Azitra Inc 美股报章 (2025 - 02 - 05 版)

3, 339, 300 股普通股 我们根据本 Prospectus 补充文件和随附的基础 Prospectus 提出要约出售我们的普通股股票，每股面值 0.0001 美元（“普通股”）在注册直接发行中。每份普通股的购买价格为 0.2785 美元。 我们的普通股在美国证券交易所（NYSE American）上市，股票代码为“AZTR”。截至2025年2月3日，我们的普通股在美国证券交易所的收盘价为每股0.2785美元。 我们已聘请Maxim Group LLC（以下简称“Maxim”或“独家配售代理”）作为我们的独家配售代理，与本招股说明书补充文件及附带招股说明书所涉及的证券发行相关。配售代理没有义务从我们这里购买任何证券，也不必安排购买或出售特定数量或金额的证券。我们同意按照下方表格中所示支付配售代理费用，该假设前提是我们将出售我们所有要发行的证券。 截至2025年2月3日，根据我们在2025年2月3日发行和流通的12,459,707股普通股中非关联方持有的约3,400,000美元的普通股总市值（其中约24,129股由关联方持有），以及每股0.2785美元的价格（该价格为2025年2月3日在纽约证券交易所美国市场最后交易的收盘价），基于《Form S-3》通用指令I.B.6的规定，在我们的公众浮动市值保持在7500万美元以下的情况下，我们不会在任何12个月期间通过公开首次公开发行的方式出售超过公众浮动市值三分之一的证券。截至2025年2月3日，在本次发行前，我们根据前述“货架”注册声明出售了约1,457,334美元的证券。 在投资之前，您应该仔细阅读本招募说明书补充文件、附随的招募说明书以及其中引用的所有信息。这些文件包含您在作出投资决策时应考虑的信息。 投资我们的证券涉及高风险。请参阅 “风险因素从本招股说明书补充文件的第S-7页开始以及附随招股说明书的第3页，并包含 herein 和 therein 所提及的文件。 neither 证券交易所委员会（以下简称“SEC”） nor 任何州的证券委员会曾批准或否决这些证券，也未确定本附录招募说明书或配套招募说明书的真实性或完整性。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 （ 1) 我们已同意向配售代理支付本次发行募集资金总额的 7.0% 的现金费。 (2)我们还同意向承销商报销其与本次发行相关的某些可问责费用，包括但不限于承销商的法律费用以及所有与此发行相关的旅行和合理的额外支出。详见“分配计划“有关我们与安置代理的补偿安排的更多信息。 我们预计，根据本 prospectus supplement 和 accompanying base prospectus 所进行的普通股发行将在2025年2月5日左右完成交割，但需满足常规的交割条件。 Maxim Group LLC 本招股说明书增刊日期为 2025 年 2 月 4 日 关于本招股说明书附录 这份附录和随附的招股说明书构成了我们使用“货架”注册程序向证券交易委员会（SEC）提交的S-3表格注册声明的一部分。本文件包含两个部分。第一部分由这份附录补充组成，提供了关于此次发行的具体信息。第二部分，随附的招股说明书，提供了更一般的资料，其中一些可能不适用于此次发行。通常情况下，当我们仅提及“招股说明书”时，指的是这两部分的结合。截至2025年2月3日，在此次发行完成之前，我们根据前述“货架”注册声明出售了大约1,457,334美元的证券。 本附录补充文件以及在此引用的信息可能添加、更新或更改随附的招股说明书和任何自由写作募集说明书中的信息。您应该将此附录补充文件、随附的招股说明书和任何自由写作募集说明书一起与“何处获取更多信息”一节中描述的额外信息一并阅读。如果此附录补充文件中的信息与随附的招股说明书中的信息有任何不一致之处，您应依赖此附录补充文件中的信息。 您应仅依赖本招股说明书补充文件、附带的招股说明书以及任何自由书写募集文件中包含或援引的信息。