核医学系列二：国内核药进入商业化兑现期，RDC具备比较ADC的潜力

国内核药行业正进入商业化兑现期，其中RDC（核素偶联药物）具备与ADC（抗体偶联药物）比肩的潜力。

海外商业化方面：

• 诺华的RDC产品Bluevicto和Lutathera商业化表现持续高增长，2024年分别达到14亿和7亿美元。
• 海外诊断核药放量超预期，PSMA诊断药物市场规模预计2025年将超过25亿美元。
• 美国CMS报销政策调整，将推动诊断核药单独报销，进一步促进市场增长。

国内商业化方面：

• 2025年将成为国内核药放量元年，远大医药的19F微球增长超过140%。
• 先通医药、安迪科、中国同福等公司的新核药产品将开始商业化推广。
• 诺华的PSMA治疗和诊断药物盒有望在2025年获批，推动国内核药商业化进程。
• 随着RDC治疗药物在国内的放量，相应的诊断药物也将迎来增长趋势。

RDC与ADC的比较：

• RDC在结构、概念验证节奏、适应症布局等方面与ADC相似，具备成为热门赛道的潜力。
• RDC具备诊疗一体化和不易耐药的优势，相比ADC具有独特之处。

RDC发展趋势：

• 诺华对Bluevicto的乐观预测，主要得益于适应症的持续推广。
• RDC发展趋势包括：阿尔法核素布局、探索新靶点、诊疗一体化产品布局。

国内RDC研发格局：

• 东诚药业和远大医药是国内核药布局领先的企业，分别拥有多个即将商业化或进入临床阶段的产品。
• 国内其他企业如中国同福、恒瑞医药等也在积极布局RDC领域。

核心观点：

• RDC是核药领域极具潜力的技术平台，未来有望成长为与ADC比肩的热门赛道。
• 国内核药行业正进入商业化兑现期，未来发展空间广阔。
• 东诚药业和远大医药是值得重点关注的RDC企业。