AI智能总结
政策面:新版指南出炉,药物治疗纳入其中。2024年10月12日国家卫健委正式发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,这是我国首部针对肥胖症多学科协作(MDT)诊疗的权威指导文件。《指南》包括成人与儿童的肥胖诊断标准与分型、明确了与肥胖相关疾病种类(包括心血管、肿瘤等若干疾病)、治疗原则与方式等详细内容。《指南》规定了肥胖症治疗的多种手段,主要包括:行为心理干预、运动干预、临床营养治疗、药物治疗、外科手术治疗以及中医药治疗等。《指南》总计列出5种国内获批的减肥药物,奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽。 重点关注信达生物、博瑞医药、歌礼制药、联邦制药等:信达生物:玛仕度肽已经申报NDA,减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市。博瑞医药:BGM0504数据优异,已进入三期临床研究,BGM0504二期减重/减肥临床数据显示,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%。歌礼制药-B:ASC47是歌礼自主研发的一款脂肪靶向、超长效皮下注射(SQ)的THRβ选择性小分子激动剂,具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。与肠促胰素类药物相比,ASC47减重速度更缓慢,有不减肌的额外优势。联邦制药:三靶点重磅授权给诺和诺德。 行情回顾:本周(2025年3月24日-2025年3月28日)申万医药生物板块指数上涨0.98%,跑赢沪深300指数0.97%,医药板块在申万行业分类中排名第1位;2025年初至今申万医药生物板块指数上涨3.53%,跑赢沪深300指数4.03%, 在申万行业分类中排名第12位 。本周涨幅前五的个股为润都股份(21.83%)、 康弘药业 (15.35%)、 博腾股份 (14.82%)、 迈威生物(14.53%)、一品红(14.06%)。 整体投资策略及配置思路:AI的发展带动AI医疗的全面普及,大量医疗企业接入DS、华为等AI模型,开始摸索AI在医疗的应用。我们认为,1)拥有大量底层病人数据的企业将有很大的C端G端应用落地空间,2)拥有医保数据的企业有望深入应用AI,3)AI制药继续升级,建议关注此类公司。此外,积极关注有业绩,基本面出现拐点的企业。 月度投资组合:康方生物、再鼎医药、科伦博泰、信达生物、人福医药、泰坦科技、昆药集团、山东药玻、华大智造、热景生物,固生堂。 风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。 1.减肥赛道持续景气,关注信达生物、博瑞医药、歌礼制药等 政策面:新版指南出炉,药物治疗纳入其中。2024年10月12日,国家卫健委正式发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,这是我国首部针对肥胖症多学科协作(MDT)诊疗的权威指导文件。《指南》包括成人与儿童的肥胖诊断标准与分型、明确了与肥胖相关疾病种类(包括心血管、肿瘤等若干疾病)、治疗原则与方式等详细内容。《指南》规定了肥胖症治疗的多种手段,主要包括:行为心理干预、运动干预、临床营养治疗、药物治疗、外科手术治疗以及中医药治疗等。《指南》总计列出5种国内获批的减肥药物,奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽。 2024年12月5日,国家卫健委组织并发布了《体重管理指导原则(2024年版)》。让各级医疗卫生机构引领带动作用,进一步强化慢性病防治关口前移,提升体重管理尤其是超重肥胖预防控制的规范化水平,加强对慢性病及其相关危险因素的健康科普宣教,引导公众提高体重管理的意识和技能,不断提升人民群众健康素养水平。 信达生物:玛仕度肽已申报NDA 玛仕度肽已经申报NDA,减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市。 临床数据显示疗效优异。III期GLORY-1临床研究结果显示,32周时,4mg和6mg剂量组的受试者体重较基线分别下降10.54%和13%(安慰剂校正后数据),而安慰剂组仅为10.5%。体重下降≥5%的比例分别为73.9%和82.0%,远高于安慰剂组的10.5%。次要终点结果显示,48周时,4mg和6mg组体重较基线分别下降11.3%和14.31%(同为安慰剂校正后数据)。高剂量最新研究显示,接受16mg玛仕度肽20周后,治疗的受试者体重较基线分最高下降21.0%。 博瑞医药:BGM0504数据优异,已进入三期临床研究 2024年8月26日,公司披露BGM0504二期糖尿病临床数据,目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%。 2024年10月13日,公司披露BGM0504二期减重/减肥临床数据,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%。 2025年3月21日,根据医药魔方数据,博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验。 歌礼制药-B:口服小分子一期数据优异,未来可期 3月12日,歌礼制药宣布,ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果,同时ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准。