2024年中国实验小鼠行业蓝皮书

益普索（中国）咨询有限公司 前言 实验动物是生命科学研究和生物技术发展不可或缺的基础材料和支持条件，是国家科技创新的重要生物资源。在众多实验动物中，实验小鼠因其基因组与人类高度同源、繁殖能力强、饲养成本低等优势，成为用量最大且应用最广泛的实验动物。小鼠模型作为生物医学研究的重要工具，在疾病机制研究、新药开发等领域得到了广泛应用。随着基因编辑技术的不断进步，尤其是CRISPR/Cas9等技术的突破，实验小鼠的精准性和多样性得到了极大提升。这些技术进步为实验小鼠行业的发展提供了强大的技术支持。与此同时，中国实验小鼠市场正处于快速扩张阶段，市场对高质量实验小鼠的需求持续高涨。这不仅为相关企业带来了发展机遇，也为行业研究提供了丰富的素材和背景。 尽管市场呈现快速增长的趋势，但仍面临着诸多挑战，例如，政府端对小鼠模型行业发展的关注度仍有不足、小鼠模型行业内信息透明度有限，阻碍了外部对于本行业的了解、对比国外的行业发展情况，中国小鼠模型行业仍有较大的发展空间，这些挑战也促使着行业内尽快形成权威和客观的报告，为行业的利益相关者提供重要的价值和参考聚焦于实验小鼠行业，本蓝皮书旨在基于已有研究基础，深入分析行业现状，识别潜在的挑战和风险，并探讨市场机会与增长点。通过公开、系统的行业分析，提高透明度，增强外界对行业的信任，吸引更多合作。同时，蓝皮书将为行业内外的交流提供共同基础，促进行业合作与跨行业协同发展。 本蓝皮书将梳理实验小鼠行业的定义与发展现状，并结合当前市场数据，分析市场竞争格局。在此基础上，以现状和未来动态为导向，借鉴国内优秀企业和全球先进国家的经验，探究中国实验小鼠行业的发展态势与未来展望。通过上述研究，填补中国实验小鼠行业研究的空白，为行业利益相关者提供重要的参考价值。 鉴于时间紧迫以及部分关键数据难以获取，本研究不可避免地存在一些局限性。我们诚挚欢迎各界专家提出宝贵意见，并衷心希望为推动中国实验小鼠行业的发展贡献一份力量！ 概览 本蓝皮书将从行业现状、竞争格局、优秀企业展示、全球趋势和未来发展态势及展望五个维度展开，直击核心洞察，全面客观呈现中国实验小鼠行业发展现状及未来趋势。 ◆聚焦行业优秀企业发展 以维通利华、药康生物、南模生物、赛业生物、百奥赛图五家优秀企业为例，从产品、品牌、营销、管理四个维度分析各企业优势特征。在此基础上总结出各企业特色，为行业提供标杆与借鉴。 ◆中国实验小鼠行业定义及发展现状 中国实验小鼠行业在实验动物使用中占比高达70%-80%，作为生物医药发展的重要基石，其地位不可或缺。实验小鼠不仅推动了生命科学研究和生物医药行业的发展，还作为重要的战略资源，推动国家科技创新和社会经济发展。当前，该行业已渐入成熟发展阶段，国内企业不断崛起，行业参与者对定义和边界达成广泛共识，并且各环节协同合作，共同推动行业的稳步发展。 ◆全球行业发展现状探索 全球实验小鼠市场在2023年规模约为102亿美元。其中，北美地区为全球最大的市场，而亚太地区则展现出最快的市场增速。中国市场规模仅次于美国，已成为重要参与者。然而与发达国家相比，中国在监管体系和产业支持方面仍有提升空间。未来，中国需借鉴美日经验，进一步完善监管体系、加强产业支持，以提升在全球市场的竞争力。 ◆市场规模与竞争格局分析 2024年中国实验小鼠市场规模达到52.4亿元，其中海外扩张速度超越国内市场增长，企业开始在国际市场上崭露头角。其细分市场呈现出不同特点，基因修饰小鼠主导产品市场，服务增速则超过产品增速，服务和基因修饰小鼠领域都展现出高增长潜力，成为市场增长的新亮点。同时，整体竞争格局呈现中等集中度，企业通过精细化竞争，聚焦服务能力、海外布局和差异化优势，推动行业高质量发展。 ◆中国实验小鼠行业发展态势及未来展望 预计到2028年，中国实验小鼠市场规模将达到102.3亿元。这一增长主要得益于政策支持、市场需求的持续增长以及技术创新的推动。