HIV新药及新适应症快速推进，南大药业并表

主要观点： 报告日期：2024-10-30 2024年10月30日，艾迪药业发布2024年三季报，公司实现营业收入2.99亿元，同比-0.89%，其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元，同比增长188.51%；归母净利润-0.61亿元，同比-87.75%；扣非归母净利润-0.84亿元，同比-81.37%。单季度来看，公司2024Q3收入为1.18亿元，同比+87.54%，其中抗HIV创新药品收入为5248.59亿元，同比增长284.23%；归母净利润为-0.16亿元，同比减亏32.16%；扣非归母净利润为-0.30亿元，同比减亏33.65%。三季度经营状况显著好转。 ⚫点评 ✓医保首年，团队建设，费用投入加大 前三季度，公司整体毛利率为52.81%，同比+5.42个百分点；期间费用率78.28%，同比+13.85个百分点；其中销售费用率30.29%，同比+5.96个百分点；管理费用率23.37%，同比-0.60个百分点；财务费用率3.19%，同比+0.80个百分点；研发费用率21.42%，同比+7.69个百分点；经营性现金流净额为-0.01亿元，同比-99.15%。艾诺米替进入医保后的销售首年，扩大市场准入，销售费用投入明显加大；在研管线ACC017进入拓展试验阶段，研发费用也有较大增长。报告期内公司控股子公司南大药业正式并表。 相关报告[Table_Author]分析师：谭国超执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com ✓循证医学证据完善，经治适应症正式获批 报告期内，公司收到NMPA核准签发的《药品注册证书》，复邦德®（通用名：艾诺米替片）经治HIV-1感染适应症的上市申请获得批准，其平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究结果显示，复邦德®治疗96周病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为96.6%（368/381），对照组艾考恩丙替片（捷扶康®）转换为复邦德®（48-96周）病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为96.6%（364/377），表明整合酶抑制剂方案，艾考恩丙替片转换为艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制，将支持患者实现换药，另外换药患者的体重、低密度脂蛋白及胆固醇等指标得到显著改善。 1.【华安医药】艾迪药业（688488.SH）首次覆盖报告：拨云见月，HIV抗病毒药物迭代推出2022-08-27 2.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 艾 迪 药 业（688488.SH）：季度改善符合预期，展望医保首年销售放量2024-4-17 3.【华安医药】公司点评艾迪药业（688488.SH）：24H1新患数量稳健提升，新业态发展有待发力2024-8-24 ✓口服及长效针剂迭代产品，研发快速推进 报告期内，公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017的Ib/IIa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动，正在进行入组及给药。此前I期临床研究已完成单剂量爬坡、代谢和药物相互作用试验，所有剂量组受试者安全性良好，未发生2级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次，减少患者服药次数。另外公司自主研发的衣壳蛋白酶抑制剂长效注射剂在临床前研发阶段，有望在25年推进至临床阶段，公司积极布局多剂型满足多种HIV患者人群用药需求。艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善，先后11次登上柳 叶刀等国际权威学术期刊，有助于推动公司产品进一步覆盖及放量。 ✓投资建议：维持“买入”评级 我们看好核心产品的市场稀缺性，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。考虑到HIV新药今年的销售节奏，我们下调今年收入预测，预计公司2024~2026年收入分别为4.4/7.7/10.5亿元（前值为5.0/8.2/10.9亿元），分别同比增长6.7%/74.2%/36.7%，归母净利润分别为-0.7/0.1/1.1亿元，分别同比增长13.5%/116.5%/868.4%，对应估值为亏损/295X/30X。维持“买入”评级。 ✓风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。 财务报表与盈利预测 分析师：谭国超，医药首席分析师，所长助理，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下： 行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上；无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。