康方生物2024年业绩显示,公司收入21.24亿元,同比下降53.08%,主要受2023年SUMMIT首付款影响;商业销售收入20.02亿元,同比增长24.88%,主要得益于卡度尼利和依沃西两款核心双抗产品的快速增长。
两款双抗新药纳入医保目录,多适应症获批销售放量可期
- 卡度尼利:已纳入2024年国家医保目录,用于复发或转移性宫颈癌治疗;获批联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗;加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗1L治疗持续、复发或转移性宫颈癌的上市申请已获受理。
- 依沃西:已纳入2024年国家医保目录,用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性nsq-NSCLC;单药1L治疗PD-L1阳性NSCLC适应症sNDA获受理并纳入优先审评,有望成为肺癌1L去化疗新标准治疗方案。
依沃西海外III期数据读出在即,全面加速布局核心适应症
- HARMONi:联合化疗对比化疗2L治疗接受过第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期获转移性非鳞状NSCLC的全球多中心III期临床试验完成入组,预计2025年中获得顶线数据,FDA已授予快速通道资格认定。
- HARMONi-3:联合化疗对比帕博利珠联合化疗1L治疗鳞状NSCLC的全球多中心III期临床试验已开始入组,方案修改后扩大入组人群至鳞癌+非鳞癌(腺癌),计划入组1080人,主要终点为OS和PFS,加速布局肿瘤大适应症。
盈利预测及投资评级
预计公司2025/2026/2027年营业收入分别为35.58/56.28/81.21亿元,归母净利润分别为0.26/8.40/13.37亿元,预计2025年实现盈利,维持“买入”评级。
风险提示:新产品放量不及预期、医保支付政策调整、管线研发不及预期、地缘政治风险。