热景生物：北京热景生物技术股份有限公司2025年年度报告

公司代码：688068 北京热景生物技术股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素。公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容详见本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人林长青、主管会计工作负责人石永沾及会计机构负责人（会计主管人员）解中超声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年度利润分配预案为：拟不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................8第三节管理层讨论与分析............................................................................................................16第四节公司治理、环境和社会..................................................................................................68第五节重要事项............................................................................................................................93第六节股份变动及股东情况......................................................................................................113第七节债券相关情况..................................................................................................................122第八节财务报告..........................................................................................................................122 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 注：2024年和2023年财务指标相比2024年和2023年年报的变化，主要因为2025年发生同一控制下的企业合并所致。公司根据企业会计准则的相关规定，对2024年和2023年度相关数据进行了追溯调整。 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2025年度，公司营业收入与去年同期相比下降20.58%，主要原因是公司所处体外诊断行业受集采等行业政策影响，短期国内价格下降及需求减少，叠加本行业税收政策调整所致。 2025年度，公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比变化较小，实际亏损数额较大，主要是由于报告期内公司对联营企业舜景医药增资，舜景医药成为公司的控股子公司，并按同一控制下的企业合并纳入了合并报表。2025年度舜景医药创新药管线的研发和临床进程持续推进，研发投入7,833.43万元；报告期内公司联营企业尧景基因、智源生物和翱锐生物等持续加大在生物创新药及肿瘤早筛等领域的研发投入，导致公司对联营企业的投资损失1,969.08万元；报告期内受国内整体环境影响，公司按照一贯的计提减值政策，对相关的试剂和设备计提了4,343.25万元的减值损失。研发投入占营业收入的比例为40.25%，相比上年同期增加7.66个百分点，主要系本期营业收 入有所下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 √适用□不适用 报告期末，公司通过对舜景医药进行增资，使其成为公司的控股子公司，公司按照同一控制下的企业合并对前期报表进行了追溯调整，导致季度数据与已披露定期报告数据存在差异。 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十二、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十三、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十四、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案，相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品；生物创新药领域是公司通过控股、参股公司实施的重要战略布局。 1、体外诊断业务 公司以“创新诊断、价值检验”为核心理念，构建了覆盖全场景诊断市场的核心技术矩阵，形成“数智诊断模型+全自动智能化磁微粒化学发光+上转发光”三大技术平台协同发展的创新体系。 在平台建设方面： （1）数智诊断平台。与清华大学联合打造的临床科研智能平台—HOTminds多模态AI科研智能体，提供一站式科研辅助，实现常规诊疗与科研创新的深度融合。以满足未来健康需求为目标，坚持普惠健康理念，基于实验室检测指标，开发“数智防癌、数智防梗、数智抗衰”系列创新数字标志物。其中C-GALAD肝癌早期诊断模型，以独立软件形式服务全国多省市肝癌高风险人群的健康监测；同时内嵌于“肝馨为你”小程序，面向社区人群开展主动健康管理。 （2）全自动智能化磁微粒化学发光平台。公司构建了完整的化学发光产品矩阵，涵盖MQ60单人份系列（smart/proB/plus/auto）及C系列高通量全自动系统 （C800/C900/C2000/C2100/C3000/C6000）。新上市的全血小发光C2100及LAS-H2mini流水线，实现从基层到三甲医院的全场景贯通，市场渗透能力显著增强。 （3）基于上转发光专利技术打造UPT系列高灵敏POCT设备，覆盖基层医疗、食品安全、公共安全等检测需求。 围绕“健康中国2030”目标，公司进一步完善了国人肝健康工程领域的特色诊断产品集群，构建了涵盖肝癌三项（AFP/AFP-L3%/DCP）、GP73肝纤维化检测、CK18代谢相关脂肪肝炎检测、HBVRNA用药指导、ctDNA甲基化、C-GALAD肝癌早期诊断模型等核心指标的“国人肝健康工程”产品集群，形成从肝炎防治到肝癌筛查的全流程肝健康管理体系。 结合“健康中国行”公益活动、科普教育等，公司已形成覆盖肝病、肿瘤、代谢疾病等领域的300+检测菜单。其中肝癌三项、脂肪肝二项检测等创新产品进入全国主要三甲医院，集合三大技术平台优势共同构建“精准筛查-智能预警-全程管理”的立体化诊断生态，持续强化在重大疾病早诊早筛领域的技术壁垒与市场优势，覆盖“诊、管、防”全生命周期的肝健康管理新蓝图。 2、生物创新药业务 热景生物前瞻布局，厚积薄发，逐渐由“体外诊断”单一领域业务模式，向“诊断+创新药”的双轮驱动战略持续转型，不断强化创新药研发体系建设。通过重要战略控股或参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企，聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域，专注于心脑血管疾病方向，同时关注肿瘤方向，开发原创性首创新药（FIC）为主，迭代组合创新同类最佳新药（BIC）为辅的创新药管线。 （1）舜景医药多个管线进展显著 舜景医药是热景生物的控股子公司，以源头创新来开发FIC药物为主，迭代组合创新开发BIC为辅，以差异化思维开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术等抗体发现平台，开发的在研候选抗体药物17项，包括单抗药物、双/多抗药物、ADC药物、AOC药物等，其中1项原创性单抗药物已进入Ⅱ期临床，1个品种已递交IND申报并获得受理，1个品种已完成临床前开发即将进行IND申报，2个品种正在进行临床前开发，7个品种已完成分子发现，另外多个品种处于早期开发阶段；截至报告期末，已申请发明专利27项，其中5项已获得授权；商标申请30项，其中授权20项；软著授权1项。 ①全球首款急性心肌梗死（AMI）治疗性抗体药SGC001临床试验进展明显 AMI是由于冠状动脉突然阻塞，导致心肌细胞缺血缺氧并发生心肌细胞坏死的急性心血管疾病，属于急性冠脉综合征（ACS）的严重类型。典型症状包括持续剧烈胸痛（常放射至左臂或下颌）、呼吸困难、出汗、恶心等，若不及时治疗，可能引发心力衰竭、心律失常甚至猝死。目前AMI的主要急救治疗方法包括溶栓、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及抗凝等药物治疗，但是缺乏直接保护心肌的药物，以致AMI死亡率、MACE并发症发生率很高。 舜景医药研制的SGC001注射液是一款针对急性心肌梗死病理机制研发的治疗性抗体药物。SGC001为国际首创靶向S100A8/A9通路用于AMI的急救治疗用候选单抗药物，能够保护心肌，显著降低心肌梗死体积（IS），进而降低AMI的死亡率，减少MACE发生率，有望成为AMI领域的突破性疗法，甚至取代现有治疗手段，满足临床重大需求，使AMI急救模式从