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艾可宁快速放量,打造HIV全疗程治疗矩阵

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艾可宁快速放量,打造HIV全疗程治疗矩阵

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 半年报点评 2023年09月05日 前沿生物-U(688221.SH) 艾可宁快速放量,打造HIV全疗程治疗矩阵 事件。公司公告2023年中报。公司2023年度上半年实现营业收入约4244.13万元,同比增加62.20%。上半年度归母净利润为亏损1.73亿元,归母扣非净利润为亏损1.87亿元。 观点:艾可宁快速拉动销售增长,公司商业化拓展卓有成效。 1、2023年H1公司营收大幅增长,支持研发大力投入。营业收入主要来自公司自主研发的新药艾可宁,艾可宁是目前国内首个1.1类抗HIV新药,是对国内抗HIV口服药物的补充及提升,具有差异化的市场竞争力。公司持续加大研发投入,2023年H1研发投入1.1亿元,同比增长38.08%,重点推进艾可宁上市后研究,同时稳步推进其他在研产品的研发进度及早期研发项目。 2、渠道与学术推广共同驱动,商业化拓展卓有成效。艾可宁上半年顺利通过国家药品监督管理局审评,由附条件上市转为常规上市,进一步确定了艾可宁临床的安全性和有效性。艾可宁目前已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及150余家DTP药房。 3、全球化渠道渐成。艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个海外国家获得药品注册许可,7个海外国家已提交药品注册申请。 4、研发管线持续推进,构建完备产品矩阵。FB1002维持治疗,在美国开展II期临床试验,已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作。FB1002多重耐药适应症,正在开展多中心II期临床试验。FB3001作为改良型新药展II/III期临床试验已获批准。 5、规模化生产能力逐步具备,产能加速提升。南京乾德路德艾可宁生产基地获得了菲律宾药监局颁发的GMP证书,可在PIC/S成员国间执行GMP符合性检查互认;四川金堂原料药生产基地已建设完成,原料药生产基地获得生产许可;山东齐河生产基地项目整体建设已接近尾声。 盈利预测与估值。预计公司2023-2025年收入分别为1.52亿元、3.16亿元、5.12亿元,同比增长分别为79.6%、107.8%、61.8%;归母净利润分别为-1.52亿元、-0.63亿元、-0.26亿元;EPS分别为-0.41元、-0.17元、-0.07元。维持“买入”评级。 风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险。 财务指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 41 85 152 316 512 增长率yoy(%) -13.1 109.2 79.6 107.8 61.8 归母净利润(百万元) -260 -357 -152 -63 -26 增长率yoy(%) 12.7 37.2 -57.3 -58.9 -58.4 EPS最新摊薄(元/股) -0.69 -0.95 -0.41 -0.17 -0.07 净资产收益率(%) -14.5 -21.3 -10.2 -4.4 -1.8 P/E(倍) - - - - - P/B(倍) 2.1 2.3 2.6 2.7 2.7 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为2023年9月1日收盘价 买入(维持) 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 9月1日收盘价(元) 10.43 总市值(百万元) 3,906.86 总股本(百万股) 374.58 其中自由流通股(%) 54.92 30日日均成交量(百万股) 2.51 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003 邮箱:huruobi@gszq.com 分析师 陈欣黎 执业证书编号:S0680523060004 邮箱:chenxinli@gszq.com 相关研究 1、《前沿生物-U(688221.SH):艾可宁快速拉动销售增长,公司商业化拓展卓有成效》2023-04-06 2、《前沿生物-U(688221.SH):艾可宁稳步拉动销售增长,续约医保价格不变,助力销售放量》2023-01-29 3、《前沿生物-U(688221.SH):艾可宁销售持续增长,FB2001值得期待》2022-10-26 -37%-18%0%18%37%55%73%91%2022-092023-012023-052023-08前沿生物-U沪深300 2023年09月05日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 1578 1406 1075 1442 1740 营业收入 41 85 152 316 512 现金 801 551 120 249 403 营业成本 53 69 122 190 256 应收票据及应收账款 22 36 69 149 204 营业税金及附加 2 3 6 12 21 其他应收款 1 11 10 33 37 营业费用 60 54 47 32 26 预付账款 12 45 57 154 186 管理费用 77 81 49 32 26 存货 39 56 111 148 201 研发费用 172 274 76 47 46 其他流动资产 703 708 