Biomerica Inc 2025 年年度报告

表格 10 - Q ☐根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条提交的季度报告 截至 2024 年 11 月 30 日的季度或 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的过渡报告 95-264557392614(949) 645-2111佣金文件编号 ： 001 - 37863BIOMERICA, INC.(其章程中规定的注册人的确切姓名)特拉华州(国家或其他司法管辖区组织的合并)(I. R. S. 雇主标识号)17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA(主要执行办公室地址)(邮政编码)注册电话号码:根据《交易法》第 12 (B) 条注册的证券 ：（ 每个班级的标题)普通股 ， 票面价值 $0.08(注册的每个交易所的名称)纳斯达克资本市场(交易符号) BMRA 检查是否根据《1934年证券交易法》第13节或15(d)节在前12个月（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）内提交了所有需提交的报告，并且在过去90天内一直受到此类提交要求的约束。 是 否 通过勾选标记，表明注册人是否已电子提交了根据《S-T规则》第405条（本章第232.405节）要求在过去12个月中应提交的每一份互动数据文件（或对于注册人被要求提交和发布此类文件的较短期间内）。 标记是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、较小的报告公司或新兴成长公司。参见《交易法》第12b-2条中对“大型加速报告人”、“加速报告人”、“较小的报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 BioMERICA, INC. 和子公司关于简明合并财务报表的说明 (未经审计) 注 1 ： 陈述依据 碧美拉公司及其子公司（包括全资子公司碧美拉墨西哥和BioEurope GmbH）是一家全球生物医学技术公司，致力于开发、申请专利、制造和营销先进的诊断和治疗产品。这些产品用于门诊（医生办公室和药店及在线购买）和医院/临床实验室，在诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症时使用免疫分析技术分析患者的血液、尿液、鼻腔或粪便样本，以检测特定激素、抗体、抗原或其他物质的存在浓度，甚至在人体中极低的浓度。公司的其他现有产品主要集中在消化系统疾病、食物不耐受以及某些特殊测试上。公司的产品旨在提高人们的健康和福祉，同时降低总体医疗保健成本。 我们的主要重点是研发、开发商业化以及在某些情况下获得专利诊断导向疗法（DGT）产品的监管批准，以治疗胃肠道疾病，如肠易激综合症（IBS），以及其他炎症性疾病。这些产品针对的是广泛存在、常见且涉及庞大市场的慢性炎症性疾病。inFoods® IBS 产品通过简单的血液样本进行操作，并设计用于识别患者特定的食物，当从饮食中去除这些食物时，可能能够缓解IBS症状，如疼痛、胀气、腹泻和便秘。与难以管理和广泛的饮食限制不同，inFoods® IBS 产品的工作原理是识别可能导致异常高炎症反应的具体食物。 患者体内的免疫反应。引起患者异常免疫反应的食物被识别为阳性食物，简单地将其从饮食中去除以帮助缓解IBS症状。 我们的现有医疗诊断产品主要在全球两个市场销售：a) 临床实验室和b) 现场使用（医生办公室和非处方药）。大多数产品都标有欧洲共同体（Conformite Europeenne，简称CE）标志，并且在各自国家的监管机构注册后用于诊断用途。此外，一些产品还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准可以销售。 本报告中未审计的合并简要财务报表系根据美国证券交易委员会（SEC）的规则和规定由管理层编制。随附的未审计合并简要财务报表假定用户已阅读或可访问截至2024年5月31日的最新财政年度（2024财年）的经审计合并财务报表。因此，根据这些规则和规定，已对根据美国通用会计准则（GAAP）编制的财务报表所包含的部分信息和注释进行了简化或省略。管理层认为，所有为了公平展示所必需的调整均已包含在内。截至2024年11月30日的三个月及六个月的经营成果可能并非2025财年（截至2024年5月31日）预期结果的指示性信息。欲了解更多详情，请参阅公司于2024年8月28日向SEC提交的10-K年度报告中包括的截至2024年5月31日的经审计合并财务报表及其附注。管理层已评估并记录了自提交本报告之日至报告提交日期的所有后续事件和交易。 注 2 ： 重要会计政策 巩固原则 Consolidated财务报表包括Biomerica, Inc.及其德国子公司（BioEurope GmbH）和墨西哥子公司（Biomerica de Mexico）的账目。所有重要的内部公司账户和交易已在合并过程中消除。 会计估计 为了遵循GAAP准备我们的合并财务报表，我们必须做出一系列的估计和假设，这些影响报告的资产和负债金额以及财务报表日期的或有资产和负债的披露。此类估计和假设影响报告期间的收入和费用。我们的估计基于历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设。不同的假设或条件可能会导致实际结果与这些估计产生重大差异。我们持续监控财务报表编制过程中做出的重要估计。我们认为，在当前条件下，我们的估计和假设是合理的；然而，在不同未来的条件下，实际结果可能与这些估计有所不同。 我们认为，在描绘我们财务状况和经营成果时，最为重要的估计和假设是那些需要主观或复杂判断的基础。这些关键会计政策包括收入确认、坏账准备、存货成本分配、存货储备、租赁负债、使用权资产以及基于股份的薪酬。我们相信，在当前情况下，与这些关键会计政策相关的估计和假设是适当的；然而，如果未来事件或情况导致未预见的结果，可能会对我们的未来财务状况或经营成果产生重大影响。