Incannex Healthcare Inc 2025 年年度报告

标明是否已在过去的12个月中（或根据要求提交此类文件的较短期间内）按照Rule 405 of Regulation S-T（§232.405 of this chapter）的规定提交了每份互动数据文件。是 ☐ 否 ☐ 标注是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、较小报告公司或新兴成长公司。参见《证券交易法》第12b-2条中对“大型加速报告人”、“加速报告人”、“较小报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 大型加速文件管理器☐非加速文件管理器☐新兴成长型公司 如果是一家新兴成长公司，请勾选此处以表示注册公司已选择不使用关于根据《证券交易法》第13(a)条遵守任何新的或修订的财务会计规定而延长的过渡期。 ☐ 通过复选标记指示注册人是否为空壳公司(如《交易法》规则 12b - 2 所定义) 。 截至 2025 年 2 月 14 日 ， 注册人已发行普通股 17, 859, 708 股。 第二部分 - 其他信息 这份根据第10-Q表编制的季度报告（以下简称“本季度报告”）包含根据1933年《证券法》（经修正）第27A节和1934年《证券交易法》（经修正）第21E节（根据1995年《私人证券诉讼改革法》作出）的规定作出的前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括关于我们未来经营成果或财务状况、业务战略和计划以及管理层未来运营目标的陈述。有时，您可以通过这些陈述中包含诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“预测”、“计划”、“潜在”、“预计”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“会”或这些词语的否定形式或其他类似术语或表达方式来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下内容： ● 我们实施产品开发和商业战略的能力，包括继续为IHL-42X、PSX-001和IHL-675A以及我们其他任何药物候选产品探索研发路径和监管策略的能力； ● 关于市场规模和相关未来增长率的估计 ； ● 我们的研发（R&D）活动，包括临床测试和制造及相关成本与时间安排，以及早期临床试验结果不代表后期临床试验结果的程度，或初步、初始或中期数据不代表最终数据的程度； ● 我们可能被要求为药物候选产品开展额外的临床研究或试验，以及由此导致的延迟获得必要监管批准所带来的后果； ● 关于监管提交和批准的时间、范围或可能性，以及我们获得并维持任何适应症的药物候选产品的监管批准的能力； ●我们候选药物的定价、承保范围和报销 ， 如果获得批准和商业化 ； ● 我们候选药物的市场接受度和临床效用 ； ● 我们对来自监管机构的反馈、与监管机构的讨论以及受控物质法案指定的监管发展路径的预期； ●我们为我们的药物保持有效的专利权和其他知识产权保护的能力候选人 ， 并防止竞争对手使用我们认为对我们候选药物的成功开发和商业化 ； ●我们有能力在合规期内遵守适用的上市标准 ， 并保持我们的普通股在纳斯达克全球市场上市 ； ● 我们对费用、收入、财务表现和资本需求的估计，包括我们的资本资源维持运营的时间长度； ●我们将候选药物商业化和创收的能力 ； ●我们的财务状况 ， 包括我们获得推进我们候选药物的开发和我们继续持续经营的能力 ； ●我们有能力遵守债务安排的规定和要求 ， 并支付欠款 ， 包括任何可能加速的金额 ； ●我们留住和吸引合格员工、董事、顾问和顾问的能力 ； ●●●● 上述任何假设的任何陈述。我们有能力继续遵守适用的隐私法和保护机密信息从安全漏洞;医疗政策最近和未来潜在的变化如何对我们的业务产生负面影响 ， 以及财务状况 ；全球经济和政治发展 ， 包括现有的地区冲突 ，大流行、自然灾害以及通货膨胀的间接和 / 或长期影响将影响我们的业务运营、临床试验或财务状况 ； 以及 您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们在本季度报告中包含的前瞻性陈述主要是基于我们目前对未来事件和趋势的预期和 projection，并且我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受到风险、不确定性及其他因素的影响，这些因素已在我们于2024年6月30日财政年度结束时向证券交易委员会（SEC）提交的2024年年度报告（Form 10-K，文件编号：2024 Annual Report）中第IA项“风险因素”部分之前披露的风险因素所描述。此外，我们所处的竞争环境非常激烈且变化迅速。新的风险和不确定性会不时出现，我们无法预测所有可能影响本季度报告中包含的前瞻性陈述的风险和不确定性。前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况可能不会实现，实际结果、事件或情况可能会与前瞻性陈述中描述的情况有重大差异。 此外，“我们相信”等陈述反映了我们对相关主题的看法和意见。这些陈述基于我们在本季度报告日期可获得的信息，尽管我们认为这些信息为这些陈述提供了合理的依据，但这些信息可能有限或不完整。我们的陈述不应被解读为已对我们认为相关的所有信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上具有不确定性，投资者应谨慎不要过度依赖这些陈述。 本季度报告中的前瞻性陈述仅涉及陈述作出之日期发生的事件。我们没有义务更新本季度报告中的任何前瞻性陈述以反映此报告日期后的事件或情况，或反映新的信息或未预见事件的发生，除非法律规定必须这样做。我们可能无法实际实现我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，因此您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。本公司的前瞻性陈述未反映任何潜在的未来收购、合并、处置、合资或投资的影响。 