未来，行业发展趋势将表现为市场规模中服务细分市场占比的提升、行业集中度的提高、中下游整合的加速以及对供应商提供的服务重视度提升。然而，行业仍面临多维度风险，包括市场竞争加剧、技术更新换代以及国际市场的不确定性。为应对这些挑战，政府和企业需协同推动标准化建设，强化资源整合，并积极开展国际合作。 目录 中国实验小鼠行业定义及发展现状 实验小鼠的定义及重要性中国实验小鼠行业发展历程中国实验小鼠行业的定义与内涵中国实验小鼠行业产业图谱 中国实验小鼠市场规模与竞争格局分析 中国实验小鼠行业国内市场规模中国实验小鼠市场竞争格局 聚焦中国实验小鼠优秀企业发展 维通利华：资深稳健的国际巨头药康生物：学术底蕴深厚的全方面发展企业南模生物：一站式平台的技术服务专家赛业生物：市场导向型的AI驱动企业百奥赛图：聚焦创新的全球布局企业 全球实验小鼠行业发展现状探索 全球实验小鼠行业发展现状概览主要国家实验小鼠行业发展现状 中国实验小鼠行业发展态势及未来展望 中国实验小鼠未来市场规模趋势中国实验小鼠行业发展新机遇中国实验小鼠行业发展趋势中国实验小鼠行业发展风险与挑战针对中国实验小鼠行业内参与者的建议 PART1. 中国实验小鼠行业定义及发展现状 (一)实验小鼠的定义及重要性 在当今生命科学研究的浩瀚征程中，实验小鼠以其独特的生物学特性和广泛的应用价值，成为科研工作者手中不可或缺的有力工具。从基础的生理学研究到复杂的疾病模型构建，实验小鼠的身影无处不在，为人类探索生命的奥秘、攻克疾病的难关提供了坚实的基础和有力的支撑。 1.实验小鼠的基本概念 实验小鼠指来源于野生鼷鼠，经人工饲养和培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确，用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的一类小型啮齿类动物1。 2.实验小鼠的优势及定位 实验小鼠凭借其独特的基因构成和生物学特性，在生命科学研究中占据着核心地位，成为不可或缺的模式动物。这些特性不仅使其在实验动物领域中扮演关键角色，更为现代生命科学的发展提供了强有力的支持和保障。 实验小鼠最主要的优势在于小鼠基因组与人类基因组具有高度同源性。基因组测序结果显示，平均约85%（60%~99%）的人类与小鼠蛋白质编码基因序列高度相似2。这一基因相似性使得实验小鼠能够精准地模拟人类疾病的发病机制、病理过程以及药物反应，成为研究人类疾病的理想模型。 除此之外，实验小鼠也在多个方面展现出不同的优势。与非人灵长类等大型动物相比，实验小鼠繁殖能力强，能够在较短的时间内繁衍出大量的后代，这为科研人员提供了充足的实验样本，极大地提高了实验的效率和可重复性。同时，实验小鼠的世代周期相对较短，这意味着科研人员能够在较短的时间跨度内观察到多代小鼠的遗传特征和表型变化，这对于研究遗传性疾病、基因突变等具有重要的意义。饲养成本低也是实验小鼠的一大亮点，使得科研机构能够在有限的经费预算内，开展更多的实验项目，拓展研究的广度和深度。在疾病模型构建方面，小鼠的可塑性极高，通过基因编辑、化学诱导等多种手段，科研人员能够构建出各种复杂的人类疾病模型，如心血管疾病、神经系统疾病、肿瘤等，为疾病的发病机制研究、药物筛选以及治疗方案探索提供了多样化的实验平台。值得一提的是，实验小鼠在伦理问题 上也相对较少，与使用大型动物进行实验相比，小鼠实验在伦理审查和公众接受度方面面临的压力较小，这为科研工作的顺利开展提供了更为宽松的环境。 实验小鼠作为中国最重要的实验动物类型之一，对于推动基础研究和应用研究的进步具有不可替代的重要性，无论是在生产量还是使用量上均位居榜首。在生产端，实验小鼠是我国生产量最大、近年生产量增长最快的实验动物。2022年，小鼠产量占中国实验动物生产总量的约76%3，这一高比例不仅反映了实验小鼠在科研中的广泛应用，也表明了其在实验动物生产领域的主导地位。在使用端，实验小鼠是我国使用量最大、近年使用量增长较快的实验动物之一。