医药生物 优于大市(维持) 证券分析师 周新明资格编号:S0120524060001邮箱:zhouxm@tebon.com.cn李霁阳资格编号:S0120523080003邮箱:lijy7@tebon.com.cn 和黄医药剥离中药资产,聚焦创新研发:和黄医药宣布达成两项协议,以6.08亿美元(人民币44.78亿元)现金向金浦健服投资管理和上海医药集团出售其在上海和黄药业有限公司(简称"上海和黄药业")的45%的股权。在2023年,和黄医药应占的上海和黄药业净收益为4,740万美元。和黄医药计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线,并推动发展其核心业务战略。交易完成后预计将拥有充足的现金。 呋喹替尼海外销售亮眼:2024前三季度年呋喹替尼海外收入超过2亿美金,超过市场预计,并将销售预期上调。优异的销售目前已触发2000万美金的商业里程碑付款。2024年12月,武田在西班牙取得FRUZAQLA®用于治疗经治的转移性结直肠癌患者获纳入公共医疗保障范围的建议,这是在欧洲取得的首个纳入公共医疗保障范围的建议。继在欧洲首次纳入医保后,和黄医药将收到1000万美元的里程碑付款。我们预计,随着欧洲不断纳入医保、新市场的逐渐获批以及美国市场市占率的逐步提升,呋喹替尼海外25的销售有望继续快速增长。 赛沃替尼EGFR经治肺癌国内递交NDA,美国预计将于近期NDA:赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获CDE受理并予以优先审评。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。多中心、开放标签、随机对照的SACHI III期研究的数据支持了此项新药上市申请。SAVANNAH研究已于2024年2月完成患者入组,2024年10月,注册研究注册研究显示出高、具有临床意义且持久的ORR。我们预计合作伙伴将于近期递交美国新药上市申请。 相关研究 1.《 昆 药 集 团 : 集 采 续 约 平 稳 落地,圣火并表未来可期》,2025.1.3 2.《医药行业周报:GLP-1授权再次 火 热 , 哪 些 管 线 值 得 关 注 》,2024.12.293.《 泰 恩 康 (301263.SZ) 创 新 研发 持 续 推 进 , 未 来 可 期 》,2024.12.224.《医药行业周报:麻醉药品——供给端高壁垒的医药核心资产》,2024.12.225.《医药行业周报:AI技术与制药结 合 , 降 本 增 效 前 景 好 》,2024.12.15 多个新产品和新适应症获批或NDA:1)信迪利单抗+呋喹替尼联合治疗子宫内膜癌获批;2)2024年7月,他泽司他(EZH2)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国NDA获受理并获纳入优先审评;3)索乐匹尼布syk新药上市申请已于2024年1月获受理并获纳入优先审评;4)赛沃+奥希的联合治疗MET扩增的EGFR经治的NSCLC患者的NDA获受理。5)IDH1/2注册临床进行中、索凡替尼治疗胰腺癌注册临床进行中;6)新一代ATTC药物将于25年下半年进入临床。 行情回顾:本周(2024年12月30日-2025年1月3日)申万医药生物板块指数下跌5.56%,跑输沪深300指数0.36%,医药板块在申万行业分类中排名第10位;2025年初至今申万医药生物板块指数下跌3.35%,跑赢沪深300指数0.71%,在申万行业分类中排名第8位。本周涨幅前五的个股为交大昂立(46.37%)、奥翔药业(15.49%)、鲁抗医药(13.90%)、广济药业(13.64%)、普利制药(12.37%)。 整体投资策略及配置思路:随着央行政策和政治局会议后的股市情绪恢复,我们看好的4大主线: 1)超跌白马和港股,2)短期有积极变化、市净率较低,3)基本面扎实的企业,4)24H2业绩预期(wind一致预期)高增速的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等。 月度投资组合:康方生物、再鼎医药、康诺亚、和黄医药、人福医药、兴齐眼药、昆药集团、开立医疗、山东药玻、浙江医药、热景生物。 风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。 内容目录 1.和黄医药:剥离中药资产,出海有望迎来新局面.........................................................41.1.和黄医药剥离中药资产,聚焦创新研发...............................................................41.2.呋喹替尼海外销售................................................................................................51.3.赛沃替尼EGFR经治肺癌国内递交NDA,美国预计将于近期NDA....................51.4.新产品新适应症进展颇丰.....................................................................................72.医药板块周行情回顾及热点跟踪(2024.12.30-2025.1.3)..........................................72.1. A股医药板块本周行情.........................................................................................72.2.下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪:...............................................102.3.