锦波生物：2024年年度报告

山西锦波生物医药股份有限公司 SHANXI JINBO BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司年度大事记 1、2024年3月，公司荣获“2023年福布斯中国美业品牌TOP100”。2、2024年3月，公司被中国质量检验协会授予“全国产品和服务质量诚信示范企业”和“全国重组人源化胶原蛋白行业质量领先企业”荣誉称号。3、2024年3月，公司成功入选“北证50成份指数”。4、2024年3月，公司研发的小分子重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白荣获PCHi2024年芳典奖。5、2024年4月，公司完成2023年度权益分派，共计转增股本20,425,800股，派发现金红利68,086,000.00元；2024年9月，公司完成2024年半年度权益分派，共计派发现金红利88,511,800.00元。6、2024年8月，山西省科学技术厅批准公司设立了功能蛋白山西省重点实验室。7、2024年11月，公司获得越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，是首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械。8、2024年，公司共获得发明专利授权20项，其中取得国际发明专利授权6项,完成人体胶原蛋白原子结构解析2项（8YUK、8YV3）。9、2024年，公司共取得了医用重组胶原蛋白修护液、医用复合重组胶原蛋白凝胶、医用复合重组胶原蛋白溶液、医用重组胶原蛋白凝胶、重组胶原蛋白润滑剂5个第二类医疗器械注册证。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................3第二节公司概况...........................................................6第三节会计数据和财务指标.................................................8第四节管理层讨论与分析..................................................12第五节重大事件..........................................................31第六节股份变动及股东情况................................................35第七节融资与利润分配情况................................................37第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况................................42第九节行业信息..........................................................48第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................57第十一节财务会计报告....................................................65第十二节备查文件目录...................................................170 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人杨霞、主管会计工作负责人薛芳琴及会计机构负责人（会计主管人员）王凯丽保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 注:本期新增资本公积转增股本，以2023年12月31日的总股本68,086,000股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增3股，共计转增20,425,800股，转股后重新计算的2023年度基本每股收益为3.57元,原2023年度基本每股收益为4.64元，转股后重新计算的2022年度基本每股收益为1.35元,原2022年度基本每股收益为1.75元。 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 √适用□不适用 公司2025年2月24日在北京证券交易所信息披露平台(http:/hwww.bse.cn/)发布《2024年年度业绩快报公告》(公告编号:2025-004)，公告所载2024年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计。2024年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异，差异幅度均未达到20%，主要的变动原因为：期后存在销售退回、周转材料摊销以及往来重分类调整、年终奖及提成费用调整等，具体如下表所示: 五、2024年分季度主要财务数据 □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、补充财务指标 □适用√不适用 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 (二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 √适用□不适用 内容详见本年度报告“第十一节财务会计报告”之“二、财务报表”之“财务报表附注”之“三、主要会计政策和会计估计”之“（三十四）主要会计政策和会计估计变更说明”。 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司基于生命科学，应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现、创新设计、规模化产业化及应用研究。公司被评为国家级专精特新“小巨人”企业、山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。 公司的核心业务为以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料制备的高端植入级医疗器械的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于注射类医学抗衰老、医疗美容整形领域；其次应用于妇科、外科、皮肤科、五官/口腔科、肛肠科等科室的修复性治疗；此外，也少量用于抗衰修复类护肤领域。公司基于“原始创新、实事求是”的核心科研精神，不断夯实基础研究，突破科研极限，建立了独树一帜的“A型重组人源化胶原蛋白的创新理论体系、科研体系、数据体系”，实现了“数据链”和“产业链”的深度融合，国际首次通过自组装、自交联技术完成了注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的研究与开发，国际首次完成了Ⅴ型、ⅩⅦ型胶原蛋白的功能区发现、原子结构解析、产业化设计与转化，并开展了临床前动物实验。 报告期内，根据产品是否属于公司自有品牌，公司主营业务收入可以分为OBM和ODM两种销售模式，OBM模式是指公司生产、销售自有品牌产品，ODM模式指公司根据客户需求，设计、生产符合要求的相关产品，并贴上客户品牌对外销售。公司OBM销售中，根据销售渠道可进一步分为经销与直销；其中，直销分为线下销售与线上销售。 报告期内，公司的商业模式没有发生重大变化。 报告期内核心竞争力变化情况： √适用□不适用 公司秉持“原始创新、实事求是”的科研精神，国际首次完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白从无到有、从0-1的突破，完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三种剂型的原材料及产品开发，开辟了生命材料全新赛道。 公司研发制备的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有以下突破：一是实现安全性突破：其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好，目前临床应用超200万支，未见免疫原性；二是实现有效性突破：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有明确的164.88°柔性三螺旋结构，相关结构数据已被国际蛋白结构数据库（PDB）收录；三是实现应用场景突破：其具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。 公司在报告期内完成了重组人源化胶原蛋白自组装自交联特性研究，并于报告期后取得了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，该产品具有“164.88°三螺旋”结构，可自组装自交联成凝胶，且不含交联剂。 报告期内，公司将中国原始创新技术做全球化全面布局，率先获得了越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，是首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，增强了公司的核心竞争力。 此外，在抗病毒领域，公司子公司北京锦波鼎正生物医药研究有限公司开发的国家Ⅰ类新药EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的多中心临床试验已完成并取得总结报告。 报告期内，公司持续转化核心技术，新取得发明专利授权20项，其中取得国际发明专利授权6项，完成人体胶原蛋白原子结构解析2项（8YUK、8YV3）。 综上，公司的原始创新能力显著增强。 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景，聚焦功能蛋白，坚持原始创新，围绕人体结构性材料和人类重大传染病两大领域，重点开发以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的各类医疗器械、功能性护肤品等终端产品，不断研发各种具有高级结构的功能蛋白创新型生物材料，并持续进行技术升级和完善。 报告期内，公司依据年度经营计划，管理层带领公司各部门有序开展各项工作，包括但不限于持续加大研发投入、积极研发新产品、努力开拓市场，实现了收入的可持续增长、资产负债结构的进一步优化 、 盈 利 水 平 的 显 著 提 升 ， 完 成 了 公 司 业 务 的 高 质 量 发 展 。 报 告 期 内 ， 公 司 实 现 营 业 收 入1,442,831,399.69元，较上年同期增长84.92%；归属于上市公司股东的净利润实现732,301,620.38元,较上年同期增长144.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润712,180,480.92元，较上年同期增长149.15%。 报告期内，公司重要业务板块的经营计划如下： 1、医疗器械 报告期内，公司销售医疗器械实现收入1,253,626,075.43元，较上年同期增长84.37%；毛利率为95.03%，较上年同期增加1.85个百分点。医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品的销售增长，其中，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。 植入剂方面，公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹，推广自主品牌“薇旖（yi）美®”，并持续丰富“薇旖（yi）美®”产品体系，强化品牌建设，截至报告期末，已覆盖终端医疗机构约4,000家。 2、功能性护肤品 公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售：（1）围绕公司创新材料优势建设自有品牌;（2）围绕大客户需求,定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品。 3、原料 公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料，尤其是A型重组人源化胶原蛋白，该等材料制备的原料产品具备较强的市场竞争力，目前公司的原料包含高端医疗植入级、医疗外用级、化妆品级原材料，客户覆盖国内医疗器械及化妆品生产企业，并在海外业务上取得了重大进展。 报告期内，原料业务的增长一方面系合作良好的品牌客户采购量稳步提升，另一方面，随着公司原料产品知名度的提升，覆盖的客户数量在稳步增长