医药行业周报：强生埃万妥单抗新剂型在华申报上市

市场表现

2024年9月25日，医药板块整体上涨1.34%，跑输沪深300指数0.14个百分点，表现居申万31个子行业第13位。其中，疫苗、医院、医药流通表现居前，线下药店、医疗耗材、血液制品表现居后。个股方面，睿智医药、双成药业、葫芦娃涨幅居前，健民集团、贵州三力、艾博医疗跌幅居前。

行业要闻

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，强生申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。埃万妥单抗是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体，具有阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向肿瘤的作用机制。

公司要闻

• 恒瑞医药：子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]美他酚注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
• 诺泰生物：收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》，批准注册。
• 翰宇药业：收到美国食品药品监督管理局（FDA）确认，司美格鲁肽原料药获得DMF备案号，将为公司长期发展带来积极影响。
• 圣湘生物：产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间）、持有（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间）、减持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间）、卖出（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下）。