医药行业周报：创新药对外授权节奏有望恢复

医药行业周报 投资评级：报告日期：推荐（维持 ）2025年10月19日 分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004 1.创新药出海节奏恢复，中国创新优势继续保持 10月的第三周，国内落地多个创新药的对外授权项目，包括维立志博（BDCA2/TACI双抗，临床前）、翰森制药（CDH17ADC, I期）、奥赛康(VEGF/ANG-2, II期）、海和药物（PI3Kα抑制剂，NDA）等。虽然缺少首付款超过2亿美元以上的重磅交易，但创新药对外授权的节奏已恢复。根据医药魔方数据，截至2025年8月，中国License-out出海交易数量已达93笔，占全球交易数量32%，License-out首付款总额已达43亿美元，总金额848亿美元，首付款与总金额均已超过去年全年总额，并有望创下近十年新高。从BD的阶段分析，MNC依然青睐于中国早期研发资产，II期临床前数量占比更高，而市场期待已久的双抗，ADC等热点领域，2025年Q3却没有重磅BD落地。实际在过去5年，超过3亿元美元首付的重磅BD在全球交易中仍是少数，在重磅交易落地前，实际需要经历了漫长的临床数据读出和商务谈判等诸多环节，而早期I期和临床前管线，MNC决策更为迅速。中国创新药企业的效率优势将继续保持，即使面临中美贸易等不确定因素，中国创新出海的交易占比将继续提升，而在重磅交易上，其落地节奏具有较大的不确定性，是海外MNC优中选优的过程。以目前中国企业在双抗、ADC，小核酸等建立的技术优势，未来重磅交易依然值得期待。 2.ESMO会议召开，关注重点Ⅲ期临床数据的发布 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17至21日在德国柏林举行，其中多项中国创新药研发的最新结果将首次发布，多个Ⅲ期临床研究最新成果将对未来治疗趋势产生重要影响。2025年10月18日，康宁杰瑞/石药发布安尼妥单抗（KN026）联合化疗用于经治HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的Ⅲ期临床期中分析。期中分析显示，截至2025年4月3日，安尼妥单抗组的中位随访时间为9.7个月（95% CI：7.2至11.9个月），对照组的中位随访时间为9.8个月（95% CI：7.4至12.9个月）。相比DS-8201最新发布在二线胃癌的DESTINY-Gastric04结果，安尼妥单抗在疗效和安全性方面都具有潜在优势。安尼妥单抗Ⅲ期临床的最终结果将影响二三线HER2阳性胃癌的治疗趋势，并有望改变有望改变二线及以上胃癌治疗的临床指南。在双抗领域，康方生物将发布依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）研究成果。此前，康方生物已经宣布了HARMONi-6研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益，ESMO将发布更为全面的临床研究结果。 3.小核酸药物出海突破，关注降压降脂等慢病方向 9月小核酸领域，中国创新药出海实现重要突破。9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品，根据协议，舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）和混合型血脂异常，同时，舶望制药将获得1.6亿美元的预付款，并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费，总潜在里程碑价值高达52亿美元。9月17日，迈威生物与Aditum Bio Fund 3, L.P.宣布成立Kalexo Bio, Inc.，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。化学修饰和递送系统是小核酸药物开发的核心，目前国内已有多个创新企业掌握技术，并推进海外的临床研发，治疗领域涉足心血管、代谢性疾病、慢性乙肝、肿瘤等多个治疗方向。降血压、降血脂等慢病方向，患者基数庞大、临床需求长期未被充分满足，商业前景广阔。9月18日阿里拉姆（Alnylam）启动了高血压RNAi疗法Zilebesiran（ALN-AGT0）的首个III期临床试验（ZENITH），而国内企业悦康医药于7月23日获得美国FDA同意关于小核酸药物YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验。 4. 关注口服自免药物的趋势 据《华尔街日报》10月10日报道，强生（J&J）正洽谈收购其免疫疗法合作伙伴Protagonist Therapeutics，强生与Protagonist Therapeutics主要合作品种为口服多肽药物—— Icotrokinra，Icotrokinra靶向interleukin-23（IL-23）受体，目前中重度银屑病已完成三期临床，2025年7月份递交美国FDA申请上市，其他自免适应症银屑病关节炎、溃疡性肠炎和克罗恩病正处于临床中。强生已有成熟的注射自免管线，与Protagonist Therapeutics从合作到整体收购，可见其对口服自免管线的重视，除此之外Icotrokinra目前正推进与乌司奴单抗头推头的临床研究。除了IL-23靶点之外，针对IL-17、TYK2、JAK1靶点的口服自免药物也有多项在临床的研究，在疗效、安全性方面，各有优劣。2025年10月8日，诺诚健华与ZenasBioPharma, Inc达成协议，合作内容包含了两款临床前的口服自免药物，分布靶点为IL-17AA/AF抑制剂和可透过血脑屏障的TYK2抑制剂。 5. 九洲药业发布三季报，CDMO业绩趋势逐步确定 九洲药业发布2025年三季报，为CDMO行业首家Q3季报，其Q3单季度收入同比增7.37%，扣非净利同比增长46.42%，对比Q2季度，增速显著提升。此前还有博腾股份预告2025年前三季度业绩实现扭亏为盈，CDMO行业业绩持续向好趋势逐步确认。