医药行业周报：港股流动性改善，建议关注低估值小市值医药标的，关注歌礼制药、和铂医药、和誉医药等

港股流动性改善，关注低估值小市值医药标的。随着港股流动性的回升，港股小市值股票表现亮眼，多支小市值biotech年内涨幅超50%。低PB资产值得关注。 建议关注歌礼制药、和铂医药、和誉医药、徳琪医药、科济药业、来凯医药等； 歌礼制药：减重降糖催化丰富，看好管线潜力。ASC30Ib数据亮眼，美国Ib期取得积极期中结果。研究包括3个队列，每个队列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰剂。期中结果显示，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，队列1、队列2体重相对基线分别下降4.3%、6.3%，经安慰剂校准后的体重相对基线平均各自下降4.2%、6.2%。队列3预计将于2025年3月底完成，顶线结果预计随后发布。作为首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖的小分子GLP-1R激动剂，Ib期数据显示出了有望成为同类最佳药物的潜质。我们期待ASC30后续口服与注射临床数据的进一步读出。 和铂医药：丰富的创新平台，多个潜力品种在研。2025年01月10日，和铂医药宣布与科伦博泰生物就HBM9378/SKB378与Windward Bio签订许可协议，有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及分级特许权使用费。2025年02月20日，和铂医药与英矽智能达成战略合作，共同推进AI驱动抗体药物研发。 和誉医药：依帕戈替尼治疗肝癌进入注册临床，2024将实现扭亏。2024年12月16日，和誉医药宣布，依帕戈替尼获CDE批准开展治疗肝细胞癌（HCC）的注册性临床研究。这项研究将作为支持依帕戈替尼上市的关键依据。2025年1月20日，公司发布正面盈利预告，预期2024年年度总收入约为人民币5.04亿元，全年实现扭亏为盈。主要得益于匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)的授权协议及默克公司的7000万美元(4.97亿人民币)首付款。 徳琪医药：希维奥新适应症纳入医保，接入DeepSeek加速药物开发。2024上半年希维奥 ® 销售额人民币6,080万元，2024年7月，继首次被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）之后，在中国获批第二项适应症，用于治疗R/R DLBCL。2025年2月19日德琪医药宣布，公司计划加大投入，整合资源成立专门的AI部门。 行情回顾：本周（2025年2月17日-2025年2月21日）申万医药生物板块指数上涨1.88%，跑赢沪深300指数0.87%，医药板块在申万行业分类中排名第9位；2025年初至今申万医药生物板块指数上涨3.93%，跑赢沪深300指数2.83%， 在申万行业分类中排名第8位 。 本周涨幅前五的个股为安必平（48.91%）、迈威生物-U（21.69%）、国际医学（20.07%）、翔宇医疗（16.64%）、三生国健（15.89%）。 整体投资策略及配置思路：AI的发展带动AI医疗的全面普及，大量医疗企业接入DS、华为等AI模型，开始摸索AI在医疗的应用。我们认为，1）拥有大量底层病人数据的企业将有很大的C端G端应用落地空间，2）拥有医保数据的企业有望深入应用AI，3）AI制药继续升级，建议关注此类公司。 月度投资组合：康方生物、再鼎医药、康诺亚、和黄医药、人福医药、兴齐眼药、昆药集团、开立医疗、山东药玻、浙江医药、热景生物。 风险提示：行业政策风险；供给端竞争加剧风险；市场需求不及预期风险。 1.本周专题：港股流动性改善，关注低估值小市值医药标的 港股流动性改善，关注低估值小市值医药标的。随着港股流动性的回升，港股小市值股票表现亮眼，多支小市值biotech年内涨幅超50%。低PB资产值得关注。建议关注歌礼制药、和铂医药、和誉医药、徳琪医药、科济药业、来凯医药等。 表1：部分小市值港股biotech股价表现 1.1.歌礼制药：减重降糖催化丰富，看好管线潜力 ASC30Ib数据亮眼，期待后续进展。公司于2月19日公布用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30美国Ib期积极期中结果。 ASC30在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增（MAD）研究包括3个队列，每个队列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰剂。队列1（2mg、5mg、10mg、20mg）、队列2（2mg、10mg、20mg、40mg）、队列3（5mg、15mg、30mg、60mg）的平均日剂量分别为9.25mg、18mg、30mg。 期中结果显示，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，队列1、队列2体重相对基线分别下降4.3%、6.3%，经安慰剂校准后的体重相对基线平均各自下降4.2%、6.2%。队列3预计将于2025年3月底完成，顶线结果预计随后发布。除显著的减重效果数据之外，队列1与队列2中ASC30总体耐受性和安全性均良好，未发生严重不良事件。 ASC30作为首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖的小分子GLP-1R激动剂，经过头对头比较，体外药效比礼来处于III期临床的Orgorglipron高出2-3倍，Ib期数据显示出了有望成为同类最佳药物的潜质，同时当前长效性与给药便捷性已经成为减重药物不断迭代的重要方向，ASC30具有明显的差异化给药优势。我们期待ASC30后续口服与注射临床数据的进一步读出。 图1：歌礼制药在肥胖领域管线布局 ASC47减重不减肌，即将读出IIa顶线数据。歌礼制药另一减肥管线ASC47为脂肪靶向的THRβ选择性小分子激动剂，在澳大利亚低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高受试者单剂量递增（SAD）的I期临床研究已取得积极结果，显示ASC47皮下注射具有良好的耐受性，且半衰期达21天，支持在肥胖症患者中每月给药一次。