肿瘤细胞脂肪脂肪细胞(TIL) 治疗方法产业形态与发展势利白皮书

◼ ◼ TIL 20TIL 2024 TIL TIL TIL TIL TIL ◼ TIL 2024 12TILTIL - 2 TILTILTIL ◼ TIL TIL TIL TIL TIL TIL TIL ◼ 1.1---------------------------09 1.1.1---------------------------091.1.2---------------------------091.1.3---------------------------10 1.2 1.3---------------------------13 1.3.1---------------------------131.3.2---------------------------14 1.4 1.4.1---------------------------151.4.2---------------------------16 TIL 2.1 TIL---------------------------212.2 TIL---------------------------232.3 TIL---------------------------262.3.1 TIL---------------------------262.3.2 TIL---------------------------272.4 TIL---------------------------282.4.1 TIL---------------------------282.4.2 TIL---------------------------302.4.3 TIL---------------------------312.4.4 TIL---------------------------32 ◼ 2.5TIL2.6TIL ---------------------------33---------------------------34 TIL 3.1TIL---------------------------363.1. 1 生活---------------------------363.1. 2 生活---------------------------373.1. 3 生活---------------------------383.1. 4 生活---------------------------393.1. 5 生活---------------------------40 3.2TIL---------------------------413.2.1TIL---------------------------413.2.2 TIL---------------------------423.2.3 TIL---------------------------433.2.4TIL---------------------------443.2.5 TIL---------------------------45 TIL ---------------------------48---------------------------48---------------------------494.1TIL 4.1.1TIL4.1.2TIL ---------------------------51---------------------------51---------------------------534.2TIL 4.2.1TIL4.2.2TIL ---------------------------55---------------------------55---------------------------594.3TIL 4.3. 1 TIL 4.3. 2 TIL •---------------------------61 •---------------------------62 1.1 22.8% 1.1.1 肿瘤, 肿瘤Mass良性肿瘤恶性肿瘤交界性肿瘤 1.1.2 世界卫生组织国际癌症研究机构 IACR 16.8% 30~69 30.3% 1.1 IACR2022 45% 12.4%11.5%9.6%7.3%4.8% 202218.7%9.3%7.8%6.8%6.8% 1.1.3 国家癌症中心 NCC2022482.522.0%10.7%9.7%7.6%7.4%57.4% 2022257.428.5%12.3%10.1%9.3%7.3%67.5% 1.1 CT HDI HDI 1.2 1.3 1.3.1 20191,43520232,28912.4%20304,1989.1% 2000 2004FDA7.42023 FDA药物评价和研究中心 CDER 55 202360.7%203047.9% 1.3 1.3.2 20191,82720232,4167.2%20305,4842023-203012.4% 2023-20302019-2030E 202347.5%60.7% 2030203043.9% 1.4 1.4.1 癌症免疫治疗免疫肿瘤学19·威廉 · 科利科利毒素 21-- 1.4 1.4.2 TT 淋巴细胞自然杀伤细胞, NK树突状细胞, DC NK 抗原提呈细胞 (APC)APC MHC - I 主要组织相容性复合物 - I ， MHC - I 肿瘤相关抗原 ， TAA CD8 TTCD4 + T MHC - II -B CD8+T CD8+T 肿瘤微环境 TME 肿瘤浸润淋巴细胞 TIL