港股医药本周行情..............................................................................................113.风险提示.....................................................................................................................13 图表目录 图1:上海和黄药业核心产品...........................................................................................4图2:呋喹替尼海外销售增长强劲....................................................................................5图3:赛沃替尼临床试验..................................................................................................6图4:SAVANNAH研究显示出高、具有临床意义且持久的ORR....................................6图5:和黄医药注册/潜在注册研究...................................................................................7图6:本周申万医药板块与沪深300指数行情.................................................................8图7:2025年初至今申万医药板块与沪深300行情........................................................8图8:本周申万行业分类指数涨跌幅排名.........................................................................8图9:本周申万医药子板块涨跌幅情况............................................................................8图10:申万各板块估值情况(2025年1月3日,PE-TTM整体法).............................9图11:申万医药子板块估值情况(2025年1月3日,PE-TTM整体法)......................9图12:近20个交易日申万医药板块成交额情况(亿元,%)......................................10图13:本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情.............................................................12图14:2025年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情.............................................12 表1:申万医药板块涨跌幅Top10(2024.12.30-2025.1.3).........................................10表2:新药板块新股情况................................................................................................10表3:恒生医疗保健涨跌幅Top10(2024.12.30-2025.1.3).........................................12 1.和黄医药:剥离中药资产,出海有望迎来新局面 1.1.和黄医药剥离中药资产,聚焦创新研发 和黄医药宣布以6.08亿美元出售非核心合资企业,达成两项协议以6.08亿美元(人民币44.78亿元)现金向金浦健服投资管理和上海医药集团出售其在上海和黄药业有限公司(简称"上海和黄药业")的45%的股权。 上海和黄药业是由和黄医药和上海医药于2001年以50:50的比例成立的合资企业。在2023年,和黄医药应占的上海和黄药业净收益为4,740万美元。和黄医药不合并上海和黄药业的收入。在该交易前,和黄医药和上海医药各自持有上海和黄药业50%的股权。上海和黄药业旗下产品74个,拥有丸剂、片剂、注射剂等剂型、“上药”牌注册商标及麝香保心丸、胆宁片、生脉注射液、正气片等系列现代中药产品。 资料来源:上海和黄药业官网、德邦研究所 根据协议条款,金浦健服投资管理同意以约4.73亿美元现金向和黄医药收购上海和黄药业35%的股权,以及上海医药同意以约1.35亿美元现金向和黄医药收购上海和黄药业10%的股权,并将在交易完成后持有上海和黄药业60%的股权。在其35%的股权中,金浦健服投资管理保留向第三方投资基金授出不多于10%股权的权利。和黄医药在交易完成后将保留上海和黄药业5%的股权。 聚焦创新药发展:和黄医药计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线,并推动发展其核心业务战略。该产品管线和战略包括其新一代的抗体偶联药物("ADC")平台,该平台依托和黄医药在探索肿瘤通路方面积累的广泛知识以及在小分子靶向治疗领域经已验证的专长而建立。透过将抗体与靶向药物(而非细胞毒素)相结合,这些抗体靶向偶联药物("ATTC")通过双重机制作用于治疗靶点。在临床前研究中,仅单次给药就展现出强大的抗肿瘤活性和持久的缓解,且与单独使用抗体及靶向药物相比具有更强的抗肿瘤活性,并提高了靶向药物相关的耐受性。和黄医药计划首个ATTC候选药物将于2025年下半年进入临床试验。