新冠之后，CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清，即使是上市公司，昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出，CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据，2025H1中国创新药License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额，成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后，biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏，带动CXO订单恢复。政策方面，2024年7月31日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库，2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件，其中1月获批数量有51款，2月有32款，3月直接飙升至103款。随着产业复苏的扩大，Q3起行业订单增加将逐步扩大，二线和三线CRO企业也有望获益。海外方面，美国参议院通过了新版《生物安全法案》，新法案并未并未点名相关企业，对中国的CRO企业影响极为有限。在全球研发分工下，美国的制药企业仍离不开高效率的中国CXO企业。 医药推选及选股推荐思路 在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长，推荐【维亚生物】、【百诚医药】、【凯莱英】、【普蕊斯】，关注【昭衍新药】、【益诺思】。 2)创新融资节奏逐步恢复，关键领域的重点数据读出，关注【舒泰神】、【康宁杰瑞】。 3）小核酸和基因治疗技术持续突破，推荐【西藏药业】，关注小核酸药物研发的，推荐【悦康医药】、【阳光诺和】，关注【迈威生物】。4）痛风将是未来潜力的大病种市场，急性期新药上市带来划时代转变，及国产新药的海外授权预期，推荐【长春高新】，【一品红】。 6）关注IO+ADC的升级，PD-1三抗，推荐【上海谊众】、【汇宇制药】，关注【基石药业】，ADC的授权，关注【复宏汉霖】、【石药集团】。 7）TCE技术平台迭代升级和出海机会，关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。 8）商保创新药目录和2025年版医保目录谈判，关注【北海康成】。 9）减重方向，关注国产GLP-1的差异化研发布局，推荐【众生药业】，【歌礼制药】，关注【联邦制药】。 10）医疗器械领域，中外合作与全球产业链分工，推荐【祥生医疗】，PEEK材料和液态硅胶在人形机器人方向的应用拓展，推荐【美好医疗】。 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 2.医药板块走势与估值1.医药行情跟踪4.行业重要政策和要闻3.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 . 行 情 跟 踪 - 行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑输沪深300指数0.93个百分点，涨幅排名第21位 医药生物行业指数最近一周（2025/10/08-2025/10/17）跌幅为3.65%，跑输沪深300指数0.93个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第21位。 1 . 行 情 跟 踪 - 行 业 月 度 涨 跌 幅 医药行业最近一个月跑输沪深300指数5.29个百分点，涨幅排名第24位 医药医药生物行业指数最近一月（2025/9/17-2025/10/17）跌幅为6.10%，跑输沪深300指数5.29个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第24位。 1 . 行 情 跟 踪 - 子 行 业 涨 跌 幅 子行业中药Ⅱ周涨幅最大，中药Ⅱ月跌幅最小 最近一周涨幅最大的子板块为中药Ⅱ，涨幅1.90%（相对沪深300：4.62%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅8.40%（相对沪深300：-5.68%）。 最近一月跌幅最小的子板块为中药Ⅱ，跌幅1.70%（相对沪深300：-0.90%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅10.53%（相对沪深300：-9.72%）。 1 . 行 情 跟 踪 - 医 药 板 块 个 股 周 涨 跌 幅 近一周（2025/10/08-2025/10/17），涨幅最大的是振德医疗、广生堂、透景生命；跌幅最大的是南新制药、德琪医药-B和诺诚健华-B。 1.行情跟踪-子行业相对估值 分细分子行业来看，最近一年(2024/10/17-2025/10/17），医疗服务涨幅最大医疗服务涨幅最大，1年期涨幅36.31%； PE（TTM）目前为34.96倍。中药涨幅最小，1年期涨幅3.80%； PE（TTM）目前为27.90倍。化学制药，生物制品，医疗器械，医药商业 1年期变动分别为32.53%，9.95%，12.02%，3.41% 。 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月跌幅为6.10% ，跑输沪深300指数5.29个百分点医药生物行业指数最近一月（2025/9/17-2025/10/17）跌幅为6.10% ，跑输沪深300指数5.29个百分点；最近3个月（2025/7/17-2025/10/17）涨幅为4.60%，跑输沪深300指数9.29个百分点；最近6个月（2025/4/17-2025/10/17）涨幅为20.34%，跑赢沪深300指数0.94个百分点。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 2.医药板块走势与估值 医药生物行业估值高于历史五年平均 医药生