：同一给药频次/周数下，更低剂量减重速率优于retatrutide。 本次II期入组205例肥胖患者（基线平均BMI33.1kg/m2），患者1:1:1:1分配至2/4/6mg及安慰剂组，每周一次给药24周后，受试组体重较基线最高下降19.7%（安慰剂-2%），腰围/血糖/血压/血脂改善显著优于安慰剂。 这一减重速率数据优于礼来retatrutide，基于瑞他：1）23年6月公布的全球II期（每周给药一次24周，基线平均BMI37.3kg/m2），1/4/8/12mg剂量组下分别减重7.2%/12.9%/17.3%/17.5%（安慰剂减重1.6%）；48周平均减重幅度24.2%;2）25年末公布的III期TRIUMP-4研究中68周9mg/12mg剂量组下分别减重26.4%/28.7%（安慰剂组减重2.1%）。 在更低患者基线及给药剂量下，UBT251呈现更加惊艳的减重数据，我们看好后续诺和提剂量下的全球II期数据更具潜力，从而弥补海外商业化速度短板。 UBT251安全性：AES多轻中度，主要仅胃肠道安全问题。 UBT251此次国内II期延续此前Ib期的优异安全性，无任何不良事件导致的退出。 礼来retatrutideIII期TRIUMP-4研究中除轻中度胃肠道反应外，感觉异常发生率9mg/12mg分别为8.8/20.9%，停药率分别12.2%/18.2%。 我们看好UBT251潜在安全性表现优于retatrutide，媲美替尔泊肽，为后续全球临床剂量拓展提供可靠保障。 UBT251：减重排头兵，诺和诺德管线潜在新星。 诺和诺德于26年2月正式开启UBT251全球II期临床。 纵观诺和诺德目前已经披露数据的代谢管线：1）今日CagriSema（GLP-1/Amylin）披露减重III期REDEFINE4数据，84周减重20.2%，头对头数据不敌替尔泊肽（减重23.6%）；2）25年ADA大会Amycretin皮下注射Ib/II期60mg治疗36周最高减重24.3%，口服I期最高剂量组12周平均减重13.1%。 诺和诺德当下已陆续启动口服/注射amycretin的多项III期开发（后续还有OSA、骨关节等多适应症）。 考虑主流减重路径上，此前诺和缺乏减重速率明确优于礼来多靶点的品种，而UBT251的数据很好的弥补了这一痛点。 我们看好后续UBT25127年开展全球III期临床，成为诺和后续商业化重磅炸弹（25年替尔泊肽全球销售额365亿美金，司美361亿美金）。