2024年新药上市保持增长,2025年对外授权有望迎来开门红
2024年,国家药品监督管理局(NMPA)累计批准了93款新药,其中国产新药占比46%,包括43款国产化药和9款国产中药。国产小分子新药和单抗获批数量均超过进口药物。尽管医药资本市场面临寒冬,但对外授权交易活跃,2024年Q1-Q3中国license-out交易数量同比增长18%,总交易金额超过中国医药企业在一二级资本市场的融资金额。2025年,创新药对外授权合作持续火热,领域从肿瘤扩展至自身免疫等新方向,康诺亚、华铂医药、和正医药等公司均宣布了重要的授权协议。
流感阳性率继续上升,高峰期较上一流感季后延
根据流感监测周报,2025年第1周全国流感阳性率为7.2%,南方省份为7.2%,北方省份为7.5%,已进入流感高发时刻。与上一流感季相比,当前流感季阳性率上升较晚,预计南方流感阳性率将继续攀升。呼吸道检测需求方面,2024年12月流感病毒成为门诊和住院呼吸道疾病的首要原因,但整体呼吸道感染发病率低于2023年同期。国产流感新药预计2025年起陆续获批,差异化靶点设计有望提升抗耐药性。
医保协同试点逐步铺开,拓宽创新药的价值天花板
国家医保局推动医保平台数据赋能商业健康保险发展,探索医保与健康险协同发展模式,支持创新药多元支付机制。各地惠民保政策优化调整,预计筹资能力更强的惠民保将陆续推出。医保支付能力制约国内创新药价值天花板,但医保大数据赋能下,商业保险将降低核保成本,形成新支付体系值得期待。
减重领域风云变幻,差异化布局创造更多合作可能
减重降糖领域竞争激烈,双靶点、多靶点GLP-1展示更强临床效果,口服GLP-1不断突破。中国创新药企业差异化布局减重领域,瀚森制药与默沙东达成全球独家授权协议,恒瑞医药、甘李药业等公司积极研发口服GLP-1药物。双靶点GLP-1注射剂和三靶点GLP-1注射剂研发进展迅速,GLP-1协同治疗也成为重要方向。
零售药房出清加速,龙头受益集中度提升
2024年零售药店出清加速,Q3关店数量达到9545家,新增门店快速下滑,预计2024年Q4关店和开店将逐步平衡。医保追溯码推广加速行业出清,预计2025年全国零售药房门店总数下滑幅度超过10%。行业集中度提升将使龙头连锁药房率先受益,客流量回升,单店盈利改善。处方药销售规模占比提升,零售药房商业化价值重估。
医药推选及选股推荐思路
- 创新药出海:推荐众生药业,关注联邦制药、甘李药业等。
- 呼吸道检测和新药:推荐英诺特、圣湘生物,新药方面推荐众生药业。
- 医保目录执行:推荐上海谊众、信立泰,关注海思科、云顶新耀。
- 家庭医疗器械:推荐美好医疗,关注鱼跃医疗、可孚医疗。
- AI等新技术应用:推荐祥生医疗,关注金域医学、润达医疗等。
- 科研试剂:建议关注阿拉丁、毕得医药、皓元医药。
- 商保、长护险发展:建议关注新里程、信邦制药。
风险提示
- 研发失败或无法产业化风险
- 销售不及预期风险
- 竞争加剧风险
- 政策性风险
- 推荐公司业绩不及预期风险