热景生物：北京热景生物技术股份有限公司2024年年度报告

公司代码：688068 北京热景生物技术股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素。公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容详见本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人林长青、主管会计工作负责人石永沾及会计机构负责人（会计主管人员）解中超声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：拟不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。 上述利润分配预案已经公司第三届董事会第二十八次会议以及第三届监事会第二十次会议审议通过。本次利润分配预案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义..................................................................5第二节公司简介和主要财务指标................................................7第三节管理层讨论与分析.....................................................12第四节公司治理.............................................................57第五节环境、社会责任和其他公司治理.........................................75第六节重要事项.............................................................82第七节股份变动及股东情况...................................................97第八节优先股相关情况......................................................104第九节债券相关情况........................................................105第十节财务报告............................................................106 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 注：2023年度及2023年末数据相比2023年年报的变化，主要为2024年发生同一控制下的企业合并所致。公司根据企业会计准则的相关规定，对2023年度相关数据进行了追溯调整。 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2024年度，公司营业收入与去年同期相比下降6.74%；相比2023年扣除非常规检测业务后的营业收入，2024年营业收入增长23.10%；公司常规业务仍保持了持续稳定的增长，这主要得益于公司加大推广力度，深挖行业潜力，做大上量产品和聚焦特色优势产品等举措。 2024年度，公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少较大，主要是由于研发投入较大，公司2024年度始终坚持科创定位和高质量发展，持续保持对临床免疫诊断、分子诊断等技术平台持续投入，并加大对创新产品的研发探索，以及常规临床产品的转化及注册力度；同时计提相关减值损失所致。报告期内，2024年度累计研发投入11,331.12万元，占当期营业收入的22.18%；公司联营企业舜景医药、尧景基因、智源生物和翱锐生物等持续加大在生物创新药及肿瘤早筛等领域的研发投入，导致公司对联营企业的投资损失4,361.36万元；随着医疗集采的持续推进，行业存量竞争加剧，公司按照一贯的计提减值政策计提了8,312.39万元的减值损失；由于本期亏损转回前期母公司亏损确认的递延所得税资产增加本期所得税费用1,364.76万元。 2024年度，公司经营活动产生的现金流量净额-3,716.26万元，相比上年同比增加1,136.93万元，增幅23.43%，主要是支付人工成本以及税金减少较多所致；归属于上市公司股东的净资产同比减少29,254.20万元，降幅8.69%；总资产同比减少24,565.63万元，降幅6.88%。主要原因是本年度实施2024年员工持股计划和净利润减少所致。 基本每股收益降幅742.42%、稀释每股收益降幅762.50%，扣除非经常性损益后的基本每股收益降幅277.94%，加权平均净资产收益率同比减少6.85个百分点，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比减少5.44个百分点，主要由于净利润同比下降所致。 研发投入占营业收入的比例为22.18%，相比上年同期减少2.08个百分点，主要系职工薪酬、材料消耗、房租及装修费减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案，相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品；生物创新药领域是公司通过孵化并参股公司实施的重要战略布局。 报告期内，公司实现营业收入51,090.00万元，同比下降6.74%；相比2023年扣除非常规检测业务后的营业收入，2024年营业收入增长23.10%；公司常规业务仍保持了持续稳定的增长，这主要得益于公司加大推广力度，深挖行业潜力，做大上量产品和聚焦特色优势产品等举措。 在常规诊断业务的技术平台方面，磁微粒化学发光法业务实现营业收入40,410.97万元，同比增长26.15%，其中：（1）大发光平台（C2000、C3000等C系列试剂及仪器）实现营业收入16,592.25万元，同比增长50.65%；（2）小发光平台（MQ60系列单人份试剂及仪器）实现营业收入23,818.72万元，同比增长13.31%；磁微粒化学发光技术平台营业收入占常规业务诊断营业收入的比例从上年度的80.07%增长到86.54%。 具体如下： 单位：万元 健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”；另一方面，积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略，专注从诊断到治疗的发展战略。主要工作如下： （一）业务发展及布局方面，专注从诊断到治疗的发展战略 1、立足“创新诊断、价值检验”理念，构建全场景创新诊断技术平台 （1）拓展独创自主知识产权糖捕获技术平台 公司基于国际领先并具有核心自主知识产权的糖捕获技术平台，深耕液体活检的糖捕获检测技术，完成在糖链异常蛋白捕获检测技术、糖链外泌体捕获及外泌体核酸和蛋白检测技术的重大成果突破和战略布局，积极拓展公司在“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心的三大“国人健康工程”的前沿技术布局。具有核心自主知识产权的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”和“全球突破性技术战略新品：外泌体microRNA全自动检测仪（EXO-01）”，突破外泌体的有效捕捉和纯化的核心技术难题，率先实现了外泌体提取纯化从手工到全自动化的巨大飞跃，已获得国际、国内双专利，凭借原创性和创新性，跻身国际前沿技术第一梯队。 报告期内，公司基于原创性糖链外泌体捕获技术GIyExo-Capture®平台和生物信息AI技术，开发的胰腺癌血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒（PCR荧光探针法）继肝癌、胃癌诊断试剂盒后，成功获得注册检验报告；肝癌外泌体检测试剂盒及配套软件完成全国多中心临床试验入组；下一步将重点推进临床试验、注册审批和推广应用，对于糖捕获外泌体技术走向临床应用具有里程碑意义。此外，公司持续完善糖链异常蛋白捕获检测技术，加大基于糖捕获技术的甲胎蛋白异质体（AFP-L3%）比率检测试剂的推广应用，建立以AFP-L3%为核心的肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP），可显著提高早期肝癌检出率，并在多数大型标杆三甲医院的应用；根据中国肝癌患病及高危人群特征，通过大数据建模，建立了以肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）为核心的C-GALAD肝癌风险预警模型，可用于对肝癌患病风险的评估，展现了比国际两大主流肝癌预警模型更优异的性能，助力“国人肝健康工程”发展和实施；公司与中国肝炎防治基金会和中国健康促进基金会联合成立“国人肝健康工程”，结合健康中国行公益活动、科普教育等，全面打造“国人肝健康工程”。 （2）试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台 报告期内，公司进一步加大磁微粒化学发光技术研发，新获批磁微粒化学发光产品注册证29项；构建了完善的“急诊检验(STAT)整体解决方案”，实现化学发光“单人份+全血+10min完成检测”的STAT检测新突破，用于急诊科的心血管及炎症检测；细胞因子检测产品总数达到13项，完善了细胞因子检测项目；全力攻克小分子夹心法核心原料的瓶颈，实现应用化学发光技术检测小分子产品的颠覆性创新，相比传统的检测方法产品灵敏度更高，结果更精准，实现了全面、多维度的提升；C6000全自动化学发光免疫分析仪检测通量达600T/小时，实现了快速检测、可联机、试剂耗材智能加载，有效完善公司C系列大发光竞争优势，公司C3000、C6000等C系列大发光平台是目前国内唯一实现糖捕获技术全自动检测的仪器平台，也是肝癌三项检测通量最高的化学发光免疫分析仪，通过国人肝健康工程等独家及特色项目，建立差异化竞争优势，促进化学发光产品在医疗机构的推广应用。公司通过持续多年研发投入，掌握了单人份化学发光、全自动化学发光等核心技术，已获得医疗器械注册证书133项，构建起可满足不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台，成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。 （3）高灵敏上转发光技术平台 报告期内，公司“氯胺酮头发检测试剂盒（上转发光