医药生物：再鼎医药的马吉妥昔单抗注获批上市

再鼎医药的马吉妥昔单抗注获批上市 2023年9月1日,医药板块跌幅-0.58%，跑输沪深300指数1.28pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。医药生物行业二级子行业中，医疗新基建(+0.60%)、医院及体检（+0.55%）、体外诊断（+0.20%）表现居前，医药外包（-1.46%）、药店（-1.26%）、医药商业（-0.93%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三圣股份（+4.91%）、海特生物（+4.76%）、新产业（+4.16%）；跌幅榜前3位为开开实业（-9.87%）、五洲医疗(-6.73%)、塞力医疗(-6.41%)。 行业要闻： NMPA正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。 （数据来源：NMPA官网） NMPA批准阿斯利康的血液肿瘤产品阿可替尼胶囊的新适应症，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。该药已于今年3月在中国获批，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）。 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190523070002 （数据来源：NMPA官网） 公司要闻： 君实生物：（1）公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因，申请辞去首席运营官及子公司所任职务。辞职后，冯辉先生将调任公司非执行董事。公司将聘请其担任公司技术咨询顾问，以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。（2）公司收到NMPA通知，注射用JS207的临床试验申请获得批准。JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。 华海药业：公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。本次盐酸双环胺胶囊获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格。 长春高新：公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的A股股票，全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励。拟用于回购资金总额不低于人民币1.5亿元、不超过人民币2亿元，回购价格不超过人民币200元/股。预计回购股份数量约为100万股，约占公司总股本的比例为0.25%。本次回购股份数量不超过 公司已发行股份总额的10%。（数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。