结果显示,ASC47在LDL-C偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期,支持每月一次至每两月一次给药。此前的临床前数据显示,在头对头比较的DIO小鼠模型中,脂肪靶向的低剂量ASC47(等同于人体剂量20毫克)与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法不仅多减重56.7%,而且不减肌。 ASC47是歌礼自主研发的一款脂肪靶向、超长效皮下注射(SQ)的THRβ选择性小分子激动剂,具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。与肠促胰素类药物相比,ASC47减重速度更缓慢,有不减肌的额外优势。 联邦制药:三靶点重磅授权给诺和诺德 2025年3月24日,联邦制药国际控股有限公司(TUL)与诺和诺德公司宣布,诺和诺德与联邦制药的全资子公司联邦生物就UBT251达成独家许可协议。 根据许可协议,诺和诺德将获得全球(中国大陆及中国港澳台地区除外)开发、生产和商业化UBT251的独家权利。联邦生物将保留在中国大陆及中国港澳台地区UBT251的权利。联邦生物将有资格从诺和诺德获得2亿美元的预付款和高达18亿美元的潜在里程碑付款,以及中中国大陆及中国港澳台地区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 2.医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.3.24-2025.3.28) 2.1.A股医药板块本周行情 医药板块表现:本周(2025年3月24日-2025年3月28日)申万医药生物板块指数上涨0.98%,跑赢沪深300指数0.97%,医药板块在申万行业分类中排名第1位;2025年初至今申万医药生物板块指数上涨3.53%,跑赢沪深300指数4.03%,在申万行业分类中排名第12位。 图1:本周申万医药板块与沪深300指数行情 图2:2025年初至今申万医药板块与沪深300行情 图3:本周申万行业分类指数涨跌幅排名 医药子板块(申万)表现:化学制剂4.59%、化学原料药1.32%、生物制品II1.17%、医药生物0.98%、医疗器械II-0.35%、医药商业II-0.77%、中药II-0.86%、医疗服务II-1.06%。 图4:本周申万医药子板块涨跌幅情况 医药行业估值情况:截至2025年3月28日,申万医药板块整体估值为31.3,较前一周上涨0.3,较2025年初上涨1.2,在申万一级分类中排第12。 图5:申万各板块估值情况(2025年3月28日,PE- TTM 整体法) 图6:申万医药子板块估值情况(2025年3月28日,PE- TTM 整体法) 医药行业成交额情况:本周申万医药板块合计成交额为3528亿元,占A股整体成交额的5.6%,医药板块成交额较上个交易周期下降8.6%。2025年初至今申万医药板块合计成交额39585亿元,占A股整体成交额的4.6%。 图7:近20个交易日申万医药板块成交额情况(亿元,%) 本周个股情况:本周统计申万医药板块共416支个股,其中194支上涨,201支下跌,21支持平,本周涨幅前五的个股为润都股份(21.83%)、康弘药业(15.35%)、博腾股份(14.82%)、迈威生物(14.53%)、一品红(14.06%)。 本周跌幅前五的个股为香雪制药(-40.8%),创新医疗(-22.7%),爱朋医疗(-18%),龙津药业(-15%),东方生物(-13%)。 表1:申万医药板块涨跌幅Top10(2025.3.24-2025.3.28) 2.2.下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪:下周无医药新股上市。 表2:新药板块新股情况 2.3.港股医药本周行情 港股医药行情:本周(2025年3月24日-2025年3月28日)恒生医疗保健指数上涨3.4%,较恒生指数跑赢4.5%;2025年初至今恒生医疗保健指数上涨25.8%,较恒生指数跑赢9.0%。 图8:本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情 图9:2025年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 港股个股行情看,本周(2025年3月24日-2025年3月28日)恒生医疗保健的209支个股中,90支上涨,97支下跌,22支持平,本周涨幅前五的个股为中生北控生物科技(70%)、海王英特龙(55.5%)、迈博药业-B(33.3%)、新锐医药(27.9%)、科济药业-B(26.4%)。本周跌幅前五的个股为云康集团(-27.7%)、开拓药业-B(-23.8%)、三叶草生物-B(-23.4%)、中国智能健康(-21.0%)、现代健康科技(-20.8%)。 表3:恒生医疗保健涨跌幅Top10(2025.3.24-2025.3.28) 3.风险提示 1、行业政策风险:医药产业各细分行业都受到一定的政策影响。医保谈判、集采、DRGs/DIP等政策,有可能会对一些药品、器械等产品的进院、销售产生一定的压力。 2、供给端竞争加剧风险:我国生物医药企业过去几年蓬勃发展,医药产业实现了很大的进步,在很大范围内实现了国产替代。但在某些医药细分领域,也出现供给增加、竞争加剧等风险。 3、市场需求不及预期风险:在老龄化的大背景下,市场对医药行业的需求是巨大的。但受到宏观经济环境、支付压力等因素的影响。某些细分领域的需求存在波动的风险。