国君医药|化学制剂:抗肿瘤疗法持续迭代,国产新药迎来突破

摘要： 首次覆盖，给予“增持”评级。当前头部创新药企业研发&销售体系成熟，费用增长稳健，伴随核心产业商业化持续放量，多家企业扭亏节点临近，创新迎来收获期。重点关注产品差异化优势显著，创新属性较高的细分龙头。 肿瘤治疗未满足需求巨大，市场有望持续扩容。肿瘤成因复杂，随着对肿瘤的持续研究，肿瘤的治疗逐渐转向精准化治疗，靶向治疗和免疫治疗逐步兴起。尽管近年来抗肿瘤治疗取得一定突破，部分肿瘤患者生存率显著提升，但仍有部分疾病5年生存率仍处于较低水平，有明显提升空间。此外，相较于海外发达国家，我国诊疗水平仍有一定差距，临床升级需求更为迫切。随着更多药物问世，全球肿瘤药物市场有望快速扩容。尽管我国创新药起步较晚，但发展迅速，叠加国内全链条政策支持，支付端持续优化，有望推动市场快速扩容。当前我国肿瘤创新药研发的国际地位显著提升，正快速追赶美国。 肿瘤治疗进入精准化、平台化创新阶段，中国企业凭借ADC、双抗等技术优势加速融入全球产业链，早期管线国际化授权成为增长引擎。ADC全球在研管线超400项，中国企业占据全球40%的管线份额，HER2已形成成熟技术路径，TROP2和EGFR在肺癌、乳腺癌等适应症突破在即。B7-H3、CLDN18.2等在中后期临床快速推进。双抗凭借双靶点协同机制实现精准治疗，当前以血液瘤占主导（如多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等），近年逐步向实体瘤扩展，双抗/多抗出海势头迅猛攀升，发展潜力十足。 抗肿瘤主流疗法持续迭代，国产新药有望大展身手。近年来，以K药为代表的PD-1/PD-L1单抗已成为新一代抗肿瘤的基石疗法；在此基础上，ADC和双抗药物锋芒初现，为现有的临床疗法指明升级方向。譬如，肺癌、乳腺癌为滋生重磅单品的核心市场，国产重磅单品已陆续崭露头角，有望为一线野生型NSCLC、TNBC、HER2阳性乳腺癌等巨大的存量市场带来疗法迭代，亦有望在二线野生型NSCLC、二/三线EGFRmNSCLC、内分泌疗法经治HR+HER2-乳腺癌等目前临床仍缺乏有效治疗手段的蓝海市场中取得突破。 风险提示：行业竞争加剧风险，研发失败风险，商业化不及预期 文章来源 本文摘自：2025年3月13日发布的《化学制剂：抗肿瘤疗法持续迭代，国产新药迎来突破》丁丹，资格证书编号；S0880514030001 甘坛焕，资格证书编号；S0880523080007唐玉青，资格证书编号；S0880123070133 更多国君研究和服务 亦可联系对口销售获取 重要提醒 本订阅号所载内容仅面向国泰君安证券研究服务签约客户。因本资料暂时无法设置访问限制，根据《证券期货投资者适当性管理办法》的要求，若您并非国泰君安证券研究服务签约客户，为保证服务质量、控制投资风险，还请取消关注，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。我们对由此给您造成的 不便表示诚挚歉意，非常感谢您的理解与配合！如有任何疑问，敬请按照文末联系方式与我们联系。 法律声明