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氘恩扎鲁胺商业化在即,20亿销售峰值:核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119新药24年年底提交上市申请,CDE药品注册核查已完成。 根据CDE网站公开信息,预计近1-2周将正式获批。 该产品上市后将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,对标海外的恩扎卢胺全球销售48 【海创药业】:弹性最大的A股创新药公司,大beta下的强alpha,重磅单品HC1119即将获批! 氘恩扎鲁胺商业化在即,20亿销售峰值:核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119新药24年年底提交上市申请,CDE药品注册核查已完成。 根据CDE网站公开信息,预计近1-2周将正式获批。 该产品上市后将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,对标海外的恩扎卢胺全球销售48亿美金,保守预计国内20亿销售峰值 在研管线积极推进,BD预期高弹性:HP518已在澳大利亚完成临床Ⅰ期试验、美国临床Ⅰ期研究申请获FDA批准;HP518用于AR阳性三阴乳腺癌已获FDA授予“快速通道认定”。 HP501美国临床Ⅱ期试验申请获FDA批准;HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验获得批准。 公司正积极开展全球业务和商务合作,预计今年会有和海外大型药企合作BD落地 行业催化:公司所处的PROTAC赛道即将引来重要催化,Arvinas即将在25Q1读出ER PROTAC药物ARV-471单药VS氟维司群治疗2L HR+/HER2-乳腺癌的MRCT III期临床数据,将大幅提升PROTAC赛道关注度,提升公司BD预期 估值空间:公司重磅单品氘恩扎鲁胺获批后将大幅改善公司现金流。 20亿销售峰值,3XPS,合理估值60亿。 海外BD预期将增厚20亿左右市值弹性。 HC1119获批第一目标市值60亿,考虑海外BD预期市值80-90亿。 当前市值仅33亿,账上现金9亿。