我们并未授权任何其他人员提供与本招股说明书补充文件、附带的招股说明书、此处及其中援引的文件和任何自由书写募集文件中包含的信息不同的信息。如果您收到任何不同的或相互矛盾的信息，您不应依赖该信息。您应假设附带的招股说明书和本招股说明书补充文件中出现的信息分别以封面上注明的日期为准，无论招股说明书和本招股说明书补充文件的交付时间或任何证券的出售时间如何。自这些日期以来，我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能已经发生变化。 所有 Prospectus 补充文件中对合并财务报表的引用，除非上下文另有说明，否则均包括相关附注。 本招股说明书、附带的招股说明书以及我们引用的相关文件中包含的行业和市场数据及其他统计信息基于独立的行业、政府及非政府组织出版物或公开可用的信息，以及我们内部来源的其他信息。尽管我们相信这些资料来源是可靠的，但我们并未独立验证这些信息。本招股说明书中引用的独立行业出版物、附带的招股说明书以及我们引用的相关文件中使用的任何资料均未应我们的要求或任何附属公司的要求而准备。我们引用的所有资料来源均未同意在其报告中包括任何数据，并且我们也没有寻求他们的同意。 我们不向任何因无法作出要约或征集要约、或作出要约或征集要约的人士不具备相应资格、或对任何人作出要约或征集要约均属非法的任何司法辖区提供出售受本补充招股说明书涵盖的证券。 除非本招股说明书另有指示，否则“我们”、“我们的”和“我们”的引用均指代阿兹特拉公司（Azitra, Inc.），一家位于德拉瓦州的公司及其子公司。 关于前瞻性声明的注释 这份招股说明书包含其中，以及任何附随的招股说明书补充文件将根据《1933年证券法》（经修订）第27A节和《1934年证券交易法》（经修订）第21E节以及《1993年私人证券诉讼改革法》包含前瞻性声明。此外，通过本招股说明书引用的文件，包括我们随后向SEC提交的文件，也将包含前瞻性声明。前瞻性声明是指预测或描述未来事件或趋势的陈述，并且不局限于历史事项。通常可以识别前瞻性声明为包含“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“预期”、“预估”、“计划”、“意图”、“估计”、“相信”、“项目”、“假设”或其他类似表达，或者这些表达的否定形式，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些标识词。本招股说明书及任何附随的招股说明书补充文件中关于我们的商业战略、未来运营、预计财务状况、潜在战略交易、拟议许可安排、预计销售增长、预计未来收入、现金流和盈利能力、预计成本、潜在诉讼结果、潜在额外资本来源、未来前景、未来经济条件、我们行业的未来以及通过管理层当前计划和目标追求的结果的全部陈述均为前瞻性声明。 您不应过度依赖我们的前瞻性声明，因为它们描述的问题受到某些风险、不确定性及难以预测的因素的影响。我们的前瞻性声明基于当前可获得的信息，并仅在本招股说明书封面日期、任何招股说明书补充文件的日期，或在引用的情况下，所包含陈述的提交日期适用。随着时间的推移，我们的实际结果、表现或成就可能会与前瞻性声明中表达或暗示的内容存在差异，这种差异可能具有重大且负面的影响，对我们的股东不利。除非法律要求，我们不对任何前瞻性声明承担公开更新的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。 我们已识别出一些可能使未来事件与当前预期不同的重要因素，并在本招股说明书及其补充文件的“风险因素”部分以及我们在最近的年度报告Form 10-K中进行了描述，包括“风险因素”和“管理讨论与分析：财务状况和运营结果”部分，以及其他可能向SEC提交的文件中。您应该仔细阅读这些文件。在阅读本招股说明书和任何招股说明书补充文件时，请考虑这些风险因素对前瞻性陈述的影响。 招股说明书补充摘要 以下信息仅为本招募说明书补充文件及其他附带文件中更详细信息的摘要。该摘要可能并未包含您在决定投资本公司普通股之前应考虑的所有重要信息。