我们可能通过投资者关系网站（<https://www.incannex.com/investors/>）向投资者公布重要的商业和财务信息。因此，我们鼓励投资者和其他对我们公司感兴趣的人审查我们在网站上发布的相关信息。我们的网站及其链接的信息不属于本季度报告的一部分。 第一部分 - 财务信息 INCANNE HEALTHCARE INC. 缩减合并利润表（未经审计）（以千为单位，除非另有说明，否则不包括股份和每股金额）（以美元计，除非另有注明） INCANNEX HEALTHCARE INC.简明合并股东权益表 (亏损)(未经审计)(单位 ： 千 ， 股份金额除外) Incannex Healthcare Inc. 未审计合并财务报表附注（千元，除非另有说明，否则指股份数和每股数，以美国美元计） 注 1 - 重新定居和业务 Incannex Healthcare Inc.（以下简称“本公司”）是一家根据美国特拉华州法律于2023年7月成立的公司。2023年11月，Incannex Healthcare Inc.根据澳大利亚法律的重组方案收购了Incannex Healthcare Limited（以下简称“Incannex Australia”）的所有已发行普通股，Incannex Australia是一家澳大利亚公司。作为此次重组的结果，Incannex Australia成为Incannex Healthcare Inc.的全资子公司，后者成为新的最终母公司。 直到重新迁址前，Incanex澳大利亚普通股在澳大利亚证券交易所（ASX）上市，每份美国存托凭证（ADS）代表25份Incanex澳大利亚普通股，在纳斯达克交易。完成重新迁址后，Incanex澳大利亚普通股从ASX退市，Incanex健康护理公司接手了Incanex澳大利亚在纳斯达克的上市地位。 根据重新注册地变更，持有Incannex Australia普通股的股东每持有100股Incannex Australia普通股将获得1股Incannex Healthcare Inc.的普通股，而持有Incannex Australia ADS的股东每持有4股Incannex Australia ADS将获得1股Incannex Healthcare Inc.的普通股。 公司在本报告中所示的普通股已发行和流通股在合并财务报表中已根据100:1的兑换比例进行了调整，犹如该比例已于2022年7月1日生效。 除非文本另有要求 ， 否则 Incannex Healthcare Inc. 及其子公司称为 “公司 ” 。 公司的财政年度结束于6月30日。提及特定的“财政年度”是指该日历年结束于6月30日的公司财政年度。 未审计的 Consolidated 财务报表以美国美元呈现，包括 Incannex Healthcare Inc. 及其以下全资子公司： 子公司 附注 2 - 重要会计政策的列报基础和摘要 介绍的基础 在2023年11月28日，公司完成了从澳大利亚迁址至美国的交易，并成为Incannex Australia及其全资子公司（详见附注1）的母公司。在完成迁址后，Incannex Australia的历史财务报表成为合并公司的历史财务报表。因此，本报告中的财务报表反映了以下内容：(i) 在迁址前，Incannex Australia及其子公司的历史经营结果；(ii) 在完成迁址后，公司、Incannex Australia及其子公司的合并经营结果；以及(iii) 所有期间的公司股权结构，包括将普通股已发行和流通股按100:1的比例调整，假设该比例变动发生在2022年7月1日。 附注 2 - 重要会计政策的列报基础和摘要 (续) 该公司在本季度报告（Form 10-Q）中包含的未经审计的合并财务报表按照美国公认会计原则（U.S. GAAP）编制，并符合证券交易委员会（SEC）的相关规定。在重新注册地之前，Incannex Australia按国际财务报告准则（IFRS）编制其合并财务报表。在重新注册地之后，公司过渡到使用U.S. GAAP，并对所有已呈报的前期期间追溯应用了U.S. GAAP。 这里经常引用财务会计准则委员会（“FASB”）的会计准则汇编（“ASC”）。这是FASB认定的适用于非政府实体的权威性美国通用会计原则（U.S. GAAP）的应用来源。 未经审计的中期财务信息 在公司看来，随附的未经审计的合并财务报表包含了截至2024年12月31日的财务状况和截至六个月内经营成果的公平反映所必需的所有调整，仅包括常规的重复调整。 截至2024年12月31日和2023年12月31日的资产负债表，以及截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个月和六个月的现金流量表。本公司已根据适用的要求披露和证券交易委员会（SEC）的相关规定，对财务报表进行了简化或省略了某些信息和注释披露，这些财务报表系按照美国公认会计原则（GAAP）编制。因此，这些未经审计的合并财务报表应与本公司截至2024年6月30日的财年的经审计财务报表及其附注一同阅读，该财务报表已于2024年9月30日向证券交易委员会（SEC）提交（以下简称“2024年年度报告”）。 持续关注的基础 公司认为，在继续作为持续经营实体的过程中，存在重大疑问，其能否在需要时获得额外资本。这一观点已在2024年年度报告中披露。公司尚未建立足够的持续收入来源以覆盖其运营和资本支出需求，并涵盖任何可能根据任何债券到期应付的潜在付款，从而无法提供足够的确定性以表明公司将继续作为持续经营实体。历史上，公司主要通过合作伙伴关系、公开发行普通股所得资金、债务融资设施以及政府资助来为其业务运营提供资金。公司计划通过公开或私下出售普通股、债务融资或其他资本来源（包括与其他公司的合作或其他战略交易）来解决这一状况，但无法保证这些计划将成功实施或能够实施。根据ASC 205-40的要求，财务报表列报 - 持续经营，而且鉴于本季度报告中所述的财务状况及其他因素，存在重大疑虑认为该公司在未来至少十二个月内是否能够持续作为一个持续经营的企业。 公司的独立审计师在其审计报告中包含了关于公司持续经营能力的意见，该意见是2024年年度报告的一部分，这引发了对公司在未来继续作为持续经营实体的能力的重大质疑。这种不确定性