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艾诺米替获批上市,国产首个HIV三联复方单片

艾迪药业,6884882023-01-04谭国超、李昌幸、陈珈蔚华安证券晚***
艾诺米替获批上市,国产首个HIV三联复方单片

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 艾诺米替获批上市,国产首个HIV三联复方单片 [Table_StockNameRptType] 艾迪药业(688488) 公司研究/公司点评 [Table_Rank] 投资评级:买入(维持) 报告日期: 2023-01-04 [Table_BaseData] 收盘价(元) 11.50 近12个月最高/最低(元) 18.13/8.43 总股本(百万股) 420 流通股本(百万股) 216 流通股比例(%) 51.4% 总市值(亿元) 48 流通市值(亿元) 25 [Table_Chart] 公司价格与沪深300走势比较 [Table_Author] 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002 邮箱:tangc@hazq.com 分析师:李昌幸 执业证书号:S0010522070002 邮箱:licx@hazq.com 联系人:陈珈蔚 执业证书号:S0010122030002 邮箱:chenjw@hazq.com [Table_CompanyReport] 相关报告 1.【华安医药】艾迪药业(688488.SH)首次覆盖报告:拨云见月,HIV抗病毒药物迭代推出 2022-08-27 主要观点: [Table_Summary] ⚫ 事件: 2023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。 ⚫ 点评: ✓ 接轨国际研发用药趋势,为中国HIV患者提供新选择 艾诺米替是在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂(NNRTIs)艾诺韦林的基础上,联合2种骨干药物(拉米夫定和替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。HIV患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国HIV患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势,目前主流HIV药物均为复方单片制剂,填补零国产空白。目前国内HIV患者114万人,抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右,预计2024年市场规模将接近60亿元,国产复方单片艾诺米替上市,满足国家HIV防治用药需求。 ✓ 公司在艾滋病领域精耕细作,团队构成及产品布局均为国内领先 后续艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验也在有序进行,与Gilead的捷扶康进行762例头对头随机双盲试验,继续扩大适用患者范围。从艾诺韦林疗效来看,具有以下显著疗效优势(1)强效的病毒抑制作用;(2)显著减轻治疗副作用,特别对于血脂及CNS的安全性特征显著;(3)对10万以上高病载患者依然有效。2022年3月已完成全部入组工作,预计2023年Q1会取得数据进展。公司在HIV领域产品的布局全面且有合理梯度:国内首个口服药艾诺韦林(ACC007)已经成功商业化,国内首家口服复方三联药物艾诺米替(ACC008)的获批将带来更广阔的市场,后续针对HIV新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。公司销售团队在HIV领域经验丰富,具有深厚HIV医院渠道,为HIV赛道产品优势突出的领先公司。 ✓ 投资建议:维持“买入”评级 我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,考虑到第四季度院内受新冠疫情影响,我们预计公司2022~2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元,分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元。 ✓ 风险提示 ACC007销售不达预期;人源蛋白订单持续性不达预期;医保政策不确定性等。 0100200300400-60.00%-40.00%-20.00%0.00%20.00%成交金额艾迪药业上证指数 [Table_CompanyRptType1] 艾迪药业(688488) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 4 证券研究报告 [Table_Profit] ⚫ 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 256 313 497 750 收入同比(%) -11.5% 22.5% 58.6% 51.1% 归属母公司净利润 -30 -110 -41 66 净利润同比(%) -175.4% -267.6% 62.7% 260.8% 毛利率(%) 33.2% 38.3% 47.3% 53.6% ROE(%) -2.3% -9.2% -3.5% 5.4% 每股收益(元) -0.07 -0.26 -0.10 0.16 P/E — — — 73.13 P/B 4.99 4.03 4.17 3.94 EV/EBITDA -265.27 -39.77 -125.17 57.92 资料来源: wind,华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 艾迪药业(688488) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 4 证券研究报告 财务报表与盈利预测 [Table_Finace] 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E 流动资产 827 721 742 820 营业收入 256 313 497 750 现金 443 281 229 246 营业成本 171 193 262 349 应收账款 58 116 77 89 营业税金及附加 3 4 6 10 其他应收款 3 6 9 14 销售费用 28 88 99 120 预付账款 8 6 8 10 管理费用 60 88 109 128 存货 114 115 195 217 财务费用 -2 -6 -2 -1 其他流动资产 200 198 223 243 资产减值损失 -10 0 0 0 非流动资产 608 695 695 695 公允价值变动收益 0 0 0 0 长期投资 8 94 94 94 投资净收益 8 10 15 23 固定资产 227 220 212 204 营业利润 -44 -130 -49 76 无形资产 128 120 112 104 营业外收入 4 2 3 4 其他非流动资产 244 261 277 292 营业外支出 3 2 2 2 资产总计 1435 1416 1437 1514 利润总额 -42 -130 -48 78 流动负债 93 184 246 258 所得税 -12 -19 -7 12 短期借款 0 100 100 100 净利润 -30 -110 -41 66 应付账款 49 35 79 73 少数股东损益 0 0 0 0 其他流动负债 44 49 68 85 归属母公司净利润 -30 -110 -41 66 非流动负债 32 32 32 32 EBITDA -23 -117 -38 81 长期借款 0 0 0 0 EPS(元) -0.07 -0.26 -0.10 0.16 其他非流动负债 32 32 32 32 负债合计 125 216 279 290 主要财务比率 少数股东权益 0 0 0 0 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E 股本 420 420 420 420 成长能力 资本公积 874 874 874 874 营业收入 -11.5% 22.5% 58.6% 51.1% 留存收益 16 -94 -135 -69 营业利润 -188.5% -196.8% 62.3% 254.4% 归属母公司股东权益 1310 1200 1159 1225 归属于母公司净利润 -175.4% -267.6% 62.7% 260.8% 负债和股东权益 1435 1416 1437 1514 获利能力 毛利率(%) 33.2% 38.3% 47.3% 53.6% 现金流量表 单位:百万元 净利率(%) -11.7% -35.2% -8.3% 8.8% 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E ROE(%) -2.3% -9.2% -3.5% 5.4% 经营活动现金流 -12 -155 -36 23 ROIC(%) -3.0% -9.5% -4.5% 3.3% 净利润 -30 -110 -41 66 偿债能力 折旧摊销 33 28 29 29 资产负债率(%) 8.7% 15.3% 19.4% 19.1% 财务费用 0 1 2 2 净负债比率(%) 9.5% 18.0% 24.0% 23.7% 投资损失 -8 -10 -15 -23 流动比率 8.94 3.92 3.01 3.18 营运资金变动 -1 -65 -10 -50 速动比率 7.55 3.24 2.17 2.28 其他经营现金流 -35 -46 -32 114 营运能力 投资活动现金流 231 -105 -13 -4 总资产周转率 0.18 0.22 0.35 0.51 资本支出 -95 -30 -29 -28 应收账款周转率 2.84 3.60 5.14 9.00 长期投资 -61 -86 0 0 应付账款周转率 4.60 4.60 4.60 4.60 其他投资现金流 386 11 16 24 每股指标(元) 筹资活动现金流 -23 99 -2 -2 每股收益 -0.07 -0.26 -0.10 0.16 短期借款 0 100 0 0 每股经营现金流薄) -0.03 -0.37 -0.09 0.05 长期借款 0 0 0 0 每股净资产 3.12 2.86 2.76 2.92 普通股增加 0 0 0 0 估值比率 资本公积增加 0 0 0 0 P/E — — — 73.13 其他筹资现金流 -23 -1 -2 -2 P/B 4.99 4.03 4.17 3.94 现金净增加额 195 -162 -52 16 EV/EBITDA -265.27 -39.77 -125.17 57.92 资料来源:公司公告,华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 艾迪药业(688488) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 4 / 4 证券研究报告 [Table_Introduction] 分析师与研究助理简介 分析师:谭国超,医药首席分析