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HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

艾迪药业,6884882024-04-17杜向阳西南证券张***
HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024年04月16日 证 券研究报告•2023年 年报点评 当前价: 15.04元 艾迪药业(688488) 医 药生物 目标价: ——元(6个月) HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 4.21 流通A股(亿股) 4.21 52周内股价区间(元) 9.63-15.95 总市值(亿元) 62 总资产(亿元) 17.99 每股净资产(元) 2.8 相关研究 [Table_Report] 1. 艾迪药业(688488):首个国产HIV三联复方单片有望快速放量,网安行业发展可期 (2024-03-15) [Table_Summary]  事件:公司发布2023年年度报告,实现营业收入4.11亿元(+68.44%),毛利率46.19%(+3.3pp),归属于母公司股东的净利润-0.76亿元(同比减亏38.70%),归属于上市公司股东的扣非净利润-0.88亿元。  艾诺米替片纳入医保快速放量,患者积累呈“滚雪球”式增长。报告期内,公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片上市,填补国产空白,有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司获得艾诺米替片(转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者)与进口原研整合酶抑制剂艾考恩丙替片(捷扶康)头对头III期临床结果,数据表现良好。2023年底,艾诺米替片顺利通过医保谈判,艾诺韦林片亦成功续约,同时两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”,将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性, 2023年全年,HIV 新药合计实现销售收入约7357.88万元,同比增长119.67%,新增患者数从2023年11月起开始反弹,服药粘性提高,患者积累呈“滚雪球”式增长。  人源蛋白粗品业务稳中向好,稳步推进人源蛋白成品制剂研发。公司依靠自身技术与资源优势,通过与南大药业开展战略合作,进一步巩固人源蛋白业务市场,同时有利于公司“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实现。2023年实现人源蛋白粗品收入2.60亿元,同比增长81.11%。公司围绕抗炎和脑卒中等领域打造人源蛋白产品研发管线。在创新药方面,在研管线包括2个1类新药(AD018、AD010)及2个2类新药(AD105、AD108)。仿制药方面,自2023年10月国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告后,公司计划启动人源蛋白无参比制剂仿制项目,已向CDE递交了沟通交流申请。  深度布局新药在研管线,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。公司在研项目18项,核心包括8个1类新药和4个2类新药。两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。HIV整合酶抑制剂ACC017片目前境内生产药品临床试验申请获得批准,进入I期临床试验。达芦那韦片仿制药(ADC202)已进入预BE研究阶段,多替拉韦钠片仿制药(ADC201)已进入BE研究阶段。  盈利预测:公司是抗HIV新药排头兵,首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异,纳入医保有望快速放量。我们预计2024-2026年归母净利润分别为-1亿元、0.04亿元、1.1亿元。  风险提示:销售不及预期风险,新药研发失败风险,行业政策风险等。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 411.36 584.01 830.32 1065.66 增长率 68.44% 41.97% 42.17% 28.34% 归属母公司净利润(百万元) -76.07 -95.83 4.29 111.90 增长率 38.75% -25.97% 104.48% 2508.52% 每股收益EPS(元) -0.18 -0.23 0.01 0.27 净资产收益率ROE -6.76% -9.31% 0.42% 9.77% PE -83 -66 1475 57 PB 5.62 6.15 6.12 5.53 数据来源:Wind,西南证券 -4 0%-3 0%-2 0%-1 0%0%10%20%30%23- 0423- 0523- 0623- 0723-0823- 0923- 1023- 1123- 1224- 0124- 0224- 03艾迪药业 沪深300 艾 迪药业(688488)2023年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: 假设1:艾诺米替片2023年底通过医保谈判降价约35.6%纳入医保目录,2024年开始有 望迎 来快速 放量 ,随 着收入 增加 带来的 规模 效应 ,毛利 率预 期逐年 快速 提升 ,假设2024-2026年公司HIV药物销量增速分别为265%、67.2%、38.8%,毛利率分别为72.7%、77.6%、79.7%。 