目录
- 招股说明书补充协议
- 关于本招股说明书附录
- 关于前瞻性陈述的注意事项
- 招股说明书补充摘要
- OFFERING SUMMARY
- 危险因素
- 收益的使用
- 稀释
- 分销计划
- 法律事项
- 专家
- 您可以在哪里找到更多信息
- 通过引用并入某些信息
关于本招股说明书附录
MAIA生物技术有限公司(以下简称“MAIA”或“公司”)是一家专注于开发癌症靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司。公司主要候选药物为THIO(6-硫胸苷或6-硫-2'-脱氧鸟苷),一种具有端粒靶向和免疫原性双重机制的实验性药物。公司于2022年7月在澳大利亚进行了THIO-101二期人体试验,并计划在2024年底在美国寻求THIO用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的加速批准。公司还计划于2025年启动一项针对对检查点抑制剂和化疗耐药患者的NSCLC的III期临床试验,以及一项针对多固体肿瘤适应症的II期临床试验。
关于前瞻性陈述的注意事项
本招股说明书包含根据美国证券法定义的前瞻性陈述。这些陈述涉及公司的业务计划、预期收益、融资计划等,但并不保证未来的实际结果。
招股说明书补充摘要
MAIA是一家专注于开发癌症靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司。公司主要候选药物为THIO,一种具有端粒靶向和免疫原性双重机制的实验性药物。公司计划在2024年底在美国寻求THIO用于治疗晚期NSCLC的加速批准,并计划于2025年启动一项针对对检查点抑制剂和化疗耐药患者的NSCLC的III期临床试验。
领先产品候选人
THIO是一种针对端粒的药物,目前正处于临床开发阶段,以评估其在非小细胞肺癌(NSCLC)中的活性。公司计划将THIO定位为一种患者抗癌症免疫预处理治疗方法,适用于所有用于癌症治疗的免疫激活剂。
科学驱动的端粒靶向方法
THIO的作用机制包括靶向端粒和诱导抗癌免疫原性。公司正在开发潜在的新一代小分子端粒修饰剂,旨在识别适用于多种癌症类型的额外专有药物候选物。
管道
公司拥有强大的产品线,包括几种针对复发性和难治性癌症的靶向免疫肿瘤学候选药物。
战略
公司的目标是成为癌症端粒靶向药物及其他类似小分子的发现、开发和商业化领域的领导者。公司初期重点是高效推进THIO与cemiplimab序贯联合的二期临床项目。
知识产权
公司的全球专利和专利申请涵盖了多个领域,包括组合物通过端粒酶介导的端粒改变以及治疗治疗耐药性癌症,以及THIO的免疫治疗策略。
最近的发展
公司于2023年4月27日以每股2.25美元的价格通过承销公开募股出售了公司普通股2,555,500股,并计划将此次发行所得的净收益用于资助THIO的持续临床试验及预临床研究。
危险因素
投资MAIA的普通股涉及高风险,包括但不限于:本次发行后的普通股股本数量不确定;管理层对本次发行的净收益的使用拥有广泛的自由裁量权;普通股价格可能会波动,并可能大幅下跌;预计不会对我们的普通股支付任何股息;如果无法遵守纽交所美国板块的持续上市要求,我们的普通股将从纽交所美国板块除牌;以及普通股转让代理和注册处是Computershare Trust Company, N.A.。
收益的使用
公司计划将本次发行所得净收益用于一般营运资本和一般公司用途,可能包括资助产品候选物的研发和商业化、临床试验、收购或投资与我们自身的业务、产品或技术相补充的企业、产品或技术,增加我们的营运资本和资本支出。
稀释
如果投资于MAIA的产品,投资者的持股比例将在本次发行的每股公开发行价格与考虑本次发行影响后的调整后每股净资产价值之间的差额范围内被稀释。
分销计划
MAIA于2024年2月14日与Wainwright签署了承销协议,根据该协议,MAIA可以不时地发售和出售最高可达30,000,000美元的普通股股票。
法律事项
Sheppard Mullin Richter & Hampton LLP已验证本次发行的普通股的有效性。Ellenoff Grossman & Schole LLP担任本次发行的销售代理法律顾问。
专家
公司的截至2023年12月31日及2022年12月31日的经审计财务报表,以及截至2023年12月31日两个财年的经审计财务报表,已根据本招股说明书补充文件和注册声明的引用纳入其中。这些报表依据Grant Thornton LLP(独立注册公众会计师)的报告,并且在会计和审计方面的专家授权下进行引用。
您可以在哪里找到更多信息
MAIA已向证券交易委员会(SEC)提交了一份根据《证券法》通过Form S-3表格进行注册的声明文件,涉及本招股说明书涵盖的证券。证券交易委员会维护一个互联网网站,该网站包含电子提交给证券交易委员会的注册人发布的报告、代理声明和其他信息。网站地址为http://www.sec.gov。
通过引用并入某些信息
MAIA通过引用纳入了之前向SEC提交的以下文件:关于截至2022年12月31日财政年度的年度表格10-K的年度报告;在截至2024年3月31日的季度10-Q表格上的季度报告;截至2024年6月30日的季度报告;最终委托书附表14A;以及目前向SEC提交的8-K表格报告。