- 核心观点:埃万妥单抗将一线EGFR突变NSCLC患者的总生存期(OS)显著延长超过1年。
- 关键数据:
- MARIPOSA研究最终OS数据:中位随访37.8个月时,埃万妥单抗联合兰泽替尼组的mOS超过4年,显著优于奥希替尼组的36.7个月(HR=0.75,P<0.005)。
- OS绝对获益率:2年、3年、3.5年分别为5%、9%、12%,且获益趋势随时间推移愈加明显。
- 无进展生存期(PFS)数据:中位随访22.0个月时,埃万妥单抗联合兰泽替尼组的mPFS为23.7个月,较奥希替尼组的16.6个月(HR=0.70)显著延长7.1个月。
- 研究结论:
- 埃万妥单抗联合兰泽替尼在一线EGFR突变NSCLC治疗中展现出优于奥希替尼单药或联合化疗的OS和PFS获益。
- 埃万妥单抗挑战奥希替尼一线治疗金标准地位,预计销售峰值有望突破50亿美元。
- 安全性:联合治疗组不良事件(AE)多为1-2级,常见AE包括甲沟炎、皮疹等,主要发生在治疗前4个月,可通过预防性给药措施降低。