CAR-T细胞疗法是一种利用患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法。自FDA批准CD19 CAR-T产品诺华（Kymriah）上市后，免疫细胞疗法正式进入高速发展阶段。目前全球批准上市的所有CAR-T产品均为第二代CAR-T，如Novartis公司的Kymriah、Gilead公司的Yescatra、Tecartus等，第三、四、五代 CAR-T以及多特异性CAR-T仍在研发中。尽管CAR-T优势显著，但其商业化也仍面临巨大挑战，主要体现在安全性问题、“天价”治疗费用、产能扩增受限等方面。从行业到产品：CAR-T产业链划分为上、中、下游产业3个环节，以及贯穿整个流程的生产规范及冷链物流配送体系。行业发展：自2017年首批两款CAR-T产品批准以来，全球CAR-T市场迅速扩张。据Frost & Sulli van预测，按销售价值计，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元，预计全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达2030年的218亿美元，2021-2030年的年复合增长率为34.8%。中国市场需求巨大，复星凯特产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达®）上市，成为中国市场批准的首款CAR-T产品，据Frost & Sulli van预测，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年上述市场规模将增至289亿元，2021-2030年复合增长率为64.4%。全球共有8款CAR-T产品上市。其中6款为CD19 CAR-T产品，2款为BCMA CAR-T产品，适应症主要集中于血液瘤领域，实体瘤CAR-T尚待突破。从最早上市的两款产品来看，Kymriah和Yescarta在2018-2020年分别以84.1%和28.7%的复合增速快速放量，2021年销售额分别增长24%、23%。 CAR-T细胞疗法在全球研发管线迅速增长，主要集中于血液瘤领域。研发趋势：从血液瘤向实体瘤突破。血液瘤领域CAR
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