2024年日本农业生物技术年度报告

报告编号：JA2024-0055 报告名称：农业生物技术年度报告 国家：日本 岗位：东京 报告类别：生物技术和其他新生产技术 准备人：佐藤卓 批准人：埃里卡·苏梅 报告亮点 这份报告提供了⽇本农业⽣物技术消费、监管、公众看法、研究、发展、⽣产、政府政策和使⽤的最新状况。总的来说，⽇本采⽤基于科学的流程来评估和批准转基因产品的进⼝和⽣产。⽇本是⽣物技术产品的主要进⼝国和消费国，但国内⽣产仍然⾮常有限。⽇本监管机构已经建⽴了基因编辑⻝品和农产品的处理程序。由⽇本和美国公司开发的七种基因编辑产品已经完成了必要的磋商和通知程序，其中有四种正在国内市场⽣产和分销。 执⾏摘要 ⽇本是⻝品和饲料的主要进⼝国，这些⻝品和饲料是使⽤现代⽣物技术⽣产的。美国是转基因（GE）产品的头号出⼝国，主要是⾕物和油籽，出⼝给⽇本的其他主要供应国家包括加拿⼤、巴西和阿根廷。在2022/2023市场年度，⽇本进⼝了1500万吨⽟⽶、330万吨⼤⾖和200万吨菜籽。 ⽇本还进⼝数⼗亿美元的加⼯⻝品，其中包含基因⼯程衍⽣的油、糖、酵⺟、酶和添加剂等。相反，尽管经过国家当局的⼴泛监管批准，⽇本农⺠不种植任何基因⼯程⻝品或饲料产品。截⾄2024年10⽉，⽇本政府（GOJ）已经批准了205种产品⽤于环境安全，其中包括157个国内栽培批准。根据基本规则，GOJ要求进⾏国内⽥间试验以获得GE农作物的批准。截⾄2024年9⽉，GOJ已经批准了334种产品供⻝⽤。 GOJ对GE产品的监管批准对美国农业和全球⻝品⽣产和分销⾄关重要。作为主要的农产品进⼝国，未经GOJ批准的GE出⼝可能导致重⼤的贸易中断。GOJ的GE法规在很⼤程度上是以科学为基础且透明的，监管机构通常会在与⾏业预期的市场发布时间相⼀致的时间段内审查和批准新事件。然⽽，仍然存在⼀些挑战。随着越来越多的中⼩型⽣物技术公司进⼊市场，农业⽣物技术的格局迅速发展，更多的⽣物技术产品在全球交易。此外，CRISPR等技术的⼴泛可获得性使开发者能够在更短的时间内创造出更多的产品。 随着对更多监管清关请求的成功处理需要更多时间和资源，⽇本的监管机构可能⾯临挑战。 GOJ于2020年制定了基因组编辑⻝品的处理指南和产品标签政策。农林⽔产省（MAFF）是监督动物饲料和⽣物多样性处理程序的主管机关，消费者事务厅 （CAA）监督⻝品产品的处理程序。截⾄2024年10⽉，已有三家公司向GOJ通报了七种⾮GE基因组编辑⻝品产品。 有⽤的⾸字⺟缩写 AMC: 农业物资委员会CAA: 消费者事务厅CAS9: CRISPR 相关蛋⽩ 9CRISPR: 聚集的短回⽂重复序列FAMIC: ⻝品和农业材料检查中⼼FSC: ⻝品安全委员会GE: 基因改良GOJ: ⽇本政府IP: 鉴别保护，鉴别保持⽇本对外贸易组织: JETRO⽇本财政年度: JFY⽣物修饰⽣物体: LMO农林⽔产省: MAFF⽂部科学省: MEXT卫⽣劳动省: MHLW环境省: MOE农业⽣物资源研究所: NIAS第三阶段⽥间试验: ST-3FT转录激活⼦类效应核酸酶: TALEN 第⼀章：植物⽣物技术.............................................................................................................6A部分：⽣产与贸易............................................................................................................6a) 研究和产品开发...................................................................................................................6b) 商业⽣产............................................................................................................................7c) 出⼝..................................................................................................................................7d) 进⼝..................................................................................................................................7e) ⻝品援助............................................................................................................................8f) 贸易壁垒............................................................................................................................8B部分：政策......................................................................................................................8a) 监管框架........................................................................................................................... 8b) 批准/授权........................................................................................................................ 14c) 堆叠或⾦字塔状事件的批准/授权.......................................................................................... 14d) ⽥间试验......................................................................................................................... 14e) 创新技术.......................................................................................................................... 14f) 共存................................................................................................................................ 15g) 标签和可追溯性................................................................................................................ 16h) 监测和测试...................................................................................................................... 17低⽔平存在（LLP）政策............................................................................................ 17j) 附加监管要求.................................................................................................................... 17k) 知识产权 (IPR) ................................................................................................................ 18l) 卡塔赫纳议定书批准 .......................................................................................................... 18m) 国际条约和论坛 .............................................................................................................. 18n) 相关问题 ......................................................................................................................... 18第三部分: 营销 .................................................................................................................18a) 公共/私⼈意⻅ .................................................................................................................. 18b) 市场接受/研究 ................................................................................................................. 18章节 2: 动物⽣物技术 ............................................................................................................20第四部分: ⽣产和贸易 .......................................................................................................20a) 研究和产品开发 ............................................................................................................... 20b) 商业⽣产 ......................