2022年，小鼠使用量占中国实验动物使用总量的约70%-80%3，这一数据进一步印证了实验小鼠在科研实践中的核心地位，成为科研人员在实验动物选择上的首选。 3.实验小鼠的战略意义 在当今全球科技创新的浪潮中，以实验小鼠为代表的实验动物资源，已然成为中国科技创新与经济发展的基础性、公益性的战略资源4。这一资源的重要性不仅体现在其对基础科学研究的支撑作用，更在于其对国家整体科技竞争力的提升所发挥的关键作用。随着全球科技创新态势的不断融合发展，实验小鼠的战略地位愈发凸显，其在国际科技竞争的舞台上，已演化为最具代表性的核心要素之一。在科技创新的各个领域，实验小鼠发挥着不可或缺的引领和先导作用，为科研人员提供了探索未知、突破创新的重要工具和平台，推动着生命科学、医药研发等众多学科的快速发展，进而为国家的科技进步和经济发展注入了强大动力。 1)推动国家科技创新 在我国推进科技创新的战略框架内，实验小鼠不仅为深入的基础研究提供了关键支持，还促进了高水平科研成果的产出。作为生命科学研究的核心工具，实验小鼠在新药开发、疾病机制解析及个性化医疗等领域显著增强了我国在生物医药领域的自主创新能力与国际竞争力。同时，实验小鼠的应用加速了从基础研究到临床应用的转化进程，促进了多学科交叉融合。未来随着基因编辑技术的发展，定制化实验小鼠模型能够更加精准地模拟人类疾病，进一步推动前沿科技探索和医药创新，成为实现国家科技创新目标、提升全民健康水平的重要战略资源。 2)促进社会经济发展 作为生物医药研发的关键支柱之一，实验小鼠带动了上下游相关产业的协同发展。从上游的设施和用料、中游的实验小鼠生产和供应到下游的药物研发、临床试验，实验小鼠贯穿整个产业链。其在生物医药领域的广泛应用，不仅推动了相关产业的发展，还创造了大量的就业机会和经济价值，具有较高的经济附加价值。实验小鼠为国家及地方的经济增长做出了积极贡献，成为推动现代生命科学研究和生物医药产业发展的重要力量。 (二)中国实验小鼠行业发展历程 中国实验小鼠行业经过近四十年的快速发展，众多科研机构及相关企业积极参与到中国实验小鼠行业的发展建设历程中来，推动行业向着规范化、产业化和专业化的方向稳步迈进，目前行业逐渐步入成熟期。这一过程中，国家层面的政策支持与法规完善起到了关键的引领作用，如《实验动物管理条例》等一系列法律法规的出台，为行业的规范化发展奠定了坚实基础。同时，技术创新的加速，特别是在基因编辑技术领域的突破，极大地提升了企业其相关科研机构在实验小鼠模型的开发效率和应用范围，进一步促进了实验小鼠行业的专业化发展。此外，随着下游市场需求的不断扩大，实验小鼠的生产与供应逐渐形成产业化格局，不仅满足了国内科研与工业机构的需求，在国际市场上也同样展现出了一定的竞争力。未来，随着技术的持续进步和市场的进一步拓展，中国实验小鼠行业有望在全球范围内发挥更大的影响力，为生物医学研究和相关产业发展提供更有力的支持。 1.实验小鼠行业萌芽期概览（2000年以前） 1988年经国务院批准，由国家科学技术委员会以2号法令发布了《实验动物管理条例》，成为中国第一部实验动物管理行政法规，明确了从实验动物的饲育管理到从事实验动物工作的人员的国家管理准则，国内实验动物标准化体系逐步建立。这一行政法规的颁布标志着我国实验动物工作开始纳入法制化管理轨道，为行业的规范化发展奠定了坚实基础3。1997年，《实验动物质量管理办法》发布，进一步加强了实验动物质量管理，保证了实验动物和动物实验的质量。1998年，国家啮齿类实验动物种子中心（后为国家啮齿类实验动物资源库）成立，立足于国家科技创新对实验动物资源的需求，促进了科学技术和医疗卫生事业创新发展。 此外，在这一阶段，以查尔斯河实验室为代表的外资企业开始进入中国市场并成立了合资公司维通利华，逐步将领先技术和管理体系引入并应用于中国实验小鼠市场。这些事件共同推动了中国实验小鼠行业萌芽，为后续的快速发展奠定了坚实基础。尽管国内对实验小鼠的需求持续增长，但行业整体仍