假设2:考虑公司与南大药业战略以及乌司他丁海外拓展预期,以及2024年人源蛋白下游产品降价影响预计导致当年毛利率大幅降低,随着原料库存出清,2025年后毛利率预计有所恢复,假设人源蛋白业务2024-2026年销量增速分别为38.9%、8%、6.5%,毛利率分别为0%、10%、15%。 假设3:普药业务主要为番泻叶颗粒,销售表现和市场格局已较为平稳,假设普药业务2024-2026年销量增速分别为21.7%、9.6%、9.6%,毛利率均为62%。 基于以上假设,我们预测公司2024-2026年分业务收入成本如下表: 表1:分业务收入及毛利率 单位:百万元 2023A 2024E 2025E 2026E HIV药物 收入 73.58 310.57 542.30 763.06 增速 119.64% 322.09% 74.62% 40.71% 毛利率 66.31% 72.69% 77.62% 79.66% 人源蛋白业务 收入 259.75 180.55 187.13 192.91 增速 81.11% -30.49% 3.64% 3.09% 毛利率 37.12% 0.00% 10.00% 15.00% 普药业务 收入 68.50 83.37 91.36 100.15 增速 29.0% 21.7% 9.6% 9.6% 毛利率 62.40% 62.00% 62.00% 62.00% HIV诊断业务 收入 7.23 7.23 7.23 7.23 增速 -43.8% 0.0% 0.0% 0.0% 毛利率 15.15% 25.00% 25.00% 25.00% 其他 收入 2.30 2.30 2.30 2.30 增速 69.2% 0.0% 0.0% 0.0% 毛利率 42.26% 45.00% 45.00% 45.00% 合计 收入 411.36 584.0 830.3 1065.7 增速 68.4% 42.0% 42% 28.3% 毛利率 46.2% 48.0% 60.1% 65.9% 数据来源:Wind,西南证券 艾 迪药业(688488)2023年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 现 金 流量表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 411.36 584.01 830.32 1065.66 净利润 -76.07 -95.83 4.29 111.90 营业成本 221.34 303.74 331.18 363.91 折旧与摊销 44.59 43.58 43.58 43.58 营业税金及附加 5.95 8.29 11.86 15.18 财务费用 10.46 20.21 27.75 34.65 销售费用 104.42 163.52 207.58 245.10 资产减值损失 -23.67 -10.00 0.00 0.00 管理费用 95.28 148.51 190.97 213.13 经营营运资本变动 -93.21 -115.17 -144.23 -119.21 财务费用 10.46 20.21 27.75 34.65 其他 -28.32 28.78 -24.76 -7.66 资产减值损失 -23.67 -10.00 0.00 0.00 经 营活动现金流净额 -166.22 -128.43 -93.36 63.27 投资收益 12.62 5.00 10.00 10.00 资本支出 -6.01 -70.00 -150.00 -150.00 公允价值变动损益 1.54 4.11 4.21 3.73 其他 79.45 9.11 14.21 13.73 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投 资活动现金流净额 73.44 -60.89 -135.79 -136.27 营业利润 -92.05 -116.14 5.19 135.42 短期借款 110.40 126.97 281.53 131.19 其他非经营损益 -0.04 0.14 0.01 0.04 长期借款 9.94 0.00 0.00 0.00 利润总额 -92.09 -116.00 5.19 135.46 股权融资 2.93 0.00 0.00 0.00 所得税 -16.02 -20.18 0.90 23.56 支付股利 0.00 0.00 0.00 0.00 净利润 -76.07 -95.83 4.29 111.90 其他 67.51 -104.61 -27.75 -34.65 少数股东损益 0.00 0.00 0.00 0.00 筹 资活动现金流净额 190.78 22.36 253.78 96.53 归属母公司股东净利润 -76.07 -95.83 4.29 111.90 现金流量净额 98.00 -166.95 24.63 23.53 资产负债表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 财务分析指标 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 225.36 58.40 83.03 106.57 成长能力 应收和预付款项 226.24 298.46 430.99 541.06 销售收入增长率 68.44% 41.97% 42.17% 28.34% 存货 184.88 292.23 336.94 353.64 营业利润增长率 35.21% -26.17% 104.47% 2510.26% 其他流动资产 235.91 227.17 231.54 235.34 净利润增长率 38.75% -25.97% 104.48% 2508.52% 长期股权投资 91.87 91.87 91.87 91.87 EBITDA 增长率 64.73% -41.48% 246.17% 179.20% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 436.25 409.40 382.55 355.70 毛利率 46.19% 47.99% 60.11% 6