请仔细阅读本招募说明书补充文件及其附带的招募说明书（包括风险因素），以及本招募说明书补充文件及其他附带文件中引用的信息。 我们是一家专注于利用工程蛋白和局部活体生物治疗产品开发精准皮肤科创新疗法的早期临床生物制药公司。我们建立了一个专有的平台，其中包括大约1,500种独特的细菌菌株库，可以筛选出具有独特治疗特性的菌株。该平台还结合了人工智能和机器学习技术，用于分析、预测并帮助筛选我们的菌株库中的药物样分子。此外，平台还利用了一项授权的基因工程技术，可以实现对先前难以进行基因改造的菌株的改造。我们最初的重点是开发基因工程化的皮肤科菌株。表皮葡萄球菌或表皮葡萄球菌，我们认为该物种是工程化皮肤治疗药物的理想候选物种。该物种在皮肤 方面表现出多种已描述的特性。截至本招股说明书撰写之日，我们在微生物库中已经识别出超过60种我们相信可以通过工程化手段创造出具有显著治疗效果的活体或工程化蛋白质的细菌物种。 我们专注于利用工程蛋白和局部活体生物治疗产品开发精准皮肤科的创新疗法。我们建立了一个专有的平台，该平台包含约1,500种独特的细菌菌株库，并可通过筛选具有独特治疗特性的菌株来使用。该平台还结合了人工智能和机器学习技术，用于分析、预测并帮助筛选我们的菌株库中的药物样分子。此外，该平台还利用了一项授权的基因工程技术，可以实现对以前难以进行基因改造的菌株的改造。我们最初的重点是开发基因工程化的皮肤菌株。表皮葡萄球菌或表皮葡萄球菌，我们认为这种特定物种是最优化的治疗候选物种，适用于皮肤疗法的工程化。该物种在皮肤中表现出多种已描述的特性。截至本报告日期，我们在微生物库中已识别出超过60种不同的细菌物种，我们相信这些物种能够被工程化以创造具有显著治疗效果的活体或工程化蛋白质。 我们是皮肤科治疗用基因工程细菌领域的先驱。我们的目标是利用我们的平台和内部微生物库中的细菌菌株，创造新的治疗方法，这些治疗方法是经过工程改造的活体有机体或工程化蛋白质或肽，用于治疗皮肤疾病。我们最初的重点是开发我们现有的产品候选药物，包括： ●ATR-12， 一种转基因菌株表皮葡萄球菌用于治疗孤儿疾病——特纳顿综合症（Netherton syndrome），这是一种慢性且有时会导致死亡的皮肤疾病，据估计影响每10万人中约1人，但其发病率可能因与其他皮肤疾病的误诊而被低估。我们在2020年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的儿科罕见病认定。2022年12月，我们提交了针对ATR-12在成人特纳顿综合症患者中的1b期临床试验的新药临床研究申请（IND），并于2023年1月27日收到FDA的通知，批准开展拟议的1b期临床试验。在提交了后续的IND生产报告后，我们在2023年12月开始了1b期临床试验的运营活动，并于2024年8月首次给患者用药。我们预计将在2025年上半年公布初步的安全性结果。 ●ATR-04， 一种转基因菌株表皮葡萄球菌用于治疗接受表皮生长因子受体抑制剂（EGFRi）靶向治疗的癌症患者所经历的丘疱疹。2024年8月，我们获得了FDA的IND批准，正式启动了一项针对接受EGFRi靶向治疗的特定癌症患者的I期/II期临床试验。2024年9月，该适应症获得了FDA的Fast Track认定。我们预计将在2025年上半年对第一位患者进行I期/II期临床试验的给药。 ●ATR-01，一种遗传修饰的S. epidermidis菌株，表达工程化的重组人角质层蛋白，用于治疗寻常鱼鳞病（ichthyosis vulgaris）。寻常鱼鳞病是一种慢性、异常干燥、伴有鳞屑的皮肤疾病，据估计其发病率和患病率约为每250人中有一例，这表明在美国总患者人数约为130万。我们计划在2025年完成先导优化和IND支持性研究，以支持IND申报。 ● 我们与拜耳消费品护理公司（Bayer Consumer Care AG）合作开发的两种独立细菌菌株，而BayerConsumer Care AG隶属于国际生命科学公司拜耳集团（Bayer AG）。我们在2019年12月与拜耳签订了一份联合开发协议（Joint Development Agreem