医药生物行业周报（2月第2周）：影像云索引打通医疗数据共享

1)周度市场回顾。本周（含8个交易日，2月5日-2月14日）医药生物指数收涨6.02%，跑赢Wind全A（5.3%）和沪深300（3.19%）。整体来看，AI+医药方向持续走强，测序和大模型为最强方向。从板块来看，医院（14.31%）、医疗设备（12.54%）和医疗研发外包（10.57%）走势较为强势，中药（2.65%）、化学制剂（2.38%）和血液制品（0.57%）板块走势较为疲弱。从个股来看，涨幅前三的个股为华大智造（75.25%）、迪安诊断（73.59%）和美年健康（49.08%），跌幅前三的个股为*ST大药（-13.87%）、贝达药业（-9.69%）和海泰新光（-7.73%）。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)医保局推出医保影像云索引，打通医疗数据共享。长期以来，跨医院、地区层面的医疗数据共享困难，医保局此次推动的医保影像云索引为每位患者的影像检查文件赋予唯一标识，有效推动我国医疗机构间的影像信息共享，减少患者重复检查的负担，提升医疗服务效率，也有利于医保部门后期通过云端数据监管诊疗行为。未来，海量医疗数据脱敏后有望赋能医学研究和医药研发，打开医疗产业新空间。 3)医药行业自己的DeepSeek时刻，正如DeepSeek以高效低成本模式挑战AI巨头，中国创新药企正在用类似路径重塑全球医药创新格局：用更低的成本，创造相同甚至更好的创新成果。中国创新药企依托高素质、低成本人才，渐进式创新广泛布局新靶点，高效的研发体系，通过差异化竞争策略和灵活的合作授权模式，正在加速进入欧美主流市场。 4)风险提示：业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性。 请务必阅读文后重要声明及免责条款 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 本周（含8个交易日，2月5日-2月14日）医药生物指数收涨6.02%，跑赢Wind全A（5.3%）和沪深300（3.19%）。整体来看，AI+医药方向持续走强，测序和大模型为最强方向。从板块来看，医院（14.31%）、医疗设备（12.54%）和医疗研发外包（10.57%）走势较为强势，中药（2.65%）、化学制剂（2.38%）和血液制品（0.57%）板块走势较为疲弱。从个股来看，涨幅前三的个股为华大智造（75.25%）、迪安诊断（73.59%）和美年健康（49.08%），跌幅前三的个股为*ST大药（-13.87%）、贝达药业（-9.69%）和海泰新光（-7.73%）。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 l2月10日，国家医保局发布“医保影像云索引”，为每位患者的影像检查文件赋予唯一标识，推动我国医疗机构间的影像信息共享，减少患者重复检查的负担，提升医疗服务效率。 l2月9日，医保局发布医保和药监部门集采药品相关问题采访，此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受。仿制药同原研药效果基本相当。仿制药在全球大多数国家市场使用比例均比较高，网络上和身边有的群众和专家反映的药品疗效个体感受，需要通过科学的方法研究和阐述，对药物疗效进行科学公正准确地评价需要系统严谨的方法和过程。下一步将通过持续加强对药品质量的监督管理、持续鼓励临床一线医生用好药品不良反应监测信息平台、持续鼓励支持临床医护人员和医疗机构发科学规范开展临床研究等方面保障集采药品的质量。 2.2行业要闻 2月14日，凌腾医药由战略合作伙伴Lindis Biotech递交的卡妥索单抗上市许可申请（MAA）已获得欧洲委员会（EC）批准，用于腹腔内治疗上皮细胞粘附分子（EpCAM）阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水。作为一种三功能双特异性单克隆抗体，卡妥索单抗可同时靶向T细胞上的CD3分子、肿瘤细胞上的EpCAM以及免疫辅助细胞上的Fcγ受体，通过激活T细胞和免疫辅助细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤能力。 2月11日，安科生物拟超2亿元基石投资维昇药业。维昇药业的核心产品隆培促生长素是一款每周一次的长效生长激素替代疗法。关键候选药物之一那韦培肽是一款C型利钠肽的长效前药，用于治疗软骨发育不全（一种短肢型矮小症，可导致严重的骨骼并发症及合并症）。另一款关键候选药物帕罗培特立帕肽是一款每日一次的甲状旁 腺激素替代疗法，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（一种由甲状旁腺激素分泌减少或功能缺陷所引起的钙磷代谢异常综合症）。 2月11日，礼来在今日与OliXPharmaceuticals就其代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）达成合作协议，进一步扩展礼来在相关领域的布局。OliX与礼来所达成的全球许可协议聚焦于开发及商业化OliX的一款临床1期疗法OLX75016，该疗法主要开发用于治疗MASH及其他心脏代谢适应症。在临床前研究中，OliX已证明OLX75016对MASH、肝纤维化及其他心脏代谢适应症具有疗效。目前，OLX75016正在澳大利亚进行的1期临床试验中接受评估，OliX将从礼来获得初始款项以完成试验。 l2月11日，礼来在今日与AdvanCell就放射疗法达成合作协议，将扩大与其在癌症创新疗法研发领域的战略合作范围。根据新协议，双方将整合AdvanCell专有的Pb212生产技术与核素开发基础设施，以及礼来的药物候选项目和丰富的药物开发经验，共同推动更多靶向α放射性核素疗法的开发，并加速其临床进展。 