主打双抗的领先创新药企，即将迎来创新产品商业化兑现期
1 中国医药行业 | 康方生物 (9926.HK) Company (XXXX.HK) xxx Sector 電話/Tel：(852)3891 5000 傳真/Fax：(852)3571 9119 郵箱/E-mail: info@ajsecurities.com.hk 網址/Website: www.ajsecurities.com.hk 地址/Add：香港皇后大道中183號中遠大厦39樓3908-09室 Units08-09, 39/F, COSCO Tower, No.183 Queen's Road Central, Hong Kong 07 May 2021 财务资料 百万人民币 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 收入 71 - 535 1,623 3,329 增长率 2408.1% n.m. n.m. 203.2% 105.1% 研发费用 (308) (769) (1,038) (1,349) (1,754) 增长率 91.4% 149.2% 35.0% 30.0% 30.0% 归母净利润 (335) (1,177) (758) (646) (313) 经调整净利润 (225) (372) (521) (412) (104) 市净率 (x) 20.5 7.8 11.9 13.8 13.7 资料来源：公司、安捷证券预测，数据截至2021年05月06日 康方生物(9926.HK)是一家主打双特异性抗体的全国领先创新型生物制药公司，专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域，致力于首创及同类最佳疗法的自主发现、开发及商业化。成立于2012年，截至目前，公司已建立超20款候选药物的多元化创新产品管线，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等重大疾病治疗领域，其中，共13款产品现已进入临床阶段，包含AK104(PD-1/CTLA-4双抗)、AK112(PD-1/VEGF双抗)等6款双抗在研药物。 全面一体化的内部自研平台，专有的TETRABODY双抗技术，造就创新研发硬实力。公司成功打造了一体化内部自研平台，涵盖全面的药物研发和开发功能，包括靶点验证、抗体药物的发现与开发、CMC和符合GMP要求的生产环节，极大赋能研发创新的效率提升。同时，公司开创了专有的TETRABODY双抗技术平台，有效地攻克双抗开发及生产过程中的CMC难题，凸显行业领先优势。2015年公司将全自主发现的CTLA-4单抗候选药许可权(知识产权和全球范围内开发及商业化的权利)授予默克(MRK.US)，预计将收到总额高达2亿美元的预付款及里程碑付款，研发实力获国际认可。 FY21E即将迎来首款产品AK105(PD-1单抗)获批上市，潜在全球首创PD-1/CTLA-4双抗AK104即将在中美两国递交上市申请。公司产品管线中，肿瘤领域，目前进展最快的产品包括：1) AK105(PD-1单抗): 已于FY20A递交针对治疗经典型霍奇金淋巴瘤的上市申请，预计FY21E获批；预计FY21E/FY22E/FY23E收入为4.9亿/13.7亿/25.5亿人民币；2) AK104: 潜在全球首创PD-1/CTLA-4双抗，预计2H21E于中美两国递交治疗宫颈癌的上市申请，预计FY22E获批上市；预计FY22E/FY23E收入为1.5亿/4.5亿人民币。自身免疫及其他治疗领域，目前进展最快的产品包括：1) AK101(IL 12/ IL 23单抗): 潜在首个国产IL 12/ IL 23单抗，预计1H23E递交针对中重度斑块状银屑病的NDA，预计FY24E开始贡献销售收入；2) AK102(PCSK 9单抗): 国产PCSK 9单抗第一梯队，预计FY22E就高胆固醇血症递交NDA，预计FY23E贡献收入1.8亿人民币。 估值与风险。我们采用现金流贴现(DCF)方法对康方生物(9926.HK)进行估值，目标价港币67.66元，首次覆盖给予买入评级，原因为：1) 受益于全球及中国生物制药行业高速发展；2) 龙头企业的先发优势；以及3) 重磅潜在全球首创双抗产品的增长带动。风险：1) 产品研发失败或上市不及预期；2) 监管批准及商业化进度不及预期；3) 医生、患者等第三方认可不及预期；4) 制药及环保等相关行业政策风险。 首次覆盖 目标价: HK$67.66 上升/下降空间: +31.5% 生物医药行业 康方生物(9926.HK) 主打双抗的领先创新药企，即将迎来创新产品商业化兑现期 股票数据 收市价(HK$) 51.45 52周最高(HK$) 62.20 52周最低(HK$) 22.10 平均每日成交量(mn) 3.33 5.84 总股本(mn) 817.06 6,243.0 总市值(HK$mn) 42,037.59 15,979.0 年初至今涨跌(%) 35.39 -30.11 50天均线(HK$) 50.48 17.55 财政年度 12/2021 来源：彭博，数据截至2021年05月06日 股价近期表现 来源：彭博，数据截至2021年05月06日 Sophia Song, Ph.D. sophiasong@ajsecurities.com.hk Fiona Wang fionawang@ajsecurities.com.hk UPMPOPUPMPOP0%50%100%150%200%250%300%6/5/204/8/202/11/2031/1/211/5/21HSI Index9926 HK Equity 2 中国医药行业 | 康方生物 (9926.HK) Company (XXXX.HK) xxx Sector 電話/Tel：(852)3891 5000 傳真/Fax：(852)3571 9119 郵箱/E-mail: info@ajsecurities.com.hk 網址/Website: www.ajsecurities.com.hk 地址/Add：香港皇后大道中183號中遠大厦39樓3908-09室 Units08-09, 39/F, COSCO Tower, No.183 Queen's Road Central, Hong Kong 07 May 2021 目录 投资概览 ............................................................................................................................................................................... 3 重点图表 ............................................................................................................................................................................... 4 估值 ...................................................................................................................................................................................... 5 财务分析与预测 ................................................................................................................................................................... 6 财务模型 ............................................................................................................................................................................... 9 公司简介 ............................................................................................................................................................................. 13 公司概览 ................................................................................................................................................................................ 13 成功打造一体化内部自研平台，研发实力获国际认可 .................................................................................................... 16 双抗研发行业领先，专有TETRABODY技术攻克CMC难题 ............................................................................................. 17 抗体药市场概况 ................................................................................................................................................................. 18 免疫检查点抑制剂简介 ...................................................................................................................................................... 21 AK105 (PD-1单抗): 预计首个获批的候选药物，潜在同类最佳的PD-1单抗 .................................................................. 22 PD-1单抗的市场竞争格局 ................................................................................................................................................... 22 AK105采用差异化设计机制，为潜在同类最佳的PD-1单抗 ........................................................................................... 26 现有临床数据彰显竞争优势，FY21E即将获批上市 ..............................................
