首个国产HIV三联复方单片有望快速放量

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_StockInfo] 2024年03月10日 证券研究报告•公司研究报告 当前价： 13.80元 艾迪药业（688488） 医药生物 目标价： ——元（6个月） 首个国产HIV三联复方单片有望快速放量 投资要点 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相对指数表现 数据来源：Wind 基础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 4.21 流通A股(亿股) 4.21 52周内股价区间(元) 9.63-15.95 总市值(亿元) 62 总资产(亿元) 17.99 每股净资产(元) 2.8 相关研究 [Table_Report] [Table_Summary]  推荐逻辑：1）首个国产三联复方单片HIV新药有望快速放量：艾诺米替片疗效和安全性优异，是首个国产三联单片复方HIV新药，有望通过2023医保谈判纳入医保快速放量。2）在研管线紧跟国际趋势，多款早期潜力新药持续推进。公司核心在研项目包括8个1类新药和2个2类新药，抗HIV整合酶抑制剂 ACC017已进入一期临床。3）新任高管团队已就位，新药商业化经验丰富。公司新任CEO张杰、高级副总裁顾高洪等具备数十年大型知名药企新药商业化管理经验，首席医学官秦宏也具备多年国内外知名药企的临床开发和医学事务经验。  市场空间逐步扩大，国产抗HIV创新药物品种稀缺。2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为52709人、19210人，全国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人122.3万名。接受抗逆转录病毒疗法治疗的艾滋病患者的死亡率已降至每 100 人年不到 4 人，从而延长了患者的预期寿命。进口药物占据国内抗HIV药物市场的主要份额，国产抗HIV创新药品种稀缺。  首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，有望纳入医保快速放量。艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），于2021年6月25日在国内获批上市，当年即被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐，并成功纳入国家医保目录。艾诺米替片系首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药，根据艾诺米替片III期临床试验数据显示，与艾考恩丙替片相比，艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当。艾诺米替的不良事件发生率低于艾考恩丙替组（74.0%vs86.9%，P<0.001），尤其3-5级不良事件发生率3.9%，远低于对照组的18.1%（P<0.001）。  在研管线快速推进，抗HIV整合酶抑制剂 ACC017 已进入一期临床。公司在研项目19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药。其中首款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段，第二款抗艾滋病1类创新药（首个国产三联单片复方）艾诺米替片于2022年12月获批上市，并于2023年底成功谈判纳入国家医保目录。抗HIV整合酶抑制剂 ACC017已进入一期临床。  盈利预测：公司是抗HIV新药排头兵，首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，纳入医保有望快速放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为-0.8亿元、-0.4亿元、0.8亿元。  风险提示：销售不及预期风险，新药研发失败风险，行业政策风险等。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 244.22 411.32 618.47 905.47 增长率 -4.49% 68.42% 50.36% 46.40% 归属母公司净利润（百万元） -124.20 -81.29 -39.62 84.63 增长率 -314.21% 34.55% 51.26% 313.58% 每股收益EPS（元） -0.30 -0.19 -0.09 0.20 净资产收益率ROE -10.36% -7.28% -3.68% 7.28% PE -47 -71 -147 69 PB 4.84 5.20 5.39 5.00 数据来源：Wind，西南证券 公司研究报告 / 艾迪药业（688488） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 抗HIV新药急先锋，首个国产HIV三联复方单片获批上市............................................................................................................ 1 2 市场空间逐步扩大，国内抗HIV创新药物品种稀缺 ......................................................................................................................... 3 2.1我国艾滋病患者的治疗覆盖率和治疗成功率已超90% ............................................................................................................. 3 2.2抗逆转录病毒药物及国内外诊疗方案 ............................................................................................................................................ 5 2.3抗HIV病毒药物市场规模及竞争格局............................................................................................................................................. 9 3 首个国产三合一复方制剂艾诺米替片有望纳入医保快速放量 .....................................................................................................11 3.1艾诺韦林片：第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，成功纳入国家医保目录和指南推荐..................................................11 3.2艾诺米替片：我国首个具有自主知识产权的三合一复方制剂，市场潜力大 ...................................................................13 4 盈利预测与估值 ..........................................................................................................................................................................................15 4.1 盈利预测...............................................................................................................................................................................................15 4.2 相对估值...............................................................................................................................................................................................16 5 风险提示 .......................................................................................................................................................................................................16 公司研究报告 / 艾迪药业（688488） 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图1：公司2016-2023Q1-Q3营业总收入................................................................................................................................................... 1 图2：公司2016-2023Q1-Q3扣非归母净利润 .......................................................................................................................................... 1 图3：公司2016-2023Q1-Q3毛利率............................................................................................................................................................ 2 图4：公司2016-2023Q1-Q3上半年费用率 .............................................................................................................................................. 2 图5：艾诺米替片及艾诺韦林片产品图 ..................................................................................................................................................... 2 图6：公司创新药在研管线 ........................................................................................................................................................................... 3 图7：HIV感染机理示意图........................................................................................................