医药行业周报：创新药对外授权节奏有望恢复

创新药出海节奏恢复，中国创新优势继续保持

• 10月第三周，国内多个创新药对外授权项目落地，如维立志博、翰森制药、奥赛康、海和药物等，但缺少首付款超2亿美元的重磅交易。
• 截至2025年8月，中国License-out出海交易数量达93笔，占全球32%，首付款总额43亿美元，总金额848亿美元，超去年全年并有望创近十年新高。
• MNC青睐中国早期研发资产，II期临床前数量占比更高，双抗、ADC等热点领域暂无重磅BD落地，但未来仍值得期待。

ESMO会议关注重点Ⅲ期临床数据发布

• 康宁杰瑞/石药发布安尼妥单抗（KN026）联合化疗用于经治HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的Ⅲ期临床期中分析，显示潜在优势，或改变二线及以上胃癌治疗趋势。
• 康方生物将发布依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期临床研究结果，已达到PFS主要终点。

小核酸药物出海突破，关注降压降脂等慢病方向

• 舶望制药与诺华达成战略合作，开发心血管产品，获1.6亿美元预付款，总潜在里程碑价值52亿美元。
• 迈威生物与Aditum Bio Fund 3成立Kalexo Bio，就心血管领域双靶点siRNA创新药达成全球独家授权。
• 悦康医药获FDA同意进行小核酸药物YKYY029注射液治疗高血压的III期临床试验。

关注口服自免药物的趋势

• 强生洽谈收购Protagonist Therapeutics，重视口服自免药物Icotrokinra，靶向IL-23受体，中重度银屑病已完成三期临床，2025年7月递交FDA上市申请。
• 诺诚健华与ZenasBioPharma合作两款临床前口服自免药物，分别靶向IL-17AA/AF抑制剂和TYK2抑制剂。

九洲药业发布三季报，CDMO业绩趋势逐步确定

• 九洲药业Q3单季度收入同比增7.37%，扣非净利同比增长46.42%，增速显著提升。
• 博腾股份预告2025年前三季度业绩扭亏为盈，CDMO行业业绩持续向好趋势逐步确认。
• CXO行业经历供给端洗牌，产业复苏扩大，Q3起行业订单增加将逐步扩大。

医药推选及选股推荐思路

• CXO：维亚生物、百诚医药、凯莱英、普蕊斯，关注昭衍药药、益诺思。
• 创新药：舒泰神、康宁杰瑞。
• 小核酸和基因治疗：西藏药业，悦康医药、阳光诺和，关注迈威生物。
• 痛风：长春高新、一品红。
• IO+ADC：上海谊众、汇宇制药，关注基石药业、复宏汉霖、石药集团。
• TCE技术平台：维立志博、德琪医药、和铂医药、先声药业。
• 医保创新药目录：北海康成。
• 减重：众生药业、歌礼制药，关注联邦制药。
• 医疗器械：祥生医疗、美好医疗。

风险提示

• 研发失败或无法产业化的风险。
• 销售不及预期风险。
• 竞争加剧风险。
• 政策性风险。
• 推荐公司业绩不及预期风险。