708 708 708 财务费用 -5 0 8 68 165 非流动资产 955 1005 1513 2755 4308 资产减值损失 3 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 11 22 0 0 0 固定资产 19 102 396 870 1520 公允价值变动收益 1 0 1 1 0 无形资产 258 257 233 211 177 投资净收益 37 20 0 0 0 其他非流动资产 678 646 884 1675 2611 资产处置收益 0 0 0 0 0 资产总计 2533 2411 2588 4197 6047 营业利润 -267 -357 -155 -64 -27 流动负债 399 277 618 2275 4134 营业外收入 3 2 1 2 2 短期借款 52 111 351 1960 3676 营业外支出 1 2 1 1 1 应付票据及应付账款 19 25 53 68 95 利润总额 -265 -357 -155 -64 -26 其他流动负债 328 142 214 247 363 所得税 0 0 0 0 0 非流动负债 303 462 453 469 486 净利润 -265 -357 -155 -64 -26 长期借款 8 117 108 124 141 少数股东损益 -5 0 -2 -1 0 其他非流动负债 295 345 345 345 345 归属母公司净利润 -260 -357 -152 -63 -26 负债合计 702 739 1071 2744 4620 EBITDA -246 -311 -92 116 339 少数股东权益 0 0 -2 -3 -3 EPS(元) -0.69 -0.95 -0.41 -0.17 -0.07 股本 360 375 375 375 375 资本公积 2540 2723 2723 2723 2723 主要财务比率 留存收益 -1069 -1426 -1581 -1644 -1671 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 归属母公司股东权益 1830 1671 1519 1456 1430 成长能力 负债和股东权益 2533 2411 2588 4197 6047 营业收入(%) -13.1 109.2 79.6 107.8 61.8 营业利润(%) -13.6 -33.6 56.7 58.5 57.5 归属于母公司净利润(%) 12.7 37.2 -57.3 -58.9 -58.4 获利能力 毛利率(%) -30.4 18.6 20.0 40.0 50.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) -642.1 -421.0 -100.2 -19.8 -5.1 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E ROE(%) -14.5 -21.3 -10.2 -4.4 -1.8 经营活动现金流 -243 -289 -59 -85 323 ROIC(%) -11.8 -15.6 -6.3 0.1 2.5 净利润 -265 -357 -155 -64 -26 偿债能力 折旧摊销 39 48 55 111 200 资产负债率(%) 27.7 30.7 41.4 65.4 76.4 财务费用 -5 0 8 68 165 净负债比率(%) -11.4 4.9 46.9 152.6 267.1 投资损失 -37 -20 0 0 0 流动比率 3.9 5.1 1.7 0.6 0.4 营运资金变动 9 24 34 -200 -15 速动比率 3.8 4.6 1.4 0.5 0.3 其他经营现金流 17 16 -1 -1 0 营运能力 投资活动现金流 -18 -117 -562 -1353 -1752 总资产周转率 0.0 0.0 0.1 0.1 0.1 资本支出 327 140 508 1242 1553 应收账款周转率 1.5 2.9 2.9 2.9 2.9 长期投资 0 0 0 0 0 应付账款周转率 3.2 3.1 3.1 3.1 3.1 其他投资现金流 309 23 -54 -111 -199 每股指标(元) 筹资活动现金流 219 159 -50 -42 -134 每股收益(最新摊薄) -0.69 -0.95 -0.41 -0.17 -0.07 短期借款 37 58 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -0.65 -0.77 -0.16 -0.23 0.86 长期借款 -5 110 -9 16 17 每股净资产(最新摊薄) 4.89 4.46 4.06 3.89 3.82 普通股增加 0 15 0 0 0 估值比率 资本公积增加 -53 183 0 0 0 P/E - - - - - 其他筹资现金流 240 -207 -41 -58 -152 P/B 2.1 2.3 2.6 2.7 2.7 现金净增加额 -42 -247 -671 -1479 -1563 EV/EBITDA -12.2 -10.6 -42.6 46.8 20.7 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为2023年9月1日收盘价 2023年09月05日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 免责声明 国盛证券有限责任公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料,但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,可能会随时调整。在不同时期,本公司可发出与本报