此外，在单次皮下注射后的第29天，ASC47靶向结合良好，表现为脂质生物标志物仍有显著降低。当前ASC47正于澳大利亚进行肥胖症患者II期临床，IIa期研究顶线数据预计将于2025Q2公布。ASC47联用司美格鲁肽在临床前研究中展现出优越的数据，在小鼠模型中，低剂量ASC47组1（3 mg/kg，皮下注射，每四周一次）联合司美格鲁肽（30 nmol/kg，皮下注射，每日一次 ） 使体重下降36.2%； 联合用药组2（9mg/kgASC47）使体重下降35.9%。治疗结束时，低剂量ASC47联合司美格鲁肽治疗的肥胖小鼠的肌肉总量占总体重比例为68.8%，与健康非肥胖小鼠（66.0%）相似，优于司美格鲁肽单药给药组（57.2%），因而ASC47展现出强大的减重不减肌效果，我们看好此管线潜力。 1.2.和铂医药：丰富的创新平台，多个潜力品种在研 和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。 Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。 图2：和铂医药管线 2025年01月10日，和铂医药宣布与科伦博泰生物（06990.HK）就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG（以下简称“Windward Bio”）签订许可协议。HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体。根据协议，Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计4500万美元，包括现金付款及Windward Bio母公司股权。此外，如果Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方签订再许可协议，和铂医药和科伦博泰将有权获得额外款项。基于该许可协议的所有款项将等额支付给和铂医药和科伦博泰。与此项许可协议相关，Windward Bio宣布完成2亿美元A轮融资，多家投资机构共同参与。 2025年02月20日，和铂医药与英矽智能达成战略合作，共同推进AI驱动抗体药物研发。根据合作协议，双方将结合和铂医药行业领先的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的丰富经验，与英矽智能在构建一体化AI驱动药物研发平台方面的技术优势，共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。此外，双方还将合作开展针对新型特异性抗体的早期药物发现项目，充分发挥英矽智能的AI技术优势与和铂医药的实验室研发能力，旨在为免疫学、肿瘤学和神经科学领域尚未被满足的医疗需求提供创新的解决方案。 1.3.和誉医药：依帕戈替尼治疗肝癌进入注册临床，2024将实现扭亏 和誉医药（02256）成立于2016年，是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来，和誉医药已经建立了丰富的创新产品管线，涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。 图3：和誉医药：丰富多样的产品管线涵盖肿瘤和非肿瘤疾病领域 依帕戈替尼（ABSK011）是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂，被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）。研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法。当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，根据弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼凭借其在竞争格局中的领先地位，有望成为首个治疗FGF19过表达aHCC患者的突破性药物。 除单药之外，和誉医药同时在探索联合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及罗氏（中国）投资有限公司制造）的II期试验。在2024年ESMO-GI大会上，和誉医药发布了联合用药治疗aHCC患者的最新临床试验数据，其中，依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在既往接受过ICI治疗的FGF19+ HCC患者中实现了50%的客观缓解率(ORR)。 2024年12月16日，和誉医药宣布，依帕戈替尼获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展治疗肝细胞癌（HCC）的注册性临床研究。 这项研究将作为支持依帕戈替尼上市的关键依据，也标志着依帕戈替尼在晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）治疗领域迈出了重要的一步。 图4：Irpagratinib—肝癌领域的潜在FIC全新机制治疗手段 2025年1月20日，和誉医药(02256)发布正面盈利预告，预期2024年年度总收入约为人民币5.04亿元，全年实现扭亏为盈。根据对公司截至2024年12月31日止年度的未经审计管理帐目的初步审阅，预期公司全年总收入约为人民币5.04亿元:2024年期内溢利不少于人民币1000万元，较上年度期内亏损约为人民币4.32亿元，溢利大幅增加。除了通过提高业务营运效率来改善成本控制外，主要得益于匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)的授权协议及默克公司的7000万美元(4.97亿人民币)首付款。 1.4.徳琪医药：希维奥新适应症纳入医保，接入DeepSeek加速药物开发 德琪医药（6996.HK）是一家以研发为驱动，并已进入商业化阶段的生物制药领先企业，专注于血液及实体肿瘤领域的早期研发、临床研究、药物生产及商业化。自2017年以来，德琪医药现已建立起一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物资