l2月11日，Firefly Neuroscience加入英伟达connect计划，公司专注于神经系统和精神疾病人工智能解决方案，核心技术是脑网络分析（BNA）系统，可应用于认知障碍、神经退行性疾病等多种疾病的评估、诊断和管理。 2月9日，华尔街日报报道称中国生物制药行业有自己的DeepSeek时刻，以海外视角论述了对中国生物医药行业的看法。认为中国创新药企依托高素质、低成本人才，渐进式创新广泛布局的药物靶点和治疗领域，通过差异化竞争策略和灵活的合作授权模式，正在加速进入欧美主流市场。 2月6日，复宏汉霖自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15授权给Dr. Reddy’s。根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX15的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得1.316亿美元，其中3300万美元为交易首付款。此外，复宏汉霖还将获得基于产品年度净销售额的分级特许权使用费。 2.3公司公告 金域医学：2月13日，公司开发出一种全新的呼吸道病毒感染风险预测模型，为呼吸道病毒的早期预警和防控提供了有力的科学依据。该研究成果《Development of a respiratory virus risk model withenvironmentaldata based on interpretable machine learningmethods》发表于气候学和大气科学领域国际顶级学术期刊、地球科 学领 域三 大Nature子刊之一《npj Climate and AtmosphericScience》。 l信立泰：2月13日，公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）临床试验申请获得受理。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）等。 l智翔金泰：2月13日，公司启动GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验。GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书。继中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进入Ⅲ期临床试验后，慢性自发性荨麻疹适应症也将正式启动III期临床试验。截至本公告披露日，GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。 l海南海药：2月13日，全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟非尼酮胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）纳入突破性治疗品种名单。适应症为慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化。 l富士莱：2月13日，公司原料药硫辛酸获得欧洲CEP证书。硫辛酸原研厂家为德国史达德（STADA），属于维生素类化合物，主要适用于糖尿病多发性周围神经病变。 l九安医疗：2月12日，小米投资将所持有的iHealth Inc.20%的股权以45,910,455美元全部转让，交易定价参照少数股东权益账面价值并经双方协商，该交易价格公允、合理。股权转让完成后，公司对iHealth Inc.的合并持股比例由80%增加至100%，继续纳入公司合并报表范围。近年来，iHealth体系子公司紧密围绕公司“爆款产品”及加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的落地两大核心战略，业务不断拓展。随着试剂盒产品在美国被广泛使用，iHealth品牌在当地家用医疗健康产品市场的知名度和影响力显著增强，积累了良好的用户口碑。 圣湘生物：2月12日，圣湘生物数智测序系统正式接入DeepSeek，全面应用于病原测序解决方案，引领AI医疗加速落地。呼吸道、测序两大战略系统接续接入DeepSeek。 l亚辉龙：2月11日，公司收到纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光法）和凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证。 神州细胞：2月11日，公司收到药监局核准签发的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）的《药品注册证书》，用于治疗头颈部鳞状 细胞癌。截至本公告披露日，全球范围内PD-1/L1抑制剂仅帕博利珠单抗获批用于头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，且帕博利珠单抗在中国仅获批单药用于PD-L1阳性人群，中国尚未有PD-1/L1抑制剂在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗公开的临床III期研究结果显示，帕博利珠单抗联合化疗一线治疗全人群（N=281）头颈部鳞状细胞癌的临床结果比帕博利珠单抗单药（国内获批的适应症）的结果更好，联合方案的中位总生存期为13.0个月（其中亚洲人群（N=57）仅为10.4个月）。与上述结果对比，菲诺利单抗联合化疗在客观缓解率、完全缓解率、中位无进展生存期和中位总生存期的各项指标方面均具有明显的竞争优势。 l维康药业：2月10日，公司产品血塞通分散片中选本次中成药采购联盟集中带量采购(首批扩围接续)。2024年血塞通分散片销售额约为2600万元，其中每盒40片规格的血塞通分散片销售额约为480万元，占公司2024年度营业收入的比重分别为7%、1.3%。 l诺泰生物：2月10日，收到韩国食品药品安全部签发的原料药GMP评估检查结果及江苏省药品监督