建议结合本季度10-Q表格中“管理讨论与分析——财务状况和经营成果”部分阅读我们的主要会计政策。 市场和分销方法 公司大部分收入来源于其在美国和墨西哥制造的产品销售，部分原材料从美国、亚洲及其他地区采购。公司的诊断业务服务于多元化的客户群体，包括国内及国际分销商、医院、临床实验室、医疗研究机构、制药公司、批发商、医生办公室，以及通过公司网站直接面向消费者销售。公司相当一部分收入来自国际市场销售。 该公司在欧洲和南美地区聘有一名基于德国的销售与市场营销总监，拥有超过20年的诊断和生命科学领域经验。该人士的国际商务经验和多语言能力促进了与欧洲、东欧、中东、拉丁美洲、加拿大及美国地区的-strong- 紧密合作关系。公司预计通过在这些地区增加新的分销商和产品线来实现持续增长。 该公司通过分销商销售其诊断产品，并在医疗和贸易期刊上进行广告宣传、参加贸易展览、通过直接邮寄方式以及内部销售团队来推广。公司的主要目标市场是临床实验室和患者现场检测。 流动性和正在进行的关注 该公司在截至2024年11月30日的会计期间内产生了净亏损和经营活动的负现金流量，并且累计亏损约为5050万美元。截至2024年11月30日，公司的现金及现金等价物约为2,372,000美元，流动资产约为4,069,000美元。 于2020年7月21日，公司向美国证券交易委员会（SEC）提交了Form S-3架式注册声明及基础 Prospectus，该声明于2020年9月30日被SEC宣布生效。2020年的架式注册声明注册了公司最多可发行总计90,000,000美元面值的普通股。 在2021年1月22日，公司向SEC于2020年7月21日提交并已于2020年9月30日生效的注册声明中包含的基本招股说明书提交了一份附录，目的是通过所谓的“随时发行”（根据《证券法》第415条规则定义）最多销售15,000,000美元的证券，此举标志着“2021年随时发行”（2021 ATM Offering）的启动。 在截至2023年5月31日的财年中，公司以每股3.15至4.26美元的价格出售了573,889股普通股，这得益于2021年的ATM发行计划，共获得约2,014,000美元的毛收益，并扣除每笔销售的佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用（共计53,000美元）后，公司净获得1,961,000美元。 2023年3月7日，公司在确定性公开募股中出售了3,333,333股普通股，每股售价为2.40美元。扣除发行费用和开支70万美元后，净总收益约为7,300,000美元。由于此次公开募股，公司终止了2021年的自动交易机制（ATM）发行计划。 作为融资计划的一部分，我们于2023年9月28日向SEC提交了一份新的Form S-3注册声明，以替换2020年7月提交且将于2023年失效的S-3注册声明。该注册声明已于2023年9月29日生效，允许公司最多发行20,000,000股普通股。根据此注册声明，自提交之日起三年内，公司可以不时出售其普通股。2024年5月10日，公司向SEC提交了附录，以便通过ATM发行方式最多销售5,500,000股普通股，这符合《证券法》第415条的规定。在此交易中，公司产生了81,000美元的递延发行费用。我们通过ATM发行所能筹集的资金量高度依赖于股票的成交量和交易价格。过去三个完整日历月内，我们股票的日平均成交量为886,303股，同一期间内股票的最高和最低交易价格分别为0.48美元和0.26美元。如果股票继续在低成交量和低价位下交易，我们通过ATM发行所能筹集的资金将受到限制。 该公司计划将通过ATM发行筹集的资金净收益用于一般 CORPORATE 目的，包括但不限于销售和营销活动、临床研究和产品开发、资产或企业的收购、资本支出以及营运资金需求。 在截至2024年11月30日的六个月内，该公司以每股0.36至0.47美元的价格出售了1,515,348股普通股，这得益于2024年5月的ATM发行计划，总计获得约603,000美元的毛收益，并扣除各项费用（包括每笔销售的佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用共计36,000美元）后，公司净获得约567,000美元。 管理层评估公司是否有足够的流动性来资助未来十二个月的成本，以确定是否存在重大怀疑认为公司无法持续作为持续经营实体。公司在未来十二个月继续作为持续经营实体的能力受到多个因素的影响，包括： ● 我们从国际市场和美国现有产品销售中以及新产品推出中产生额外收入和销售额的需求与能力；●我们进入资本市场并利用债务市场以满足当前义务并资助运营的资金需求；● 我们管理运营费用并随着公司规模扩大维持或提高毛利率的能力；● 我们保留关键员工并保持关键运营不受大幅裁员影响的能力；以及 ● 某些SEC规定限制了公司通过发行股票筹集资本的数量。 管理层已分析公司截至2026年2月及以后的现金流需求。基于此分析，我们认为当前的现金及现金等价物不足以满足未来十二个月的运营现金流需求和战略增长目标。 为了应对资本需求并确保运营持续至明年之后，我们正积极采取措施以增加销售、减少开支、出售非核心资产、通过债务或股权寻求额外融资，并探索其他战略选择。虽然我们致力于这些计划，但无法保证这些努力会成功或足以满足我们的资本要求。 作为我们努力降低成本的一部分，我们正在实施重大成本削减措施以延长现金周转期，并朝着增加收入以覆盖运营成本的方向努力。这些措施包括2024年7月的近15%的裁员和大幅减少其他营业费用。此外，我们成功从2024年5月的ATM发行中筹集了56.7万美元的净收益，为支持我们的运营提供了额外的流动性。 这些因素对该公司持续作为持续经营实体的能力提出了重大质疑。我们未来的可持续性取决于成功执行战略计划、获得额外融资以及实现盈利运营。 公司截至2024年11月30日的合并财务报表基于持续经营假设编制，该假设认为资产将在正常业务过程中得以 realization，并且负债和承诺将按常规方式结算。 信用风险的集中 公司在某些金融机构持有的现金余额超过联邦机构保险的金额。不时地，公司会有未保险的余额。公司认为其不对金融机构存在任何重大信用风险。 该公司在正常的业务过程中向美国境内及国外市场的客户提供信用。公司会对客户进行