T 1.4 TTT ◼ 免疫检查点 TT- 4 细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 - 4 CTLA - 4 - 1 程序性死亡-1 PD-1 CTLA-4TTCTLA - 4 CTLA - 4 CTLA - 4 T PD - 1 T BPD-1PD - L1 PD - L2 PD - L1 T PD-1 TPD-1PD - L1 PD - L2 T PD-1 ◼ DC 1.4 TT TILCAR-TTCR-T ◼ T T TTIL TTT 细胞受体 TCR - T T嵌合抗原受体 T 细胞 CAR - T TILTIL TIL TCR-TTCR - T TCR α - βT TT 人类白细胞抗原 HLA CAR-TCAR-T TAA 汽车TMHC 1.4 CAR - T TIL TCAR-T 2017CAR - T TILTIL 2025 ~2030 CAR - T 19.2% TIL TCR-T 66.4% TIL 2.1 TIL 20 TIL 2024 TIL TIL 20 50T T1982·Steven Rosenberg 国立卫生研究院TILTIL1985新英格兰医学杂志 ， NEJMIL-2 1986 TIL IL-2 1988 TILNEJM15 IL-2 TIL 60% TIL 1990· Patrick Hwu TIL IL-2 2002·马克 · 达德利 TIL TIL TIL 21TIL 2024TILTIL 2.1 TIL 20 TIL 2024 TIL TIL 2.2 TIL TIL 21 TIL TIL启动TIL TIL TIL 2 TILTILTCRTIL TILTILTIL TILT TILCCR5 CCR3TIL 2.2 TIL TIL TILTIL·Benjamin C. Creelan2021 PD-12 TIL1.5 TIL 生命周期 C - 144 - 01 ⚫2023 6 16 48.1 4OS 22.2%59.9 生活时间 2.2 TIL TIL TIL TIL TIL •• • DC TIL TIL •TIL •T T TTIL TIL PD - 1 Iovance2024 ASCO IOV - COM - 202 1A TIL BRAF ••+ 生活 +IL - 2 TIL 2351323 1.TIL PD-1 IL-2 2.ORR 65.2%CR 30.4% 3.21.7 TIL BRAF BRAFV600 TIL 1. TILTIL 2. 117 64%218%3 ••2••2TILIL-2TILTILs 2.3 TIL TIL TIL 2.3.1 TIL TILTIL TILTIL TIL TIL TIL TIL TIL TILTILTIL TILTIL TILCAR-TTIL 4 2.3 TIL TIL TIL 2.3.2 TIL Step1. 步骤 2. TILDNATIL Step3. Pre - REP IL - 2 TIL 步骤 4. REPIL-2 CD3 PBMC TREPTIL Step5. TIL IL - 2 TIL TIL 2.4.1 TIL TIL TIL TIL TILNIH·Stephanie L. Goff 2002 7 2007 7 402 787 TIL26967%TIL 2022 10 Instil Bio 12ITIL-1682024 1 TIL跟腱DNA AI PELEUSORR10% 2024 6 跟腱 TIL ADC TCR - T TILPMBCIovance PBMC TIL TIL 2.4.1 TIL TIL TIL TTIL TILTILTCR ·保罗 · F · 罗宾斯TTTIL TIL 2024 1T / SHQAP003 - 2023TILCMC 2024 11TILTILTILTILTILTIL IL-2TILTIL 2.4.2 TIL TILT TILT IL - 2 IL - 2T TILIL-2 TIL - 2 TIL IL-2 IL - 2 TIL FDA TIL Amtagvi 重症监护病房 ICU IL - 2 Treg IL-2 TIL IL - 2 生活力 7.5% ICU23.6% 45.5%3075.7%70.5% IL-2TIL 2024 5BMC 医学无IL-2的肿瘤浸润淋巴细胞疗法与PD-1阻断联合显示在晚期妇科癌症中具有强大的疗效。TIL - 2TIL ➢NCT0476632016 3.4 ECOG PS 1 - 3 TIL TIL 1436%5/1495%CI 16.3–61.235 15.6 TILTIL TIL 2.4.3 TIL 工作台侧 /TIL TIL TIL TIL TIL TIL TIL TIL TIL GMP2024 2 FDA TILTFDABLA 细胞和基因治疗产品的效力保证 • 2023 12 FDA细胞和基因治疗产品的效力保证Celland 基因治疗 CGT • TIL 2.4.4 TIL TILTIL TIL先进的治疗药物产品 ATMP CAR - T IL - 2 区域参考中心TIL TIL 1 •TILValesca P Ret è l伊匹单抗TIL •TIL TIL22TILTILIovance T CD3 16 •2TILTIL TIL 2 •TIL IL-2 TILTIL TIL •TIL链条监护权 COC识别链 COI 细胞和基因治疗 CGT TrakCel Vineti •TIL IL-2 AmtagviIL-2TILTIL TIL 2.5 TIL 2.5.1 TIL TIL TIL TIL 2.6 TIL TIL TIL TIL T